COMPARTIR | IMPRIMIR | CORREU ELECTRÒNIC
La New York Times informa això: "L'administració de Biden té previst oferir segones trets de reforç als majors de 50 anys".
Pel que sembla, ja ho han decidit.
Els funcionaris sanitaris federals han debatut aferrissadament el camí a seguir, amb alguns molt a favor d'un segon reforç ara i d'altres escèptics. Però aparentment s'han unit al voltant d'un pla per donar a tothom a partir de 50 anys l'opció d'una vacuna addicional, en cas que les infeccions tornin a augmentar abans de la tardor. A la tardor, diuen els funcionaris, els nord-americans de totes les edats, inclòs qualsevol persona que rebi un reforç aquesta primavera, haurien de rebre una altra vacuna.
I aquí està el punt de partida: no calen assessors.
A diferència de la primera ronda de decisions reguladores sobre les injeccions de reforç, no es preveuen reunions dels comitès assessors de la FDA ni dels CDC abans de la decisió sobre els segons reforços.
Sense el comitè assessor de la FDA, sense cap dada presentada, argumenten que si teniu 50 anys o més, necessiteu una quarta dosi ara i una cinquena a la tardor! La resta de nosaltres necessitem la nostra quarta dosi a la tardor. WTF?
Permeteu-me fer uns quants punts:
- La Casa Blanca està operant al nivell més baix d'evidència. Només cal tenir en compte la recomanació de la cinquena dosi. No només no hi ha dades aleatòries, sinó que ni tan sols hi ha dades observacionals defectuoses per extreure. La Casa Blanca aprovarà aviat una 5a, 5a, 6a dosi. Albert Bourla, no Bob Califf, és ara el comissari de la FDA.
- En què es basa l'edat límit de 50 anys? Probablement, està inventat. Pràcticament, vol dir que tornarem a descuidar els vells 80++ i ens centrarem en els rics i sans de 50 anys. Quina evidència hi ha que una persona de 50 anys que va rebre 3 dosis i podria haver tingut Omicron es beneficia de la quarta?
- Encara estem parlant de la vacuna original contra el coronavirus de la soca Wuhan. Trist!
- Si Trump hagués fet això, hi hauria revolta. Els acadèmics estarien furiosos si Trump pressionés a Gruber i Krause perquè aprovissin una tercera dosi, fins al punt que van dimitir, i els metges estarien molestos perquè sense l'ad-com de la FDA, la Casa Blanca està dient a la societat quants reforços necessiten del vell, ARNm ancestral.
- S'estan saltant l'ad-com perquè saben que moltes persones intel·ligents no estaran d'acord amb ells i consideren que el seu pla és imprudent i mancat de dades. Aquestes persones donaran grans cites. Saltar-se de la publicitat no és el que fem en una societat democràtica, lliure i transparent.
- La Casa Blanca no es preocupa en primer lloc per la vostra salut. Tenen eleccions aquesta tardor. Necessiten que les xifres siguin baixes. Encara que es disputi la 4a dosi de la vacuna, si ajuda a la seva fortuna política, o almenys ells ho pensen, és el seu al·licient per impulsar-la. És per això que necessitem reguladors independents per fer aquestes convocatòries.
- No queda ningú per dimitir a la FDA.
- Un cop acabada l'administració, em pregunto quants funcionaris que han fet aquesta convocatòria treballaran, consultaran o s'incorporaran a la junta de Pfizer i Moderna. La porta giratòria soscava encara més la confiança del públic.
En resum, la Casa Blanca no és el vostre metge, però han decidit que actuaran com a tals. Aquest és un precedent perillós. El poble nord-americà participarà aviat en un assaig clínic incontrolat de 4a i 5a dosis, possiblement amb mandats coercitius. No tenir un comitè assessor és una amenaça per a la salut pública. Aquesta decisió no és un bon auguri.
Reimprès de l'autor Subpila
-
Vinay Prasad MD MPH és hematòleg-oncòleg i professor associat al Departament d'Epidemiologia i Bioestadística de la Universitat de Califòrnia a San Francisco. Dirigeix el laboratori VKPrasad de la UCSF, que estudia medicaments contra el càncer, polítiques de salut, assaigs clínics i millor presa de decisions. És autor de més de 300 articles acadèmics i dels llibres Ending Medical Reversal (2015) i Maligne (2020).
Veure totes les publicacions
