COMPARTIR | IMPRIMIR | CORREU ELECTRÒNIC
A l'agost del 2022, vaig escriure un article sobre l'aprovació de Paxlovid de Pfizer. Vaig parlar de com la Casa Blanca va atorgar a Pfizer milers de milions de dòlars dels contribuents abans de produir conclusions concloents de seguretat o eficàcia a la FDA.
En aprovar Paxlovid, la Casa Blanca Biden i la FDA també semblaven ignorar deliberadament centenars dels assaigs clínics realitzats centenars de milers de pacients detallant la seguretat i eficàcia establertes de IVM i HCQ.
Com moltes altres coses que implementa la Casa Blanca Biden, obliguen a passar una multitud d'idees, conceptes i mandats de salut pública que "sembla” com ells podria treballen, però sense les proves concloents obtingudes científicament que ells voluntat treballar.
A més, la Casa Blanca no sembla interessada en aprendre. Repeteixen els seus errors en establir les polítiques dels Estats Units una i altra vegada. Emergències o no; no hi ha excusa per renunciar al mètode científic (o utilitzar metodologies de prova deficients), posant així en risc els nord-americans, especialment quan es tracta de salut pública.
Paxlovid és només un dels dotzenes d'exemples de mendacitat de salut pública (massa per enumerar-los aquí) impulsats per la caòtica Casa Blanca de Biden i les seves marionetes partisanes èticament flexibles a la FDA. En el cas de Paxlovid, no només es va ignorar deliberadament les proves de fracàs; Les metodologies de prova prospectives es van modificar a mitjan assaig per afavorir un resultat positiu quan es va fer evident que els resultats de l'assaig Paxlovid no complirien els seus objectius originals. De fet, Pfizer ja havia optat per aturar el seu judici Paxlovid, però després va canviar d'opinió després que la FDA intervingués a través de la Casa Blanca.
Encara pitjor: és no és la primera vegada que la FDA ho fa ciència abandonada sota Biden (vaig advertir que aquest seria un tema que es repetiria a principis del 2021). Paxlovid va ser un fracàs, però la Casa Blanca ja havia pagat a Pfizer 5.3 milions de dòlars per avançat. En lloc d'admetre el fracàs i el malbaratament èpic, la FDA va intervenir i amb transparència zero, va alterar els paràmetres de l'assaig clínic establerts a mitjan assaig per fer que les troballes de Paxlovid semblin millors del que eren. Aleshores, Pfizer va completar el judici, va declarar Paxlovid un èxit i la Casa Blanca va duplicar la seva inversió de 5.3 milions de dòlars, gastant un total repugnant de 10.6 milions de dòlars en Paxlovid.
Aquesta decisió moral i científica va ser aprovada pels funcionaris insufribles i autojustos dels Estats Units finançats pels contribuents que proclamen que l'esquerra és "el partit de la ciència" i va celebrar que quan Biden va ser elegit "els adults tornen a estar al capdavant".
"Seguint la ciència” és el seu jingle cansat, però no la seva política real.
Encara més indignant va ser el nombre d'infermeres, farmacèutics i metges que van presenciar –i van reconèixer plenament la mala conducta científica– però van romandre (i continuen romanent) en silenci, escollint inexplicablement seguir les recomanacions clíniques de polítics, administradors d'hospitals burocràtics, notícies principals o xarxes socials. . És impossible exagerar la covardia, el conformisme i la mala praxi d'aquests professionals en trair els seus juraments per protegir els pacients.
En realitat, els nord-americans encara no tenen respostes de la Casa Blanca, la FDA o qualsevol altre funcionari de l'HHS sobre:
1) La lògica de la Casa Blanca de comprar 10.6 milions de dòlars de Paxlovid, i sense proves concretes de seguretat i eficàcia;
2) Quantes dosis de Paxlovid no utilitzades queden que finalment expiraran i seran llençades a causa del no ús, una malaltia més lleu que la fa epidemiològicament innecessària;
3) Divulgació de la incidència en el món real de les infeccions per Paxlovid de "rebot" (cosa que seria difícil de descobrir per als epidemiòlegs de seguretat dels medicaments perquè la Casa Blanca, Pfizer i la FDA tenen tots els motius del món per no informar-ne menys, a més de "rebot" no és un terme oficial d'informe d'esdeveniments adversos [MedDRA]);
4) La prescripció i les tarifes actuals/històriques i altres actualitzacions d'esdeveniments adversos de Paxlovid;
5) Una divulgació completa de les comunicacions amb Pfizer, la Casa Blanca i els funcionaris de la FDA amb una explicació científicament legítima de per què els paràmetres crítics alterats del Paxlovid es van fer a mitjan assaig i en lloc d'iniciar un assaig completament nou;
6) Una explicació farmacològica i mecanicista oficial del "rebot de Paxlovid";
7) Per què l'assaig Paxlovid es va comparar només amb placebo i no tenia braços comparadors IVM / HCQ / altres.
L’article original de A continuació es reimprimeix l'agost de 2022.
Poc després del president Joe Biden promocionat la seva recuperació de Covid la setmana passada, va tornar a donar positiu pel virus, en una rebot cas que sovint s'associa amb el medicament Paxlovid, que estava prenent Biden.
Innombrables nord-americans que han pres Paxlovid de Pfizer després d'una infecció per Covid han experimentat el que tothom anomena "Covid de rebot". Rebound Covid és una recurrència del virus que es produeix en una persona que ja s'ha recuperat de Covid, moltes vegades poc després de completar Paxlovid.
Què vol dir?
Els científics clínics ofereixen tot tipus de teories diferents, però no hi ha explicacions definitives per al fenomen Paxlovid de "rebot". És un misteri i independentment del que sigui, no pot ser bo.
Per què emmalalteixen dues vegades els pacients d'alt risc?
Rebound Covid post-Paxlovid planteja una preocupació crítica de salut pública i seguretat dels medicaments. D'acord amb la NIH, se suposa que només les poblacions d'alt risc tenen Paxlovid, però prendre Paxlovid de vegades obre aquests mateixos pacients d'alt risc a una infecció de rebot amb Covid. En alguns casos, el rebot Covid els símptomes són pitjors, posant els mateixos pacients d'alt risc en un perill més greu.
No cal ser un expert de la FDA per saber que tenir pacients d'alt risc emmalaltir dues vegades és pitjor que una vegada.
Per què Biden està encara defensant per a l'ús de Paxlovid, tan recentment com la setmana passada? És perquè la Casa Blanca no té una opció política. Ha de a) admetre el fracàs o b) ignorar la salut pública. La Casa Blanca ho ha decidit insensadament pagar a Pfizer 10.6 milions de dòlars per a Paxlovid, basat en un "estudi pilot" molt preliminar que mostrava gairebé el 90 per cent d'efectivitat que més tard es va dissoldre en el seu estudi fallint i Pfizer va suspendre voluntàriament abans de la seva finalització.
Paxlovid va fallar en els seus objectius de prova en comparació amb un grup placebo. Potser la Casa Blanca de Biden no es va adonar que els estudis pilot preliminars informals mai són concloents i que els "resultats" necessiten confirmació amb un assaig clínic formal i tenen en compte variables com les mutacions. Independentment, la Casa Blanca no va esperar fins que s'hagués completat el judici formal abans de comprometre 10.6 milions de dòlars en dòlars dels contribuents.
Gastar milers de milions en una droga qüestionable
Les accions de la Casa Blanca són inexcusables. No només es neguen a reconèixer que la droga va ser un fracàs i que ho van fer va gastar de manera prematura i inadequada una gran fortuna en quelcom ineficaç i potencialment perillós, però continuen promocionant l'ús de Paxlovid!
En lloc de protegir els pacients, la Casa Blanca opta per sacrificar el benestar dels pacients en risc.
La taxa real de rebot de Paxlovid és difícil de saber. Primer, als nord-americans se'ls va dir que era "rar”, menys de l'1 per cent. Llavors ens van dir que sí 5.4 cent, A continuació, 10 cent. El 30 de juliol de 2022, un analista mèdic de CNN i professor a la Universitat George Washington va afirmar que amb la nova soca de Covid és "probablement un 20-40 per cent o fins i tot més”. Informes anecdòtics de mitjans de comunicació social fer semblar que un gran percentatge de persones que han pres Paxlovid s'han recuperat.
El silenci dels CDC, FDA, NIH i el doctor Fauci (que ell mateix va tenir un cas de rebot després de prendre Paxlovid) és ensordidor, però també previsible.
Similar a Vacunes i reforços
En cas que us resulti familiar, és perquè ho és. Els nord-americans han vist exactament el mateix abans sobre els efectes adversos de la vacuna Covid-19. Tot i que el govern federal va renyar els nord-americans per no rebre vacunes i reforços, simultàniament es van mantenir silenci sobre esdeveniments adversos i fins i tot complaent en suprimir-los.
Encara que Paxlovid fos efectiu, els pacients ho necessiten? En aquest punt, la mateixa pregunta passa amb les vacunes i els reforços de la Covid-19. Les variants dominants avui en dia solen produir una infecció més lleu; la majoria de la gent té símptomes de refredat mínims a moderats per infeccions per Covid, estiguin vacunades o no.
També ho diu molts Els nord-americans no estan interessats en els reforços. Si se'ls hagués demostrat que treballen, la gent els prendria, però no ho han fet, així que la gent no ho fa. Només als EUA, el govern s'ha vist obligat llançar més de 82 milions de vacunes/dosis de reforç, però els nord-americans no estan caient morts a tot arreu per Covid-19. Fins i tot els centres acadèmics d'esquerres no poden amagar evidències epidemiològiques objectives que han sortit dels hospitals en els últims mesos que il·lustren mínims històrics en ingressos hospitalaris a UCI relacionats amb la Covid-19.
Cavant el seu forat més profund
Malgrat tot això, la Casa Blanca segueix buscant sense parar comprar més vacunes. El 29 de juliol, la Casa Blanca s'havia compromès a comprar un total de 171 milions de dosis de vacuna Covid-19 per a les noves mutacions omicron de Covid-19, tot i no tenir proves d'assaig de seguretat o eficàcia, per exemple, exactament com van fer amb Paxlovid!
La combinació de la promoció de reforços infinits d'una vacuna que no aconsegueix prevenir la infecció o la transmissió, juntament amb la promoció del Paxlovid de Pfizer malgrat la seva ineficàcia i la misteriosa farmacologia de "rebot", em fa preguntar-me sobre alguna cosa que he pensat durant molt de temps, especialment com a antic funcionari alt de la FDA: hi ha algun tipus d'unió impía entre la FDA, Pfizer i la Casa Blanca Biden?
Pfizer gasta milions en contribucions de lobby i campanyes. El seu porta giratòria amb les agències de salut governamentals és preocupant. La Casa Blanca Biden s'atreviria a posar en risc la salut pública dels nord-americans en nom de la política? Prego que la resposta sigui no i també espero que m'equivoqui, potser perdent part de la història, però una quantitat convincent d'informació indica que les meves sospites són certes.
La Casa Blanca sembla ansiosa per canalitzar fortunes a Big Pharma per a medicaments no provats, i possiblement insegurs o innecessaris. Els nord-americans haurien de considerar amb molta cura el que estan escoltant de la Casa Blanca, els seus funcionaris i tots agències federals de l'alfabet sobre la "droga meravellosa" de Paxlovid.
Reimpressió de El federalista
-
El Dr. David Gortler és un farmacòleg, farmacèutic, investigador científic i un antic membre de l'equip de lideratge executiu sènior de la FDA que va servir com a assessor sènior del Comissionat de la FDA en qüestions de: assumptes reguladors de la FDA, seguretat dels medicaments i política científica de la FDA. És un antic professor didàctic de farmacologia i biotecnologia de la Universitat de Yale i la Universitat de Georgetown, amb més d'una dècada de pedagogia acadèmica i investigació de banc, com a part de les seves gairebé dues dècades d'experiència en el desenvolupament de fàrmacs. És membre sènior en assistència sanitària i polítiques de la FDA a la Heritage Foundation a Washington DC i un becari Brownstone 2023.
Veure totes les publicacions
