COMPARTIR | IMPRIMIR | CORREU ELECTRÒNIC
The Telegraph Recentment, s'ha informat que s'ha dit al públic que deixi de prendre medicaments per a la tos i el refredat per pors de seguretat pel que fa a la droga, la folcodina, un inhibidor de la tos opioide.
Vint dels medicaments comuns per a la tos i el refredat, incloses les càpsules d'infermera de dia i de nit, s'han retirat urgentment del mercat per ordre dels reguladors de medicaments a causa de la preocupació sobre un risc "molt rar" d'anafilaxi, un esdeveniment advers que amenaça la vida.
L'anunci "Record de medicaments de classe 2" extret del govern del Regne Unit , es mostra a continuació.
Quan es tracta de les vacunes d'ARNm COVID-19, els dobles estàndards reguladors mai han estat tan evidents.
L'Agència Europea de Medicaments va identificar l'anafilaxi com un risc important, ja el desembre de 2020, al CHMP (Comitè de Medicaments d'Ús Humà) de l'EMA. informe d'avaluació sobre la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19, que es veu a continuació.
També, a la primera actualització periòdica de seguretat de la UE informe, que tinc anteriorment analitzat, l'anafilaxi es va tornar a marcar com un risc identificat important.
En aquest informe de farmacovigilància s'han identificat 3,827 casos rellevants (persones) a partir de les dades posteriors a l'autorització. El país amb més incidència va ser el Japó, seguit dels EUA i el Regne Unit.
El nombre més elevat de casos es va registrar entre les dones, 3,182 casos impactants enfront dels 454 casos dels homes, amb una edat mitjana de 44 anys. El fet que s'hagin notificat 7 vegades més casos en dones no és cap novetat. Al desembre del 2021, I analitzat el Pfizer va preparar document per a la FDA, que cobria el període de 3 mesos, des de desembre de 2020 fins al 28 de febrer de 2021, en el cas de l'anafilaxi, les dones estaven 8 vegades més afectades.
Així, el 98 per cent dels esdeveniments adversos rellevants (incloent-hi la reacció anafilàctica, el xoc anafilàctic, la reacció anafilactoide i el xoc anafilactoide) es van classificar com a greus!
A més, per al 92 per cent dels esdeveniments, el temps transcorregut perquè es produís un esdeveniment advers després de l'administració de la vacuna va ser inferior a 24 hores.
Conseqüències fatals
Dels 3,922 esdeveniments, 28 van ser mortals i per a uns 704 sorprenents, es desconeixia el resultat. No es van donar números de casos per a resultats mortals.
Casos per grups d'edat
Dels 3,827 casos rellevants (individus), 23 eren del grup d'edat pediàtrica i 3,021 del grup d'edat adulta.
Presència de comorbiditats
El que cal destacar és que aproximadament 2/3 de tots els casos d'anafilaxi ho van fer no tenen alguna comorbiditat (problemes de salut subjacents).
Tenint en compte el que ha passat des que s'han llançat les vacunes d'ARNm COVID-19, no sorprèn llegir: "no s'ha identificat cap informació de seguretat nova relacionat amb el risc d'anafilaxi amb BNT162b2" (vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19). La raó esmentada (o l'excusa darrere de la qual s'amaguen) és que "aquest risc es comunica... que inclou informació sobre les mesures adequades a prendre, de la següent manera: "Com passa amb totes les vacunes injectables, sempre s'ha de disposar d'un tractament i una supervisió mèdics adequats. en cas d'un esdeveniment anafilàctic rar després de l'administració de la vacuna".
Sota Reglament 174, Informació per a professionals sanitaris del Regne Unit, que es va revisar per última vegada el desembre de 2021, s'indica el següent:
n de fet, de fet primer dia del llançament de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 al Regne Unit, hi va haver dos informes d'anafilaxi i un cas informat d'una possible reacció al·lèrgica. Això no va impedir que l'MHRA recordés el producte; simplement van esquivar el problema afirmant que les persones amb antecedents d'al·lèrgies no haurien de prendre la vacuna.
Fins i tot quan sabien: els ingredients de nanopartícules lipídiques de Pfizer/BioNTech ALC-0159 i ALC-0315 mai s'havien inclòs en cap medicament amb llicència abans. ALC-0159 conté PEG (polietilenglicol), que és se sap que provoca anafilaxi.
És inequívoc: l'anafilaxi era un esdeveniment advers conegut que posava en perill la vida, gairebé al mateix temps que es va concedir l'autorització d'ús d'emergència per a la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19. No obstant això, com que es tracta d'una "vacuna injectable", d'alguna manera ha obtingut l'aprovació gratuïta de tots els reguladors de medicaments, per molt que s'acumulin dades condemnitzadores, quan un xarop o una càpsula per a la tos, d'altra banda, es retira urgentment sobre la base d'un "a risc molt rar d'anafilaxi".
Republicat de l'autor Subpila
-
Sonia Elijah té formació en Economia. És una antiga investigadora de la BBC i ara treballa com a periodista d'investigació.
Veure totes les publicacions
