COMPARTIR | IMPRIMIR | CORREU ELECTRÒNIC
Quan Dominic Cummings testificat davant del Parlament el maig de 2021 i se li va preguntar sobre el grup de treball de la vacuna contra la Covid-10 del Regne Unit, va dir: "El que Bill Gates i persones així em van dir a mi i a altres del número XNUMX va ser:" Heu de pensar-hi molt més com alguns dels programes clàssics del passat –el Projecte Manhattan a la Segona Guerra Mundial o el programa Apol·lo– i construir-ho tot en paral·lel. En termes normals de la comptabilitat del govern, això és una bogeria, perquè si no surt res, t'has gastat literalment milers de milions construint totes aquestes coses, i el resultat final no és res: t'aconsegueix zero, tot és residu".
Gates és el promotor, el facilitador i l'aprofitador en cap del gran Projecte Manhattan de la vacuna, però sens dubte no n'és el creador. La convocatòria d'un projecte Manhattan de bioseguretat es remunta a l'administració de George W Bush.
L'11 de juliol de 2019, un grup de reflexió anomenat Comissió de Biodefensa va celebrar una taula rodona titulada Un projecte de Manhattan per a la biodefensa: eliminant les amenaces biològiques de la taula. L'objectiu era "crear una empresa nacional i privada de recerca i desenvolupament per defensar els Estats Units contra les amenaces biològiques".
El doctor Robert Kadlec, Secretari Adjunt de Preparació i Resposta (ASPR) del Departament de Salut i Serveis Humans dels Estats Units (HSS) va ser un panelista. Durant la discussió, Kadlec va dir: "És hora de dir"Fes-te gran o torna a casa” sobre aquest tema.' Covid-19 li va donar només l'oportunitat d'implementar aquest projecte Manhattan tal com sembla que havia estat previst.
Kadlec va fundar la Comissió de Biodefensa el 2014 quan era consultor d'un dels seus donants, el fabricant de vacunes. Biosolucions emergents. L'Institut Hudson, un grup de reflexió cofundat per Herman Kahn de la Rand Corporation, el pioner dels jocs de guerra que va ser satiritzat com el Dr Strangelove a la pel·lícula homònima de Stanley Kubrick, és el patrocinador fiscal de la Comissió.
El dimecres 4 de desembre de 2019, el Comitè d'Energia i Comerç de la Cambra va celebrar la seva audiència anual sobre la preparació i resposta de salut pública dels EUA per a la grip estacional i pandèmica. Testimoniant abans que fos El doctor Anthony Fauci de l'Institut Nacional d'Al·lèrgies i Malalties Infeccioses, la doctora Nancy Messonnier dels Centres per al Control i la Prevenció de Malalties (CDC) i el doctor Peter Marks de la Food and Drug Administration (FDA) i Kadlec.
Setanta-sis dies abans, el 19 de setembre de 2019, el president Trump havia signat una ordre executiva sobre la modernització de les vacunes antigripal als Estats Units per promoure la seguretat nacional i la salut pública, dirigint els Instituts Nacionals de Salut (NIH), el Biomedical Advanced. Autoritat de Recerca i Desenvolupament (BARDA), els CDC i la FDA per "accelerar l'adopció de tecnologies millorades de vacuna contra la grip". Els departaments de Salut i Serveis Humans i el Departament de Defensa ho havien de fer proposar un pla i un pressupost per a aquest esforç en un termini de 120 dies, és a dir, abans del 17 de gener de 2020.
La Casa Blanca va dir: "Desafortunadament, moltes de les vacunes que fem servir avui en dia es produeixen a l'estranger, utilitzant tecnologia basada en ous que requereix temps, que limita la seva eficàcia i fa que la producció sigui massa lenta per combatre eficaçment una possible pandèmia de grip mortal".
Fauci pot ser el més conegut dels quatre testimonis, però Kadlec és, amb diferència, el més conseqüent. Kadlec, un coronel retirat de la Força Aèria dels EUA i antic director de Política de Bioseguretat de l'Administració de George W Bush, és l'arquitecte principal del 21st política de bioseguretat dels Estats Units del segle XX. Va dir en el seu testimoni: "La missió d'ASPR és salvar vides i protegir els nord-americans del 21st amenaces de seguretat sanitària del segle.'
Com a membre del Consell de Seguretat Nacional de Bush va redactar el 2004 Política Nacional de Biodefensa per al 21st segle. Va ser l'instigador del Project Bioshield Act de 2004 que va crear un estoc nacional estratègic de vacunes contra l'àntrax i la verola (fabricades pels finançadors de la seva Comissió de Biodefensa). El 2005, com a director de personal del Subcomitè sobre Bioterrorisme del senador Richard Burr, va redactar la Llei de Preparació per a Pandèmies i Tots els Riscs de 2006 (PAHPA, pronunciat 'Papa').
Aquest acte va crear l'Autoritat de Recerca i Desenvolupament Biomèdic Avançat (BARDA) i el càrrec de Secretari Adjunt de Preparació i Resposta (ASPR). L'ASPR controla l'existència nacional de vacunes contra la verola i l'àntrax i altres equips mèdics d'emergència de salut pública, com ara ventiladors. En cas d'emergència, aquest subsecretari té poders expansius permetent-li actuar com a punt únic de control que coordina la resposta nacional. Kadlec va ser confirmat com a ASPR l'agost de 2017 després de ser recomanat al president Trump pel senador Burr.
A la reunió del 4 de desembre de 2019 del Comitè d'Energia i Comerç de la Cambra, se li va preguntar a Kadlec què estava fent el seu departament per millorar la capacitat de fabricació nord-americana. Va dir: "Només pel que fa a les vacunes, crec que la clau és que no puc entrar en els detalls, però aviat tindrem un anunci aquí que indicarà algunes inversions a nivell nacional per ampliar algunes de les nostres tecnologies més noves. per a la fabricació de vacunes i crec que la clau és que ho estem perseguint activament d'acord amb l'ordre executiu".
Fauci va declarar que, d'acord amb l'Ordre executiva de Trump, la seva agència, l'Institut Nacional d'Al·lèrgies i Malalties Infeccioses (NIAID), estava duent a terme i donant suport a la investigació de noves tecnologies de plataformes, inclòs l'ARNm. Fauci va dir: "Les tecnologies d'última generació es podrien utilitzar per desenvolupar vacunes universals contra la grip, així com millorar la velocitat i l'agilitat de la fabricació de vacunes contra la grip".
Quan se li va preguntar a Kadlec quins són els beneficis per al poble nord-americà d'invertir en tecnologies de plataformes com l'ARNm, va dir: "La disponibilitat d'aquests enfocaments basats en plataformes transformaria la preparació nacional contra les amenaces conegudes actualment, així com les noves amenaces emergents en el futur". ' Citant el desenvolupament finançat per ASPR/BARDA d'una vacuna contra el Zika feta amb tecnologia d'ARNm, va continuar: "Aquesta tecnologia promet com a plataforma ràpida per a diverses malalties infeccioses, inclosa la grip i les noves malalties que poden sorgir en el futur".
La vacuna contra el Zika a la qual es va referir estava sent desenvolupada per Moderna, la biotecnologia de teràpia gènica d'ARNm amb seu als Estats Units. No tenia una vacuna contra la grip en desenvolupament, però estava treballant activament amb el NIAID de Fauci per desenvolupar una "vacuna contra el coronavirus de propietat conjunta". Es va enviar un prototip d'aquesta vacuna al doctor Ralph Baric, el principal expert en coronavirus que ha treballat en col·laboració amb el doctor Shi Zhenghli de l'Institut de Virologia de Wuhan, per fer proves amb animals el 17 de desembre de 2019.
El rival europeu de Moderna, BioNTech, va anunciar l'agost de 2018 que estava en col·laboració amb Pfizer per desenvolupar una vacuna contra la grip d'ARNm. El seu objectiu era traslladar-ho de l'etapa preclínica als assaigs de fase 1 a finals de 2020. El professor Dr Ugur Sahin, cofundador i director general de BioNTech, va dir: "Una presència significativa en malalties infeccioses dóna suport al nostre objectiu de construir un empresa global d'immunoteràpia que ofereix enfocaments immunomediats més efectius i precisos per a la prevenció i el tractament de malalties greus, com ara la prevenció de la grip i el tractament del càncer.'
BioNTech es va diversificar des del desenvolupament de teràpies contra el càncer, cap de les quals no es va autoritzar amb èxit, en vacunes després que el 2009 es va identificar una disposició en una directiva de la UE de 2016 destinada a permetre l'ús de virus d'enginyeria genètica a les vacunes i interpretada per ells i altres com una bretxa normativa que permetia teràpies gèniques dirigides a malalties infeccioses per eludir els protocols d'assaigs clínics de medicaments avançats més estrictes i oneroses. El 2020, aquesta investigació sobre la vacuna contra la grip es va centrar en la investigació sobre la vacuna contra la Covid.
Utilitzant aquesta porta del darrere reguladora, tant l'Agència de Regulació de Medicaments i Sanitat del Regne Unit (MHRA) com l'Agència Europea de Medicaments (EMA) van avaluar les teràpies gèniques d'ARNm Covid de BioNTech com a vacunes corrents. Les teràpies gèniques d'ARNm no contenen virus; en canvi, modifiquen genèticament el receptor, reprogramant les seves cèl·lules per produir una proteïna del virus que estimularà el seu sistema immunitari per crear una resposta contra el virus, el que significa que la directiva de la UE no hauria d'haver estat aplicable.
Durant el llançament de Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) a Davos el gener de 2017, Gates va promoure amb entusiasme les vacunes d'ARNm. "Ara hi ha una nova classe de vacuna, la vacuna d'ADN/ARN que esperem que només puguem canviar-ne una petita part i, per tant, la instal·lació de fabricació ja seria allà, els assaigs que passaríeu serien molt ràpids. Entendreu quin punt final, quin correlació voleu i, per tant, en cas d'emergència, els reguladors entendrien quin tipus de protocol utilitzarem", va dir Gates.
'Amb l'Ebola vam tenir un repte científic que aquestes plataformes no estaven preparades, no enteníem quin país, quin tipus d'indemnització, i per tant hi havia molta torpeja. És només arreglant aquestes incerteses normatives i utilitzant aquestes noves plataformes que tenim l'oportunitat d'aconseguir que aquest temps sigui inferior a un any".
La fundació de Gates va prendre una participació a BioNTech abans del seu llançament a la borsa dels EUA l'octubre de 2019. Quan se li va preguntar l'any 2017 sobre el perill que aquestes vacunes de plataforma fessin mal a la gent, va dir: "Tens raó que el llindar de seguretat és molt, molt alt, perquè hem de mantenir la reputació de totes les vacunes, convèncer els pares en tots aquests països que aquests trets són realment allà per ajudar el vostre fill. Qualsevol cosa que feu a persones sanes tindrà un estàndard més dur que, per exemple, un nou fàrmac contra el càncer, on si no teniu el nou fàrmac, el resultat serà bastant negatiu".
Aquest estàndard més dur es va oblidar aviat. El producte Pfizer/BioNTech va ser empès per l'Autoritat de Regulació de Medicaments i Atenció Sanitària del Regne Unit (MHRA) el 2 de desembre de 2020 mitjançant un mecanisme d'ús compassiu anomenat Autorització d'ús temporal per evitar el regulador europeu durant l'últim mes que el Regne Unit va ser sota el dret de la Unió Europea. MHRA només va revisar uns quants centenars de pàgines de dades de resum, no el dossier complet.
La FDA té una via per a l'aprovació accelerada de "vacunes autoritzades en altres països amb autoritats reguladores competents.' p21 L'autorització d'ús d'emergència de la vacuna Pfizer/BioNTech, tal com preveu la Llei Project Bioshield de 2004, va seguir ràpidament als EUA l'11 de desembre de 2020 i l'Autoritat Europea de Medicaments (EMA) va entrar en funcionament el 21 de desembre. El projecte Manhattan de Kadlec, tant desitjat. ara detonava.
publicat en de TCW al Regne Unit
-
Paula Jardine és una escriptora/investigadora que acaba de cursar el diploma de postgrau en dret a ULaw. És llicenciada en història per la Universitat de Toronto i en periodisme per la University of King's College a Halifax, Nova Escòcia.
Veure totes les publicacions
