COMPARTIR | IMPRIMIR | CORREU ELECTRÒNIC
L'Organització Mundial de la Salut (OMS) i els seus 194 estats membres han estat compromesos durant més de dos anys en el desenvolupament de dos "instruments" o acords amb la intenció de canviar radicalment la manera de gestionar les pandèmies i altres emergències sanitàries.
Un, format per projecte d'esmenes al Reglament Sanitari Internacional vigent (RSI), pretén canviar les recomanacions no vinculants actuals del RSI en requisits o recomanacions vinculants, fent que els països "es comprometin" a implementar les de l'OMS en futures emergències sanitàries declarades. Cobreix totes les "emergències de salut pública d'interès internacional" (PHEIC), amb una sola persona, el Director General (DG) de l'OMS que determina què és un PHEIC, on s'estén i quan acaba. Especifica vacunes obligatòries, tancaments de fronteres i altres directives enteses com a bloquejos entre els requisits que la DG pot imposar. Es discuteix més endavant en una altra part i encara sota negociació a Ginebra.
Un segon document, conegut anteriorment com a (esborrany) Tractat pandèmic, després Acord Pandèmic i, més recentment, Acord Pandèmic, pretén especificar la governança, les cadenes de subministrament i diverses altres intervencions destinades a prevenir, preparar i respondre a les pandèmies ( prevenció, preparació i resposta a pandèmies (PPPR). Actualment està sent negociat per l'òrgan de negociació intergovernamental (INB).
Tots dos textos seran objecte de votació a l'Assemblea Mundial de la Salut de maig de 2024 (WHA) a Ginebra, Suïssa. Aquests vots tenen la intenció, per part dels promotors d'aquests projectes, de portar la governança de futures emergències sanitàries de diversos països (o amenaces d'aquestes) sota el paraigua de l'OMS.
La darrera versió de l'esborrany de l'acord pandèmic (d'aquí endavant l'"Acord") es va publicar el 7th Març de 2024. No obstant això, encara s'està negociant per diferents comitès formats per representants dels Estats membres i altres entitats interessades. Ha passat per múltiples iteracions durant dos anys i ho sembla. Amb les dents de les propostes de resposta a la pandèmia al RSI, l'acord sembla cada cop més irrellevant, o almenys no està segur del seu propòsit, recollint fragments d'una manera a mitges que les esmenes del RSI no inclouen o no poden incloure. Tanmateix, com s'explica a continuació, està lluny de ser irrellevant.
Perspectiva històrica
Aquests tenen com a objectiu augmentar la centralització de la presa de decisions dins de l'OMS com a "autoritat de direcció i coordinació". Aquesta terminologia prové de l'OMS de 1946 Constitució, desenvolupat després de la Segona Guerra Mundial quan el món s'enfrontava als resultats del feixisme europeu i als enfocaments similars àmpliament imposats pels règims colonialistes. L'OMS donaria suport als països emergents, amb poblacions en ràpida expansió i amb pocs recursos que lluiten amb una elevada càrrega de malaltia, i coordinaria algunes àrees de suport internacional tal com ho demanen aquests països sobirans. L'èmfasi de l'acció era coordinar més que dirigir.
En els 80 anys anteriors a l'existència de l'OMS, la salut pública internacional havia crescut dins d'una mentalitat més directiva, amb un sèrie de reunions per poders colonials i propietaris d'esclaus des de 1851 per gestionar les pandèmies, que va culminar amb la inauguració de l'Office Internationale d'Hygiene Publique a París el 1907, i més tard l'Oficina de Salut de la Societat de Nacions. Les potències mundials van imposar dictats de salut als menys poderosos, en altres parts del món i cada cop més a la seva pròpia població a través del eugenèsia moviment i enfocaments similars. La salut pública dirigiria, per al bé general, com una eina d'aquells que volen dirigir la vida dels altres.
L'OMS, governada per l'OMS, havia de ser molt diferent. Els estats recentment independents i els seus antics amos colonials estaven ostensiblement en peu d'igualtat dins de l'AMS (un país – un vot), i el treball de l'OMS en general havia de ser un exemple de com els drets humans podien dominar la manera de treballar de la societat. El model de salut pública internacional, tal com s'exemplifica a la Declaració d'Alma Ata el 1978, havia de ser horitzontal en lloc de vertical, amb comunitats i països al seient del conductor.
Amb l'evolució de l'OMS en les últimes dècades, d'un model de finançament bàsic (els països donen diners, l'OMS decideix sota les directrius de l'OMS com gastar-los) a un model basat en un finançament específic (els finançadors, tant públics com cada cop més privats, instrueixen a l'OMS). sobre com gastar-lo), l'OMS ha canviat inevitablement per convertir-se en una associació públic-privada necessària per servir els interessos dels finançadors en lloc de les poblacions.
Com que la majoria del finançament prové d'uns quants països amb grans bases industrials farmacèutiques, o d'inversors privats i corporacions de la mateixa indústria, l'OMS s'ha obligat a posar èmfasi en l'ús de productes farmacèutics i a minimitzar l'evidència i el coneixement on aquests xoquen (si vol mantenir tots el seu personal finançat). És útil veure l'esborrany de l'acord i les esmenes del RSI en aquest context.
Per què maig de 2024?
L'OMS, juntament amb el Banc Mundial, el G20 i altres institucions han posat èmfasi en la urgència de posar en marxa els nous instruments contra la pandèmia de manera seriosa, abans de la "propera pandèmia". Això es basa en les afirmacions que el món era no preparat per Covid-19, i que el dany econòmic i sanitari seria d'alguna manera evitable si tinguéssim aquests acords en marxa.
Subratllen, al contrari evidència els orígens del virus Covid-19 (SARS-CoV-2). involucrar manipulació de laboratori, que les principals amenaces a les quals ens enfrontem són naturals, i que aquestes augmenten exponencialment i presentar un "existencial"amenaça per a la humanitat. Les dades en què l'OMS, el Banc Mundial i el G20 es basen en aquestes afirmacions demostra el contrari, amb els brots naturals informats que han augmentat a mesura que s'han desenvolupat les tecnologies de detecció, però la reducció de en taxa de mortalitat, i en xifres, durant l'última De 10 a 20 anys..
A paper citat pel Banc Mundial per justificar la urgència i citat que suggereix un augment de tres vegades del risc en la propera dècada, en realitat suggereix que un esdeveniment semblant a la Covid-3 es produiria aproximadament cada 19 anys i una repetició de la grip espanyola cada 129 a 292 anys. Aquestes prediccions ho són incapaç tenir en compte la naturalesa canviant ràpid de la medicina i millorat sanejament i nutrició (la majoria de morts per grip espanyola ho farien no s'han produït si els antibiòtics moderns haguessin estat disponibles) i, per tant, encara pot sobreestimar el risc. De la mateixa manera, la pròpia de l'OMS malaltia prioritària només inclou la llista de nous brots dues malalties d'origen natural provat que tenen més de 1,000 morts històriques atribuïdes. Està bé demostrat que el risc i la càrrega esperada de les pandèmies estan tergiversats per les principals agències internacionals en les discussions actuals.
Per tant, la urgència per al maig de 2024 està clarament inadequada, en primer lloc perquè ni l'OMS ni altres han demostrat com es reduirien els danys acumulats a través de la Covid-19 amb les mesures proposades i, en segon lloc, perquè la càrrega i el risc estan tergiversats. En aquest context, l'estat de l'Acord clarament no és on hauria d'estar com a projecte d'acord internacional jurídicament vinculant destinat a imposar obligacions financeres i d'altres tipus considerables als Estats i a les poblacions.
Això és especialment problemàtic com la despesa proposada; s'ha acabat el pressupost proposat $ 31 milions per any, amb més de $ 10 mil milions més sobre altres activitats One Health. Gran part d'això s'haurà de desviar d'abordar altres càrregues de malalties que imposen una càrrega molt més gran. L'OMS encara no ha abordat clarament aquest compromís, essencial per entendre en el desenvolupament de polítiques de salut pública.
La DG de l'OMS afirmat recentment que l'OMS no vol el poder d'imposar mandats de vacunes o bloquejos a ningú, i no vol això. Això planteja la pregunta de per què es proposa qualsevol dels instruments actuals de l'OMS contra la pandèmia, tant com legalment enquadernació documents. L'actual RSI (2005) ja estableix aquests enfocaments com a recomanacions que el DG pot fer, i no hi ha res que no sigui obligatori que els països no puguin fer ara sense impulsar nous mecanismes semblants a tractats mitjançant una votació a Ginebra.
A partir de les afirmacions del DG, són essencialment redundants, i quines noves clàusules no obligatòries contenen, tal com s'exposen a continuació, no són certament urgents. Les clàusules que són obligatòries (els estats membres "han de") s'han de considerar dins dels contextos nacionals de presa de decisions i apareixen en contra de la intenció declarada de l'OMS.
El sentit comú suggeriria que l'Acord, i les esmenes del RSI que l'acompanyen, es considerin adequadament abans que els Estats membres es comprometin. L'OMS ja ha abandonat el requisit legal d'un temps de revisió de 4 mesos per a les esmenes del RSI (Article 55.2 del RSI), que també estan encara en negociació només dos mesos abans de la data límit WHA. L'Acord també hauria de tenir almenys un període d'aquest tipus perquè els estats considerin correctament si s'acorden: els tractats normalment triguen molts anys a desenvolupar-se i negociar i no s'han presentat arguments vàlids sobre per què haurien de ser diferents.
La resposta a la Covid-19 va donar lloc a una transferència de riquesa sense precedents dels de menys ingressos als pocs molt rics, completament al contrari de la manera en què l'OMS pretenia afectar la societat humana. Una part considerable d'aquests beneficis de la pandèmia van ser als actuals patrocinadors de l'OMS, i aquestes mateixes entitats corporatives i inversors es beneficiaran encara més dels nous acords de pandèmia. Tal com està escrit, l'Acord Pandèmic corre el risc d'enfortir aquesta centralització i captació de beneficis, i les restriccions sense precedents dels drets humans i les llibertats que l'acompanyen, com a norma de salut pública.
Continuar amb un acord clarament defectuós només per un termini establert prèviament, quan no s'articula cap benefici de població clar i no es demostra una urgència real, seria, per tant, un gran pas enrere en la salut pública internacional. Els principis bàsics de proporcionalitat, agència humana i empoderament de la comunitat, essencials per a la salut i els resultats dels drets humans, falten o no són de pagament. L'OMS clarament vol augmentar el seu finançament i demostrar que està "fent alguna cosa", però primer ha d'articular per què les disposicions voluntàries de l'actual RSI són insuficients. S'espera que, revisant sistemàticament algunes clàusules clau de l'acord aquí, quedi clar per què és necessari repensar tot l'enfocament. El text complet es troba a continuació.
El comentari següent es concentra en esborranys de disposicions seleccionades de l'última versió disponible públicament de l'esborrany d'acord que semblen poc clars o potencialment problemàtics. Gran part del text restant és essencialment inútil, ja que reitera intencions vagues que es troben en altres documents o activitats que els països duen a terme normalment durant la gestió dels serveis de salut, i no tenen cabuda en un acord internacional jurídicament vinculant centrat.
REVISAT Esborrany del text de negociació de l'Acord de la Pandèmia de l'OMS. 7th Març, 2024
Preàmbul
Reconeixent que l'Organització Mundial de la Salut... és l'autoritat que dirigeix i coordina el treball de salut internacional.
Això és incompatible amb a declaració recent per part del DG de l'OMS que l'OMS no té cap interès ni intenció de dirigir les respostes sanitàries dels països. Reiterar-ho aquí suggereix que el DG no representa la veritable posició respecte a l'Acord. No obstant això, "l'autoritat directiva" s'ajusta a les esmenes del RSI proposades (i a la Constitució de l'OMS), en virtut de les quals els països "es comprometen" amb antelació a seguir les recomanacions del DG (que es converteixen així en instruccions). Tal com deixen clar les esmenes de recursos humans, es pretén aplicar-ho fins i tot a una amenaça percebuda en lloc d'un dany real.
Recordar la constitució de l'Organització Mundial de la Salut... el nivell de salut més alt possible és un dels drets fonamentals de tot ésser humà sense distinció de raça, religió, creences polítiques, condició econòmica o social.
Aquesta declaració recorda les interpretacions fonamentals de la salut pública i és important aquí, ja que planteja la pregunta de per què l'OMS no va condemnar fermament els tancaments prolongats d'escoles, els tancaments de llocs de treball i altres polítiques empobridores durant la resposta a la Covid-19. El 2019, l'OMS clar que aquests perills haurien d'evitar que s'imposessin accions que ara anomenem 'bloqueig'.
Profundament preocupat per les greus desigualtats a nivell nacional i internacional que van dificultar l'accés puntual i equitatiu als productes mèdics i altres productes relacionats amb la pandèmia de la Covid-19, i les greus mancances en la preparació per a una pandèmia.
Pel que fa a l'equitat sanitària (a diferència de l'equitat dels productes bàsics de la "vacuna"), la desigualtat en la resposta a la Covid-19 no va ser a l'hora de no proporcionar una vacuna contra les antigues variants als joves immunes dels països de baixos ingressos que estaven molt més alts. risc de malalties endèmiques, però en el dany desproporcionat que els NPI imposats de manera uniforme que van reduir els ingressos actuals i futurs i l'assistència sanitària bàsica, tal com va assenyalar l'OMS el 2019 Pandèmia de grip recomanacions. El fet que el text no reconegui això suggereix que les lliçons de la Covid-19 no han informat aquest projecte d'acord. L'OMS encara no ha demostrat com la "preparació" pandèmica, en els termes que utilitzen a continuació, hauria reduït l'impacte, atès que hi ha mala correlació entre el rigor o la rapidesa de resposta i els resultats eventuals.
Reiterant la necessitat de treballar per... un enfocament equitatiu per mitigar el risc que les pandèmies empitjorin les desigualtats existents en l'accés als serveis de salut,
Com anteriorment, durant el segle passat, la qüestió de la desigualtat ha estat més pronunciada en la resposta a la pandèmia, en lloc de l'impacte del virus en si (excloent la variació fisiològica del risc). La majoria de morts registrades per pandèmies agudes, des de la grip espanyola, van ser durant la Covid-19, en què el virus va afectar principalment a persones grans malaltes, però la resposta va afectar molt els adults i els nens en edat de treballar i continuarà tenint efectes, a causa de l'augment de la pobresa i el deute. ; educació reduïda i matrimoni infantil, en les generacions futures.
Aquests han afectat de manera desproporcionada a les persones amb ingressos més baixos, i especialment dones. La manca de reconeixement d'això en aquest document, tot i que són reconeguts pel Banc Mundial i les agències de les Nacions Unides en altres llocs, ha de plantejar preguntes reals sobre si aquest Acord s'ha pensat a fons i el procés de desenvolupament ha estat prou inclusiu i objectiu.
Capítol I. Introducció
Article 1. Ús de termes
(i) "patogen amb potencial pandèmic": qualsevol patogen que s'hagi identificat per infectar un ésser humà i que sigui: nou (encara no caracteritzat) o conegut (inclosa una variant d'un patogen conegut), potencialment altament transmissible i/o altament virulent. amb el potencial de provocar una emergència de salut pública de preocupació internacional.
Això ofereix un marge molt ampli per modificar les disposicions. Qualsevol patogen que pugui infectar humans i que sigui potencialment altament transmissible o virulent, tot i que encara no caracteritzat significa pràcticament qualsevol coronavirus, virus de la grip o una gran quantitat d'altres grups de patògens relativament comuns. Les esmenes del RSI pretenen que només el DG pugui fer aquesta convocatòria, per consell d'altres persones, com va passar amb la verola del mico el 2022.
j) «persones en situació de vulnerabilitat»: individus, grups o comunitats amb un augment desproporcionat del risc d'infecció, gravetat, malaltia o mortalitat.
Aquesta és una bona definició: en el context de la Covid-19, significaria persones grans malaltes, i per tant és rellevant per orientar una resposta.
“Cobertura sanitària universal” significa que totes les persones tenen accés a tota la gamma de serveis de salut de qualitat que necessiten, quan i on els necessitin, sense dificultats econòmiques.
Tot i que el concepte general d'UHC és bo, és hora que s'adopti una definició raonable (en lloc de manifestament ximple). La societat no pot permetre's tota la gamma d'intervencions i remeis possibles per a tothom, i és evident que hi ha una escala de cost versus benefici que prioritza certes sobre d'altres. Les definicions raonables fan que l'acció sigui més probable i la inacció més difícil de justificar. Es podria argumentar que ningú hauria de tenir la gamma completa fins que tots tinguin una bona atenció bàsica, però és evident que la Terra no suportarà "la gamma completa" per a 8 milions de persones.
Article 2. Objectiu
Aquest acord és específicament per a pandèmies (un terme mal definit però essencialment un patogen que s'estén ràpidament a través de les fronteres nacionals). En canvi, les esmenes del RSI que l'acompanyen tenen un abast més ampli, per a qualsevol emergència de salut pública d'interès internacional.
Article 3. Principis
2. el dret sobirà dels Estats a adoptar, legislar i aplicar la legislació
Les esmenes al RSI exigeixen que els estats es comprometin a seguir les instruccions de l'OMS amb antelació, abans que es coneguin aquestes instruccions i context. Aquests dos documents s'han d'entendre, tal com s'indica més endavant en l'esborrany del Conveni, com a complementaris.
3. L'equitat com a objectiu i resultat de la prevenció, preparació i resposta a una pandèmia, assegurant l'absència de diferències injustes, evitables o reparables entre grups de persones.
Aquesta definició d'equitat aquí necessita una aclariment. En el context de la pandèmia, l'OMS va posar èmfasi en l'equitat de les mercaderies (vacunes) durant la resposta a la Covid-19. L'eliminació de les diferències implicava l'accés igualitari a les vacunes contra la Covid-19 en països amb grans poblacions d'envelliment i obesitat altament vulnerables (per exemple, els EUA o Itàlia) i aquells amb poblacions joves amb un risc mínim i amb prioritats de salut molt més urgents (per exemple, Níger o Uganda). .
Alternativament, però igualment perjudicial, l'accés igualitari a diferents grups d'edat dins d'un país quan la relació risc-benefici és clarament molt diferent. Això promou pitjors resultats de salut en desviar els recursos d'on són més útils, ja que ignora l'heterogeneïtat del risc. De nou, els acords internacionals requereixen un enfocament d'adults, en lloc de sentències de benestar, si tenen un impacte positiu.
5. …un món més equitatiu i millor preparat per prevenir, respondre i recuperar-se de les pandèmies
Igual que amb el "3" anterior, això planteja un problema fonamental: què passa si l'equitat en salut exigeix que algunes poblacions desviïn recursos cap a la nutrició infantil i les malalties endèmiques en lloc de la darrera pandèmia, ja que probablement són una càrrega molt més gran per a molts més joves però amb ingressos més baixos? poblacions? Això no seria equitat en la definició implicada aquí, però clarament conduiria a resultats de salut millors i més igualitaris.
L'OMS ha de decidir si es tracta d'una actuació uniforme, o de minimitzar la mala salut, ja que són clarament molt diferents. Són la diferència entre l'equitat de productes bàsics de l'OMS i la veritable equitat sanitària.
Capítol II. El món junts de manera equitativa: assolir l'equitat en, per i mitjançant la prevenció, la preparació i la resposta a pandèmies
L'equitat en salut hauria d'implicar una possibilitat raonablement igual de superar o evitar malalties prevenibles. La gran majoria de les malalties i morts es deuen a malalties no transmissibles sovint relacionades amb l'estil de vida, com l'obesitat i la diabetis mellitus tipus 2, la desnutrició en la infància i les malalties infeccioses endèmiques com la tuberculosi, la malària i el VIH/sida. Aconseguir l'equitat en salut significaria principalment abordar-los.
En aquest capítol de l'esborrany de l'acord pandèmic, l'equitat s'utilitza per implicar l'accés igualitari a productes sanitaris específics, especialment vacunes, per a emergències sanitàries intermitents, encara que aquestes exerceixen una petita part de la càrrega d'altres malalties. Es tracta, específicament, de l'equitat de mercaderies, i no està orientat a igualar la càrrega sanitària general, sinó a permetre respostes homogènies coordinades centralment a esdeveniments inusuals.
Article 4. Prevenció i vigilància de pandèmies
2. Les parts es comprometen a cooperar:
(b) en suport de... iniciatives destinades a prevenir pandèmies, en particular aquelles que milloren la vigilància, l'alerta primerenca i l'avaluació de riscos; .…i identificar entorns i activitats que presenten un risc d'aparició i reaparició de patògens amb potencial pandèmic.
(ch) [Paràgrafs sobre aigua i sanejament, control d'infeccions, enfortiment de la bioseguretat, vigilància i prevenció de malalties transmeses per vectors i abordatge de la resistència als antimicrobians.]
L’OMS pretén l'Acord per tenir força sota dret internacional. Per tant, els països es comprometen a posar-se en vigor del dret internacional pel que fa al compliment de les estipulacions de l'acord.
Les disposicions d'aquest llarg article cobreixen principalment coses de salut general que els països intenten fer de totes maneres. La diferència serà que els països seran avaluats segons el progrés. L'avaluació pot estar bé si està en el context, menys bé si consisteix en "experts" titulats de països rics amb poc coneixement o context local. Potser aquest compliment és millor deixar-ho a les autoritats nacionals, que estan més utilitzades amb les necessitats i prioritats locals. La justificació de la burocràcia internacional que s'està construint per donar suport a això, tot i que és divertida per als implicats, no està clara i desviarà recursos del treball sanitari real.
6. La Conferència de les Parts pot adoptar, quan sigui necessari, directrius, recomanacions i estàndards, fins i tot en relació amb les capacitats de prevenció de pandèmies, per donar suport a l'aplicació d'aquest article.
Aquí i més tard, la COP s'invoca com a vehicle per decidir què es farà realment. Les normes s'expliquen més endavant (articles 21-23). Tot i que donar més temps és raonable, planteja la pregunta de per què no és millor esperar i discutir què cal en el procés actual de l'INB, abans de comprometre's amb un acord legalment vinculant. Aquest article actual no diu res que no estigui cobert per l'IHR2005 o altres programes en curs.
Article 5. Enfocament únic de salut per a la prevenció, la preparació i la resposta a pandèmies
No hi ha res específic ni nou en aquest article. Sembla redundant (està defensant un enfocament holístic esmentat en altres llocs) i, per tant, presumiblement, només cal incorporar el terme "Una salut" a l'acord. (Algú es podria preguntar, per què molestar-se?)
Algunes definicions principals de One Health (p. ex Llanceta) consideren que significa que les espècies no humanes estan a l'alçada dels humans pel que fa a drets i importància. Si això s'entén aquí, és evident que la majoria dels Estats membres no hi estarien d'acord. Així que podem suposar que només són paraules per mantenir feliç algú (una mica infantil en un document internacional, però el terme "Una salut" ha estat tendència, com "equitat", com si el concepte d'enfocaments holístics de la salut pública fos nou. ).
Article 6. Preparació, resiliència i recuperació del sistema sanitari
2. Cada part es compromet a...[a]:
(a) Serveis de salut rutinaris i essencials durant les pandèmies amb un enfocament en l'atenció primària de salut, la vacunació rutinària i l'atenció de salut mental, i amb especial atenció a les persones en situacions vulnerables.
(b) desenvolupar, reforçar i mantenir la infraestructura sanitària
(c) desenvolupar estratègies de recuperació del sistema sanitari postpandèmia
d) Desenvolupar, reforçar i mantenir: sistemes d'informació sanitària
Això és bo i (a) sembla que requereix evitar els bloquejos (que inevitablement causen els danys enumerats). Malauradament un altre QUI documents fer suposar que aquesta no és la intenció... Per tant, sembla que aquesta és simplement una altra llista de mesures de benestar força inespecífiques que no tenen lloc útil en un nou acord legalment vinculant i que la majoria dels països ja estan prenent.
(e) promoure l'ús de les ciències socials i del comportament, la comunicació de riscos i la participació de la comunitat per a la prevenció, la preparació i la resposta a pandèmies.
Això requereix un aclariment, ja que l'ús de la ciència del comportament durant la resposta a la Covid-19 va implicar la inducció deliberada de la por per promoure comportaments que la gent no seguiria d'una altra manera (p. Spi-B). Aquí és essencial que el document aclareixi com s'ha d'utilitzar la ciència del comportament de manera ètica a l'atenció sanitària. En cas contrari, aquesta també és una disposició força sense sentit.
Article 7. Personal sanitari i assistencial
Aquest llarg article tracta sobre el personal sanitari, la formació, la retenció, la no discriminació, l'estigma, el biaix, la remuneració adequada i altres disposicions estàndard per als llocs de treball. No està clar per què s'inclou en un acord pandèmic legalment vinculant, excepte per:
4. [Les Parts]... invertiran en l'establiment, el manteniment, la coordinació i la mobilització d'una mà d'obra global multidisciplinària d'emergències de salut pública qualificada i entrenada... Les parts que hagin establert equips de salut d'emergència haurien d'informar-ne l'OMS i fer els millors esforços per respondre a les sol·licituds de desplegament...
Els equips sanitaris d'emergència establerts (dins de la capacitat, etc.) són una cosa que els països ja fan, quan tenen capacitat. No hi ha cap raó per tenir-ho com a instrument jurídicament vinculant, i és evident que no hi ha cap urgència per fer-ho.
Article 8. Seguiment de la preparació i revisions funcionals
1. Les parts, basant-se en les eines existents i pertinents, desenvoluparan i implementaran un sistema de seguiment i avaluació de prevenció, preparació i resposta a les pandèmies inclusiu, transparent, eficaç i eficient.
2. Cada part avaluarà, cada cinc anys, amb el suport tècnic de la Secretaria de l'OMS a petició, el funcionament i la preparació i les llacunes de la seva capacitat de prevenció, preparació i resposta a pandèmies, basant-se en les eines i directrius pertinents desenvolupades per l'OMS. en col·laboració amb les organitzacions rellevants a nivell internacional, regional i subregional.
Tingueu en compte que això s'està requerint als països que ja estan lluitant per implementar sistemes de seguiment de les principals malalties endèmiques, com ara la tuberculosi, la malària, el VIH i les deficiències nutricionals. Estaran obligats legalment a desviar recursos cap a la prevenció de pandèmies. Tot i que hi ha una certa superposició, inevitablement desviarà recursos dels programes actualment poc finançats per a malalties de càrregues locals molt més elevades i, per tant, (no teòricament, però inevitablement) augmentarà la mortalitat. Els països pobres estan obligats a posar recursos en problemes que els països més rics consideren importants.
Article 9. Recerca i desenvolupament
Diverses disposicions generals sobre la realització d'investigacions de fons que els països generalment estan fent de totes maneres, però amb una inclinació de "malaltia emergent". Un cop més, l'INB no justifica per què aquesta desviació de recursos de la investigació de majors càrregues de malaltia s'hauria de produir a tots els països (per què no només aquells amb recursos en excés?).
Article 10. Producció sostenible i geogràficament diversificada
Majoritàriament no vinculant, però suggerida una cooperació per fer disponibles productes relacionats amb la pandèmia, inclòs el suport per a la fabricació en "temps interpandèmics" (una representació fascinant de "normal"), quan només serien viables mitjançant subvencions. Probablement, gran part d'això no es pot implementar, ja que no seria pràctic mantenir les instal·lacions a la majoria o tots els països en espera per a esdeveniments rars, a costa de recursos que d'altra manera seria útils per a altres prioritats. El desig d'augmentar la producció als països "en desenvolupament" s'enfrontarà a grans barreres i costos en termes de manteniment de la qualitat de la producció, sobretot perquè molts productes tindran un ús limitat fora de situacions de brots rars.
Article 11. Transferència de tecnologia i coneixements
Aquest article, sempre problemàtic per a les grans corporacions farmacèutiques que patrocinen moltes activitats de brots de l'OMS, ara es redueix a requisits febles per "considerar", promoure, proporcionar, dins de les capacitats", etc.
Article 12. Accés i repartiment de beneficis
Aquest article té com a objectiu establir el Sistema d'Accés a Patògens i Compartició de Beneficis (Sistema PABS). El PABS pretén "garantir un accés ràpid, sistemàtic i oportú als materials biològics de patògens amb potencial pandèmic i a les dades de la seqüència genètica". Aquest sistema té una gran rellevància potencial i s'ha d'interpretar en el context que el SARS-CoV-2, el patogen causant del recent brot de Covid-19, era molt probable que s'hagués escapat d'un laboratori. PABS té com a objectiu ampliar l'emmagatzematge, el transport i la manipulació al laboratori d'aquests virus, sota la supervisió de l'OMS, una organització fora de la jurisdicció nacional sense experiència directa significativa en la manipulació de materials biològics.
3. Quan una part tingui accés a un patogen [ha de]:
(a) compartir amb l'OMS qualsevol informació sobre la seqüència de patògens tan aviat com estigui disponible per a la part;
(b) tan aviat com els materials biològics estiguin disponibles per a la part, proporcionar-los a un o més laboratoris i/o dipòsits biològics que participen en xarxes de laboratoris coordinades per l'OMS (CLN),
Les clàusules posteriors estableixen que els beneficis es compartiran, i pretenen evitar que els laboratoris receptors patentin materials rebuts d'altres països. Aquesta ha estat una preocupació important dels països d'ingressos baixos i mitjans anteriorment, que perceben que les institucions dels països rics patenten i es beneficien de materials derivats de poblacions menys riques. Caldrà veure si les disposicions aquí són suficients per solucionar-ho.
L'article es torna encara més preocupant:
6. L'OMS ha de concloure contractes estàndard de PABS legalment vinculants amb els fabricants per proporcionar el següent, tenint en compte la mida, la naturalesa i les capacitats del fabricant:
(a) les contribucions monetàries anuals per donar suport al sistema PABS i les capacitats rellevants dels països; la determinació de l'import anual, l'ús i l'enfocament per al seguiment i la rendició de comptes l'han de finalitzar les parts;
(b) Aportacions en temps real de diagnòstics, terapèutics o vacunes rellevants produïdes pel fabricant, un 10% gratuïtes i un 10% a preus sense ànim de lucre durant emergències de salut pública d'interès internacional o pandèmies, …
Es pretén clarament que l'OMS s'impliqui directament en l'establiment de contractes de fabricació legalment vinculants, malgrat que l'OMS estigui fora de la supervisió jurisdiccional nacional, dins dels territoris dels Estats membres. El sistema PABS, i per tant el seu personal i les entitats dependents, també s'han de recolzar en part amb fons dels fabricants que se suposa que han de gestionar. Els ingressos de l'organització dependran de mantenir relacions positives amb aquestes entitats privades de la mateixa manera que moltes agències reguladores nacionals depenen dels fons de les empreses farmacèutiques que el seu personal regula ostensiblement. En aquest cas, el regulador quedarà encara més allunyat de la supervisió pública.
La clàusula sobre el 10% (per què 10?) Els productes són gratuïts, i similars al cost, alhora que garanteix productes bàsics de menor preu independentment de la necessitat real (el brot pot limitar-se als països rics). La mateixa entitat, l'OMS, determinarà si existeix l'emergència desencadenant, determinarà la resposta i gestionarà els contractes de subministrament de les mercaderies, sense una supervisió jurisdiccional directa sobre el potencial de corrupció o conflicte d'interessos. És un sistema notable per suggerir, independentment de l'entorn polític o normatiu.
8. Les parts han de cooperar... el finançament públic de la investigació i el desenvolupament, els acords de compra prèvia o els procediments reguladors, per encoratjar i facilitar que tants fabricants com sigui possible subscriguin contractes estàndard de PABS tan aviat com sigui possible.
L'article preveu que el finançament públic s'utilitzarà per construir el procés, assegurant essencialment beneficis privats sense risc.
10. Per donar suport a l'operació del Sistema PABS, l'OMS… farà públics aquests contractes, tot respectant la confidencialitat comercial.
El públic pot saber amb qui es fan els contractes, però no tots els detalls dels contractes. No hi haurà, doncs, una supervisió independent de les clàusules pactades entre l'OMS, un organisme fora de la jurisdicció nacional i dependent de les empreses comercials per finançar part de la seva feina i sous, i aquestes mateixes empreses, sobre les 'necessitats' que tindrà la mateixa OMS. l'única autoritat, en virtut de les esmenes proposades al RSI, per determinar.
L'article estableix, a més, que l'OMS ha d'utilitzar el seu propi sistema de regulació de productes (prequalificació) i el Procediment de llista d'ús d'emergència per obrir i estimular mercats per als fabricants d'aquests productes.
És dubtós que qualsevol govern nacional pugui arribar a un acord global d'aquest tipus, però el maig de 2024 votaran per proporcionar-ho a allò que és essencialment una entitat estrangera, i en part finançada de manera privada.
Article 13. Cadena de subministrament i logística
L'OMS es convertirà en el coordinador d'una "Xarxa global de cadena de subministrament i logística" per a productes produïts comercialment, que es subministrarà sota contractes de l'OMS quan i on ho determini l'OMS, alhora que tindrà la funció de garantir la seguretat d'aquests productes.
Tenir suport mutu coordinat entre països és bo. Tenir-ho a càrrec d'una organització que és finançada de manera significativa directament per aquells que guanyen amb la venda d'aquests mateixos productes sembla temerari i contraintuïtiu. Pocs països ho permetrien (o almenys ho planifiquen).
Perquè això succeís amb seguretat, l'OMS hauria de renunciar a tota inversió privada i restringir en gran mesura les contribucions de finançament especificades nacionals. En cas contrari, els conflictes d'interessos implicats destruirien la confiança en el sistema. No hi ha cap suggeriment d'aquesta desinversió per part de l'OMS, sinó que, com a l'article 12, augmentarà la dependència del sector privat, directament vinculada als contractes.
Article 13bis: Disposicions nacionals relacionades amb la contractació i la distribució
Tot i que pateix els mateixos problemes (potser inevitables) pel que fa a la confidencialitat comercial, aquest article alternatiu 13 sembla molt més adequat, mantenint les qüestions comercials sota la jurisdicció nacional i evitant l'evident conflicte d'interessos que sustenta el finançament de les activitats i el personal de l'OMS.
Article 14. Enfortiment dels sistemes normatius
Tot aquest article reflecteix iniciatives i programes ja en marxa. Sembla que res aquí s'afegeixi a l'esforç actual.
Article 15. Gestió de responsabilitats i indemnitzacions
1. Cada part considerarà desenvolupar, segons sigui necessari i d'acord amb la legislació aplicable, estratègies nacionals per gestionar la responsabilitat al seu territori en relació amb les vacunes pandèmiques... mecanismes de compensació sense culpa...
2. Les parts… desenvoluparan recomanacions per a l'establiment i la implementació de mecanismes i estratègies nacionals, regionals i/o globals de compensació sense culpa per gestionar la responsabilitat durant emergències pandèmiques, fins i tot pel que fa a persones que es troben en un entorn humanitari o en situacions vulnerables.
Això és bastant remarcable, però també reflecteix alguna legislació nacional, en l'eliminació de qualsevol culpa o responsabilitat específicament dels fabricants de vacunes, pels danys produïts en l'expulsió de vacunes al públic. Durant la resposta a la Covid-19, les terapèutiques genètiques que estan desenvolupant BioNtech i Moderna reclassificades com a vacunes, sobre la base que s'estimula una resposta immune després d'haver modificat les vies bioquímiques intracel·lulars com ho fa normalment un medicament.
Això va permetre evitar els assaigs específics que normalment es requereixen per a la carcinogenicitat i la teratogenicitat, malgrat anomalia fetal taxes en assajos amb animals. Habilitarà el Vacuna CEPI 100 dies programa, amb el suport de finançament privat per donar suport als fabricants privats de vacunes d'ARNm, per procedir sense cap risc per al fabricant si hi hagués danys públics posteriors.
Juntament amb una disposició anterior sobre el finançament públic de la preparació per a la investigació i la fabricació, i l'eliminació de la redacció antiga que requeria compartir la propietat intel·lectual a l'article 11, això garanteix que els fabricants de vacunes i els seus inversors obtinguin beneficis en absència efectiva de risc.
Aquestes entitats estan actualment molt pesades invertit en suport a l'OMS, i estaven fortament alineats amb la introducció de noves respostes restrictives als brots que van emfatitzar i, de vegades, obligar els seus productes durant el brot de Covid-19.
Article 16. Col·laboració i cooperació internacional
Un article una mica inútil. Suggereix que els països cooperin entre ells i amb l'OMS per implementar els altres acords de l'Acord.
Article 17. Enfocaments de tot el govern i de tota la societat
Una llista de disposicions essencialment maternes relacionades amb la planificació d'una pandèmia. No obstant això, els països hauran de mantenir legalment un "organisme multisectorial de coordinació nacional" per al PPPR. Això suposarà essencialment una càrrega addicional per als pressupostos i, inevitablement, desviarà més recursos d'altres prioritats. Potser només enfortir les malalties infeccioses i els programes nutricionals actuals tindria més impacte. (En cap lloc d'aquest Acord es parla de la nutrició (essencial per a la resiliència als patògens) i s'inclou una redacció mínima sobre el sanejament i l'aigua neta (altres major raons per a la reducció de la mortalitat per malalties infeccioses durant els darrers segles).
Tanmateix, la redacció de "propietat de la comunitat" és interessant ("empoderar i habilitar la propietat de la comunitat i la contribució a la preparació i resiliència de la comunitat [per al PPPR]"), ja que això contradiu directament gran part de la resta de l'acord, inclosa la centralització. de control de la Conferència de les Parts, els requisits dels països per assignar recursos a la preparació per a una pandèmia per sobre d'altres prioritats de la comunitat, i la idea d'inspeccionar i avaluar el compliment dels requisits centralitzats de l'Acord. O gran part de la resta de l'Acord és redundant, o aquesta redacció és únicament per a l'aparença i no s'ha de seguir (i, per tant, s'hauria d'eliminar).
Article 18. Comunicació i sensibilització ciutadana
1. Cada part promourà l'accés puntual a informació creïble i basada en evidències... amb l'objectiu de combatre i abordar la desinformació o la desinformació...
2. Les parts han de promoure i/o dur a terme investigacions i informar polítiques, si escau, sobre factors que dificulten o enforteixen l'adhesió a les mesures socials i de salut pública en cas de pandèmia, així com la confiança en les institucions i agències de la ciència i la salut pública.
La paraula clau és l'adequada, atès que moltes agències, inclosa l'OMS, han supervisat o ajudat polítiques durant la resposta a la Covid-19 que han augmentat molt la pobresa, el matrimoni infantil, l'embaràs d'adolescents i la pèrdua d'educació.
Com s'ha demostrat que l'OMS és significativa tergiversar el risc de pandèmia en el procés de defensa d'aquest Acord i d'instruments relacionats, les seves pròpies comunicacions també quedarien fora de la disposició aquí relacionada amb la informació basada en l'evidència i estarien dins de l'enteniment normal de la desinformació. Per tant, no podria ser un àrbitre de la correcció de la informació aquí, de manera que l'article no és implementable. Reescrit per recomanar la promoció d'informació precisa basada en evidències, tindria sentit, però no es tracta d'un problema que requereixi un acord internacional legalment vinculant.
Article 19. Implementació i suport
3. La Secretaria de l'OMS... organitzar l'assistència tècnica i financera necessària per abordar aquestes llacunes i necessitats en l'execució dels compromisos acordats en virtut de l'Acord sobre la Pandèmia i el Reglament Sanitari Internacional (2005).
Com que l'OMS depèn del suport dels donants, és evident que la seva capacitat per abordar les mancances de finançament dins dels Estats membres no és una cosa que pugui garantir. L'objectiu d'aquest article no és clar, i es repeteix als paràgrafs 1 i 2 la intenció anterior dels països de donar-se suport mútuament en general.
Article 20. Finançament sostenible
1. Les parts es comprometen a treballar conjuntament... En aquest sentit, cada part, amb els mitjans i recursos al seu abast, ha de:
(a) prioritzar i mantenir o augmentar, segons sigui necessari, el finançament nacional per a la prevenció, la preparació i la resposta a les pandèmies, sense soscavar altres prioritats nacionals de salut pública, com ara: (i) enfortir i mantenir les capacitats de prevenció, preparació i resposta a emergències sanitàries i pandèmies, en particular les capacitats bàsiques del Reglament Sanitari Internacional (2005);...
Aquesta és una frase ximple, ja que els països òbviament han de prioritzar dins dels pressupostos, de manera que moure fons a una àrea significa eliminar d'una altra. L'essència de la política de salut pública és ponderar i prendre aquestes decisions; aquesta realitat sembla ser ignorada aquí per il·lusió. (a) és clarament redundant, ja que el RSI (2005) ja existeix i els països han acceptat donar-hi suport.
3. S'estableix un Mecanisme Financer de Coordinació (el "Mecanisme") per donar suport a l'aplicació tant de l'Acord sobre la Pandèmia de l'OMS com del Reglament Sanitari Internacional (2005).
Això serà paral·lelament al Fons per a la Pandèmia iniciat recentment pel Banc Mundial, un problema que no es perd per als delegats de l'INB i que és probable que canviï aquí a la versió final. També serà additiu al Fons Mundial per lluitar contra la sida, la tuberculosi i la malària, i altres mecanismes de finançament de la salut, i per tant requerirà una altra burocràcia internacional paral·lela, presumiblement amb seu a Ginebra.
Es pretén tenir la seva pròpia capacitat per “realitzar anàlisis rellevants de necessitats i llacunes, a més de fer un seguiment dels esforços de cooperació”, per la qual cosa no serà una tasca petita.
Capítol III. Disposicions institucionals i finals
Article 21. Conferència de les parts
1. S'estableix una Conferència de les Parts.
2. La Conferència de les Parts revisarà periòdicament, cada tres anys, l'aplicació de l'Acord de l'OMS sobre la Pandèmia i prendrà les decisions necessàries per promoure-ne l'aplicació efectiva.
S'estableix l'òrgan de govern per supervisar aquest Acord (un altre òrgan que requereix una secretaria i suport). Es pretén reunir-se en el termini d'un any des de l'entrada en vigor de l'Acord, i després establir les seves pròpies normes per reunir-se a partir d'aleshores. És probable que moltes de les disposicions descrites en aquest esborrany de l'Acord siguin diferides a la COP per a un posterior debat.
Articles 22 a 37
Aquests articles cobreixen el funcionament de la Conferència de les Parts (COP) i diverses qüestions administratives.
Cal destacar que els "vots en bloc" es permetran des dels organismes regionals (per exemple, la UE).
L'OMS proporcionarà la secretaria.
Segons l'article 24, s'indica:
3. Res de l'Acord sobre la pandèmia de l'OMS no s'interpretarà en el sentit que proporcioni a la Secretaria de l'Organització Mundial de la Salut, inclòs el Director General de l'OMS, cap autoritat per dirigir, ordenar, alterar o prescriure d'una altra manera les lleis o polítiques nacionals de qualsevol part, o obligar o imposar d'una altra manera qualsevol requisit que les parts prenguin accions específiques, com ara prohibir o acceptar viatgers, imposar mandats de vacunació o mesures terapèutiques o diagnòstiques, o implementar bloquejos.
Aquestes disposicions s'indiquen explícitament a les modificacions proposades al RSI, que s'han de considerar juntament amb aquest acord. L'article 26 assenyala que el RSI s'ha d'interpretar com a compatible, confirmant així que les disposicions del RSI, inclosos els tancaments de fronteres i els límits a la llibertat de moviment, la vacunació obligatòria i altres mesures de bloqueig, no es neguen amb aquesta declaració.
Com diu l'article 26:Les parts reconeixen que l'Acord sobre la pandèmia de l'OMS i el Reglament Sanitari Internacional s'han d'interpretar de manera que siguin compatibles."
Alguns considerarien aquest subterfugi: el director general va qualificar recentment de mentiders els que van afirmar que l'acord incloïa aquests poders, tot i que no va reconèixer les esmenes del RSI que l'acompanyen. L'OMS podria fer-ho millor per evitar missatges enganyosos, sobretot quan això implica denigració del públic.
L'article 32 (Renuncia) exigeix que, un cop adoptat, les parts no puguin retirar-se durant un total de 3 anys (avís previ a un mínim de 2 anys). Les obligacions financeres assumides en virtut de l'acord continuen més enllà d'aquest termini.
Finalment, l'Acord entrarà en vigor, suposant que s'aconsegueixi una majoria de dos terços a l'AMS (article 19, Constitució de l'OMS), 30 dies després que el quarantè país l'hagi ratificat.
Per llegir més:
Lloc web de la Junta de Negociació Intergovernamental de l'Acord de Pandèmia de l'OMS:
https://inb.who.int/
Lloc web del Grup de treball sobre la normativa sanitària internacional:
https://apps.who.int/gb/wgihr/index.html
Sobre els antecedents dels textos de l'OMS:
Sobre la urgència i la càrrega de les pandèmies:
https://essl.leeds.ac.uk/downloads/download/228/rational-policy-over-panic
Esborrany revisat del text de negociació de l'Acord sobre la pandèmia de l'OMS:
-
David Bell, investigador sènior del Brownstone Institute, és un metge de salut pública i consultor biotecnològic en salut global. David és un antic metge i científic de l'Organització Mundial de la Salut (OMS), cap de programa de malària i malalties febrils de la Fundació per a nous diagnòstics innovadors (FIND) a Ginebra, Suïssa, i director de tecnologies de salut global a Intellectual Ventures Global Good. Fons a Bellevue, WA, EUA.
Veure totes les publicacions
-
El Dr. Thi Thuy Van Dinh (LLM, PhD) va treballar en dret internacional a l'Oficina de les Nacions Unides contra la Droga i el Crim i l'Oficina de l'Alt Comissionat per als Drets Humans. Posteriorment, va gestionar les associacions d'organitzacions multilaterals per a Intellectual Ventures Global Good Fund i va dirigir els esforços de desenvolupament de tecnologies de salut ambiental per a entorns amb pocs recursos.
Veure totes les publicacions
