COMPARTIR | IMPRIMIR | CORREU ELECTRÒNIC
Ahir, Florida seguit Noruega per no recomanar la vacuna contra la Covid per als nens. El CDC recomana Ells.
Què diuen les dades? Com a científics de salut pública, hem de ser honestos tant amb allò que sabem com amb allò que no sabem.
L'autorització d'ús d'emergència per a la vacuna d'ARNm de Pfizer-BioNTech per a nens es va basar en dos assaigs clínics aleatoris per edats 5-11 i 12-15, respectivament, amb un total de 4,528 assignatures. En ambdós assaigs, es va produir una reducció de les infeccions lleus per Covid durant els dos mesos posteriors a la segona dosi, amb l'eficàcia de la vacuna en el rang del 68% i el 98% per als nens més petits i entre el 75% i el 100% per als 12-15 anys. -anys (intervals de confiança del 95%).
El que signifiquen aquestes xifres és que si el valor real és, per exemple, el 90%, i si 100 nens s'haguessin infectat sense vacunar-se, 90 d'ells evitaran la infecció si es vacunaven, mentre que 10 nens encara s'infectaran tot i estar vacunats.
Una vacuna que només prevé malalties lleus serveix de poc, així que què passa amb les malalties greus, les hospitalitzacions i les morts? No hi va haver esdeveniments d'aquest tipus entre els que van rebre la vacuna. També hi va haver zero esdeveniments d'aquest tipus entre els que van rebre un placebo.
Per tant, dels assaigs aleatoris no sabem si les vacunes contra la Covid eviten les hospitalitzacions i la mort entre els nens. Tampoc ens diuen si la protecció contra la infecció lleu dura més de dos mesos, o si la vacuna redueix la transmissió.
Amb informació limitada dels assaigs aleatoris, hem de recórrer als estudis observacionals i ara en tenim un. A l'estat de Nova York, el 23% dels nens d'entre 5 i 11 anys i el 62% dels nens d'entre 12 i 17 anys havien estat vacunats completament a finals de gener de 2022. Aquests 1.2 milions de nens vacunats es van estudiar del 29 de novembre al 30 de gener, comparant-los amb els nens no vacunats de l'Estat. Això és el que vam aprendre d'aquest estudi, amb totes les estimacions de risc basades en intervals de confiança del 95%.
- L'estudi de Nova York confirma els resultats dels assaigs aleatoris. La vacuna redueix el risc d'infecció a curt termini. Durant les dues primeres setmanes després de la segona dosi, l'eficàcia de la vacuna contra la infecció es troba entre el 62% i el 68% per als nens de 5 a 11 anys i entre el 71% i el 81% per als nens de 12 a 17 anys.
- La protecció contra la infecció disminueix ràpidament. A la cinquena setmana després de la vacunació, l'eficàcia de la vacuna contra la infecció se situa entre el 8% i el 16% per als nens de 5 a 11 anys i entre el 48% i el 63% per als més grans. A la setena setmana després de la vacunació, l'eficàcia de la vacuna va baixar encara més, fins al rang del 18% al 65% per als joves de 12 a 17 anys. Això és coherent amb la ràpida disminució de la protecció que hem vist entre ells adults, encara que el descens sembla més ràpid per als nens.
- Per als nens de 5 a 11 anys, l'eficàcia de la vacuna és negativa durant la setena setmana després de la segona dosi, i els no vacunats tenen un menor risc d'infecció entre el 29% i el 56%. Com pot ser això? Una explicació probable és que els nens no vacunats es van infectar abans que els vacunats i, un cop la protecció ha desaparegut, els nens vacunats corren un risc més elevat que els no vacunats que ara han adquirit immunitat natural. És a dir, la vacuna simplement posposava les infeccions unes setmanes o mesos.
- Què tal les morts per Covid? Això és el que realment importa. Malauradament, l'estudi de Nova York no presenta dades de mortalitat. Per què? Durant els dos anys de la pandèmia, la taxa de supervivència dels novaiorquesos de 0 a 19 anys és del 99.999%. Malgrat més de 3 milions de nens, és possible que no hi hagi hagut prou morts per Covid durant el període d'estudi de dos mesos per determinar l'eficàcia de la vacuna contra la mortalitat. Encara hauria estat útil comptar els números, però els autors de l'estudi no ho van fer.
- Per a l'hospitalització, l'estudi informa que l'eficàcia de la vacuna és superior a la de la infecció i, tot i que aquesta protecció també disminueix amb el temps, la disminució és més lenta que per a les infeccions. Les xifres informades signifiquen que amb la vacunació de 365,502 nens d'entre 5 i 11 anys, es calcula que es van evitar 90 hospitalitzacions. Això significaria que per evitar una hospitalització cal vacunar 4,047 nens. El nombre corresponent és 1,235 per a nens d'entre 12 i 17 anys.
Aquests números són difícils d'interpretar correctament per quatre motius. (i) Es basen en un període de dos mesos i les vacunes tenen beneficis addicionals fora d'aquesta finestra temporal. (ii) comparen nens vacunats amb nens no vacunats amb o sense immunitat natural de la infecció prèvia per Covid. Això subestimarà els beneficis de la vacuna per als nens sense una infecció prèvia i sobreestimarà els beneficis per a aquells amb immunitat natural. (iii) Inclouen tant les hospitalitzacions degudes a Covid com les hospitalitzacions per altres causes amb una infecció lleu per Covid no relacionada concurrent. Fins i tot si la vacuna tingués zero eficàcia per prevenir l'hospitalització a causa de Covid, l'eficàcia contra la infecció lleu per Covid garantiria que l'estudi informés d'una bona eficàcia contra l'hospitalització. Que l'eficàcia de la vacuna reportada sigui més alta per a l'hospitalització que per a les infeccions indica que hi ha almenys una certa eficàcia per a la primera, però és impossible estimar correctament el nivell d'eficàcia sense dades que distingeixin les hospitalitzacions per i amb Covid. (iv) L'estudi es va dur a terme durant una gran onada d'infeccions, que des de llavors ha disminuït. Els beneficis són menors durant el període de transmissió més baix que ara hem entrat.
A l'hora de decidir si vacunar un nen, també hem de tenir en compte les reaccions adverses conegudes i potencials. Des del Vaccine Safety Datalink del CDC sabem que les vacunes Pfizer i Moderna ho poden fer provocar miocarditis entre adolescents i adults joves. Actual estimacions de risc estan en el rang d'una miocarditis per cada 3,000 o 8,000 adolescents i homes joves vacunats. Les dones tenen menys risc. També pot haver-hi reaccions adverses addicionals encara desconegudes.
La vacuna contra la Covid s'ha utilitzat àmpliament per als nens sense informació sòlida sobre la seva eficàcia en hospitalitzacions i morts, i sense la capacitat de realitzar una avaluació adequada del benefici-risc. El recent estudi observacional de l'estat de Nova York afegeix algunes peces importants al trencaclosques, però encara no sabem si els beneficis superen els riscos.
Per a les persones grans que encara no han tingut Covid té sentit vacunar-se. Tot i que pot haver-hi reaccions adverses de baix risc desconegudes, la gran reducció del risc de mortalitat supera amb escreix aquests riscos. Per als nens, el risc de mortalitat és molt petit i els riscos coneguts i encara desconeguts de les reaccions adverses poden superar els beneficis de reduir les hospitalitzacions i la mort per Covid, que malauradament encara són desconeguts.
-
Martin Kulldorff és epidemiòleg i bioestadístic. És professor de medicina a la Universitat de Harvard (en excedència) i membre de l'Acadèmia de Ciència i Llibertat. La seva investigació se centra en els brots de malalties infeccioses i el seguiment de la seguretat de vacunes i medicaments, per als quals ha desenvolupat el programari gratuït SaTScan, TreeScan i RSequential. Coautor de la Gran Declaració de Barrington.
Veure totes les publicacions
