COMPARTIR | IMPRIMIR | CORREU ELECTRÒNIC
Recentment, el meu col·lega i jo vam completar una revisió sistemàtica dels danys greus associats a les vacunes contra la covid-19.
El meu coautor Peter Gøtzsche, és un metge danès amb quatre dècades d'experiència en recerca, que publica 97 articles als "cinc grans" (BMJ, Llanceta, JAMA,Anals de Medicina Interna, i New England Journal of Medicine) i 19 revisions Cochrane.
El meu anterior reportar sobre com es van minimitzar els danys greus o exclosos dels assaigs de covid-19, es va convertir en l'impuls d'aquesta revisió.
A més, s'han plantejat preocupacions sobre la fiabilitat de les dades dels assaigs clínics a causa de la indústria farmacèutica. llarga història de falsificar dades i ocultar deliberadament danys.
En el cas de les vacunes contra la covid-19, ni els fabricants de vacunes ni els reguladors de medicaments van permetre als investigadors independents examinar les dades brutes del judici, obligant els defensors de la transparència a fer-ho demandar a la FDA per accedir als documents.
A la nostra revisió, ens vam centrar esdeveniments adversos greus (SAE) associades a vacunes contra la covid-19, documentades a la literatura publicada (la data de tall de la cerca era el 4 d'abril de 2022).
Hem definit els SAE segons l'Agència Europea de Medicaments definició:
Una reacció adversa que provoca la mort, que amenaça la vida, requereix hospitalització o prolongació de l'hospitalització existent, provoca una discapacitat o incapacitat persistent o significativa o és un defecte de naixement.
Aquests són els punts destacats:
- Molts dels estudis que vam revisar eren de molt mala qualitat i publicats en revistes que no van identificar errors fonamentals.
- Fins ara, la revisió sistemàtica més rigorosa metodològicament dels SAE ha estat realitzada per Fraiman et al, que va tornar a analitzar les dades dels assaigs de dos assaigs aleatoris pivotals de les vacunes d'ARNm (Pfizer i Moderna), inclosos els SAE dels llocs web de la FDA i Health Canada. El risc d'un SAE després de la vacunació va superar el risc d'hospitalització per covid-19.
- Les vacunes de vectors d'adenovirus van augmentar el risc de trombosi venosa i trombocitopènia. (Les autoritats han respost per suspensió l'ús de la vacuna d'AstraZeneca a molts països europeus i als EUA, els reguladors han aconsellat ús restringit de la vacuna de Janssen).
- Les vacunes basades en ARNm van augmentar el risc de miocarditis, amb una mortalitat d'uns 1-2 per cada 200 casos. Era més freqüent en homes més joves.
- Hem trobat evidències de danys neurològics greus, com ara la paràlisi de Bell, la síndrome de Guillain-Barré, el trastorn miastènic i l'ictus, que probablement es deuen a una reacció autoimmune de l'ARNm i les vacunes de vectors adenovirals.
- Els danys greus, és a dir, els que impedeixen les activitats diàries, no es van informar en els assaigs aleatoris.
- Els danys greus van ser molt freqüents en estudis de persones totalment vacunades que rebien reforços (3a dosi) i en un estudi de vacunació de persones prèviament infectades (és a dir, aquelles amb immunitat adquirida de manera natural).
- Els reguladors de drogues i altres autoritats han estat molt lents en el seguiment dels senyals de danys greus.
- Tenint en compte les dificultats d'accés a les dades regulatòries, les ofuscacions i la subdeclaració documentada, ens sembla probable que hi hagi altres danys greus de les vacunes contra la covid-19, diferents dels descoberts fins ara.
- Les recomanacions per a tota la població per a la vacunació i els reforços contra la covid ignoren el benefici negatiu per danyar l'equilibri en grups de baix risc, com ara els nens i les persones que ja s'han recuperat de la covid-19 (immunitat natural).
El manuscrit complet s'ha penjat com a PREIMPRESSIÓ.
Reimprès de l'autor Subpila
-
Maryanne Demasi, 2023 Brownstone Fellow, és una periodista mèdica d'investigació amb un doctorat en reumatologia, que escriu per a mitjans en línia i revistes mèdiques de primer nivell. Durant més d'una dècada, va produir documentals de televisió per a l'Australian Broadcasting Corporation (ABC) i ha treballat com a redactora de discursos i assessora política del ministre de Ciència d'Austràlia Meridional.
Veure totes les publicacions
