COMPARTIR | IMPRIMIR | CORREU ELECTRÒNIC
Enterrat dins de la FDA document informatiu per a la reunió del Comitè Assessor de Vacunes i Productes Biològics Relacionats (VRBPAC) el 10 de desembre de 2020, per a la vacuna Pfizer-BioNTech contra la COVID-19: hi ha dades alarmants i un problema preocupant que s'hauria d'abordar.
En primer lloc, val la pena assenyalar que Pfizer va utilitzar un "laboratori central' (vegeu la pàgina 13 del document) de la seva elecció, per confirmar els casos de COVID-19 mitjançant una prova de PCR. "Si, en qualsevol moment, un participant desenvolupa una malaltia respiratòria aguda, es produeix una visita de malaltia. Les avaluacions per a les visites de malaltia inclouen un hisop nasal (del cornet mitjà), que es prova en un laboratori central mitjançant una prova de transcripció inversa i reacció en cadena de la polimerasa (RT-PCR).'
Anteriorment he escrit un informe d'investigació en profunditat sobre el Prova de PCR. El valor del llindar de cicle (CT) utilitzat afecta molt el resultat d'una prova.
D'acord amb una estudi de Jaafar et al., els autors van trobar que quan es feien proves de PCR amb 35 cicles o més, la precisió es va reduir al 3%, el que significa que fins al 97% dels resultats positius podrien ser falsos positius.
No hi ha informació sobre el valor de TC utilitzat en aquest "laboratori central".
Tenint en compte el que sabem, que l'assaig clínic fonamental de Pfizer va ser de facto, sense cegues: les seves directrius de descegament s'especifiquen clarament dins del seu propi protocol d'estudi i per als casos potencials de COVID-19, el personal del lloc de l'assaig es va deixar de cec immediatament. Això significa que el personal de l'assaig sabia si un participant simptomàtic en particular tenia el placebo o la vacuna.
La taxa d'eficàcia de la vacuna del 95% de Pfizer va sorgir dels resultats de les proves de PCR generades des d'aquest laboratori central. La descoberta dels assajos clínics comporta un fort biaix i una pèrdua greu de la integritat de les dades, de manera que potencialment els TC podrien haver augmentat per als participants no vacunats (placebo) sospitosos de tenir COVID-19, donant lloc a resultats positius de Covid gairebé garantits. Per a aquells que tenien la vacuna, el valor de TC utilitzat podria haver estat molt menor, cosa que fa més probable que generi un resultat negatiu.
A la pàgina 24 del document, es poden trobar a continuació els resultats que mostren un 95% de VE (eficàcia de la vacuna) per a la vacuna.
El 95% VE (eficàcia de la vacuna) sorgeix de la 8 casos confirmats de Covid del grup vacunat (des d'almenys 7 dies després de la dosi 2) comparat amb 162 del grup placebo. Aquests dos punts de dades són essencialment el que Pfizer penja el barret per demostrar que la seva vacuna va ser un èxit.
Aquestes són les dades en què es van basar la FDA i altres organismes reguladors d'arreu del món per atorgar l'EUA (Autorització d'ús d'emergència) per a la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 i per a l'enviament de milers de milions de dosis a tot el món, amb alguns països que imposen una aplicació molt controvertida. mandats de vacuna draconians.
Una secció clau enterrada dins d'aquest document, que al·ludeix possiblement a la VE real en aquell moment, són les següents dades condemnadores a continuació (que es troben a la pàgina 42).
Eren persones que presentaven símptomes reals. Si calculeu la VE a partir d'aquests números, és un 12% sorprenentment baix. El VE es calcula dividint la diferència entre el nombre de casos en els grups placebo i vacuna, pel nombre de casos en el grup placebo x 100 = VE del 12 %
Es tracta d'una gran baixada des del 95% VE generat per proves de PCR fàcilment manipulables, realitzades en un laboratori central escollit per Pfizer. El que és encara més alarmant, és que aquestes dades es coneixien fa gairebé un any i mig, per la mateixa FDA.
Republica de Subpila
-
Sonia Elijah té formació en Economia. És una antiga investigadora de la BBC i ara treballa com a periodista d'investigació.
Veure totes les publicacions
