COMPARTIR | IMPRIMIR | CORREU ELECTRÒNIC
Les vacunes d'ARNm es van llançar a nivell mundial a principis del 2021 amb el lema "segures i efectives". Inusualment per a una nova classe de medicaments, aviat van ser recomanats per les autoritats de salut pública per a les dones embarassades.
A finals del 2021, les dones en edat de treballar, incloses les que estaven embarassades, estaven sent expulsades de la feina per no acceptar ser injectades. Els que van prendre les vacunes d'ARNm ho van fer basant-se en la confiança en les autoritats sanitàries, amb el supòsit que no haurien estat aprovades si l'evidència no fos absolutament clara. El paper de les agències reguladores era protegir el públic i, per tant, si s'aprovaven, les "vacunes" eren segures.
Recentment, un llarg informe d'avaluació de vacunes patrocinat per Pfizer i presentat al regulador australià, l'Administració de productes terapèutics (TGA) amb data de gener de 2021 va ser alliberat sota una sol·licitud de llibertat d'informació.
L'informe conté informació nova significativa que havia estat suprimida pel TGA i pel mateix Pfizer. Gran part d'això es relaciona directament amb la qüestió de la seguretat durant l'embaràs i impacta en la fertilitat de les dones en edat fèrtil. Tot l'informe és important, però destaquen quatre dades clau;
- La ràpida disminució d'anticossos i cèl·lules T en micos després de la segona dosi,
- Estudis de biodistribució (publicats anteriorment el 2021 mitjançant una sol·licitud de FOI al Japó)
- Dades sobre l'impacte dels resultats de fertilitat per a rates.
- Dades sobre anomalies fetals en rates.
Ens centrem en els darrers tres ítems, ja que, per al primer punt, n'hi ha prou amb citar el propi informe "Els anticossos i les cèl·lules T dels micos van disminuir ràpidament durant 5 setmanes després de la segona dosi de BNT162b2 (V9), cosa que va generar preocupacions sobre la immunitat a llarg termini. …”.
Aquest punt indica que els reguladors haurien d'haver anticipat la ràpida disminució de l'eficàcia i deuen haver sabut des del principi que el "curs" inicial de dues dosis era poc probable que conferís una immunitat duradora i, per tant, requeriria múltiples dosis repetides. Aquesta expectativa de fracàs va ser destacada recentment pel doctor Anthony Fauci, antic director del NIH dels EUA.
Els tres elements restants haurien de ser un motiu important d'alarma amb el sistema de regulació farmacèutica. El primer, com revelat el 2021, va implicar estudis de biodistribució del portador de nanopartícules lipídiques en rates, utilitzant un enzim luciferasa per substituir la vacuna d'ARNm.
L'estudi va demostrar que la vacuna viatjarà per tot el cos després de la injecció i es troba no només al lloc d'injecció, sinó en tots els òrgans provats, amb una alta concentració als ovaris, fetge, glàndules suprarenals i melsa. Les autoritats que van assegurar a les persones vacunades a principis del 2021 que la vacuna es quedava al braç estaven, com sabem des de fa dos anys, mentides.
Concentració de lípids per gram, recalculada com a percentatge del lloc d'injecció.
| ÒRGAN | 48 HORES µg equiv de lípids/g | Total | CONC VS LLOC D'INJECCIÓ |
| ADRENAL | 18.21 | 164.9 | 11.04% |
| MEDUL · LA | 3.77 | 164.9 | 2.29% |
| LLOC | 164.9 | 164.9 | 100.00% |
| FECAT | 24.29 | 164.9 | 14.73% |
| OVARS | 12.26 | 164.9 | 7.43% |
| MELSA | 23.35 | 164.9 | 14.16% |
Pel que fa a l'impacte sobre la fertilitat i les anomalies fetals, l'informe inclou un estudi de 44 rates i descriu dues mètriques principals, la taxa de pèrdua prèvia a la implantació i el nombre d'anomalies per fetus (també expressat per camada). En ambdós casos, les mètriques eren significativament més altes per a rates vacunades que per a rates no vacunades.
A grans trets, la ràtio de pèrdua preimplantacional compara el nombre estimat d'òvuls fecundats i els òvuls implantats a l'úter. La taula següent està extreta del propi informe i mostra clarament que la taxa de pèrdua de vacunats (BNT162b2) és més del doble del grup control no vacunat.
En un estudi de casos i controls, una duplicació de la pèrdua d'embaràs en el grup d'intervenció representaria un senyal de seguretat seriós. En lloc de prendre-ho seriosament, els autors de l'informe van comparar els resultats amb dades històriques d'altres poblacions de rates; 27 estudis de 568 rates, i van ignorar el resultat perquè altres poblacions havien registrat pèrdues globals més elevades; aquest interval es mostra a la columna de la dreta com un 2.6 per cent a un 13.8 per cent. Aquesta anàlisi és alarmant, ja que mantenir-se per sota dels nivells de pèrdua d'embaràs més alts registrats anteriorment en poblacions d'altres llocs no és un resultat segur quan la intervenció també s'associa amb el doble de danys del grup control.
S'observa un patró similar per a les malformacions fetals amb una taxa d'anomalies més alta en cadascuna de les 12 categories estudiades. De les 11 categories on Pfizer va confirmar que les dades són correctes, només hi ha 2 anomalies totals al grup control, en comparació amb 28 amb la vacuna d'ARNm (BNT162b2). A la categoria que Pfizer va etiquetar com a poc fiable (costelles lumbars supernumeràries), hi va haver 3 anomalies en el grup control i 12 en el grup vacunat.
Igual que amb l'augment de les pèrdues d'embaràs, Pfizer simplement va ignorar la tendència i va comparar els resultats amb dades històriques d'altres poblacions de rates. Això és molt significatiu, ja que es veu en totes les categories de malformacions. Es torna a ignorar la naturalesa de casos control del disseny de l'estudi, per tal d'amagar, aparentment, els resultats negatius demostrats.
Aquestes dades indiquen que NO hi ha cap base per dir que la vacuna és segura durant l'embaràs. La concentració de LNP als ovaris, una taxa de pèrdua d'embaràs duplicada i una taxa d'anormalitat fetal augmentada en totes les categories mesurades indica que designar una etiqueta de seguretat durant l'embaràs (categoria B1 a Austràlia) era contrària a l'evidència disponible. Les dades impliquen que no només l'eslògan "segur i eficaç" del Govern no era exacte, sinó que era totalment enganyós pel que fa a les dades de seguretat disponibles.
Incògnites conegudes i dades que falten:
Malgrat la naturalesa negativa d'aquests resultats, la classificació d'aquest medicament com a vacuna sembla haver impedit més assajos amb animals. Històricament, els nous medicaments, especialment en classes mai utilitzades abans en humans, requeririen una avaluació molt rigorosa. Les vacunes, però, tenen un requisit de càrrega de la prova més baix que els medicaments normals. En classificar les injeccions d'ARNm com a "vacunes", això va garantir l'aprovació reguladora amb requisits de seguretat significativament menys estrictes, tal com assenyala el mateix TGA.
De fet, les teràpies gèniques d'ARNm funcionen més com els medicaments que les vacunes, ja que modifiquen el funcionament intern de les cèl·lules, en lloc d'estimular una resposta immune a la presència d'un antigen. Etiquetar aquests productes de teràpia gènica com a vacunes fa que, pel que sabem, encara avui no s'han realitzat estudis de genotoxicitat o carcinogenicitat.
Aquest informe, que només es va publicar després d'una sol·licitud de FOI, és extremadament inquietant, ja que mostra que les autoritats sabien dels principals riscos de la vacunació d'ARNm Covid-19 i alhora asseguraven a les poblacions que era segura. El fet que els mitjans de comunicació convencionals hagin ignorat completament (pel que sabem) les dades recentment publicades hauria de reforçar la necessitat de precaució a l'hora d'escoltar els consells dels missatges de salut pública sobre la vacunació contra la Covid-19.
En primer lloc, està clar que els reguladors, les companyies farmacèutiques i el govern haurien sabut que la immunitat induïda per la vacuna s'apaga molt ràpidament, observant-se en dades del món real amb una eficàcia contra la infecció que cau a zero. En conseqüència, l'únic punt en el temps representa un 95 per cent i un 62 per cent d'eficàcia contra els casos citat per a Pfizer i ChAdOx1 (AstraZeneca) respectivament no significaven gairebé res, ja que era d'esperar un ràpid descens.
De la mateixa manera, el concepte d'un "curs" de dues dosis era inexacte, ja que probablement s'haurien requerit reforços infinits donada la ràpida disminució dels anticossos i les cèl·lules T observades als micos.
El més important és que les dades no donen suport de cap manera a la conclusió "segura" pel que fa a l'embaràs; una conclusió de perillós seria més precisa. Per tant, les garanties de seguretat eren completament enganyoses ateses les revelacions de dades en la recent publicació de llibertat d'informació.
Les autoritats reguladores sabien que els estudis en animals mostraven banderes vermelles importants tant pel que fa a la pèrdua de l'embaràs com a les anomalies fetals, d'acord amb la distribució sistèmica de l'ARNm que havien amagat al públic.
Fins i tot al març del 2023, és impossible donar aquestes garanties, atès que no s'han fet estudis importants, pel que sabem.
Pfizer va optar per no fer el seguiment de la gran majoria dels embarassos en els assaigs humans originals, malgrat les altes taxes d'avortament involuntari en la minoria que van seguir. Tenint en compte tots els problemes d'eficàcia i seguretat, l'administració d'aquests productes a dones en edat fèrtil i l'administració a dones embarassades sanes és d'alt risc i no està justificada.
L'ajuda en la coautoria d'aquest assaig és Alex Kriel, físic i va ser una de les primeres persones a destacar la naturalesa defectuosa del model de COVID imperial, i és fundador de la Coalició de pensament que està format per un grup de ciutadans que estan preocupats per l'excés d'abast del govern.
-
David Bell, investigador sènior del Brownstone Institute, és un metge de salut pública i consultor biotecnològic en salut global. David és un antic metge i científic de l'Organització Mundial de la Salut (OMS), cap de programa de malària i malalties febrils de la Fundació per a nous diagnòstics innovadors (FIND) a Ginebra, Suïssa, i director de tecnologies de salut global a Intellectual Ventures Global Good. Fons a Bellevue, WA, EUA.
Veure totes les publicacions
