COMPARTIR | IMPRIMIR | CORREU ELECTRÒNIC
Els reptes legals federals tenen ordenat temporalment la gran empresa de l'Administració Biden, el treballador sanitari i els mandats de vacuna contra el covid-19 del contractista federal. Malgrat aquestes mesures cautelars que mantenen els mandats primaris de vacuna contra la covid-19, ja s'han emès "esmenes" que obliguen a les vacunes de reforç contra la covid-19, com a exemple, per a Nou Mèxic treballadors de la saluti Universitat de Massachusetts-Amherst els estudiants.
El recent del Dr. Allon Friedman assaig Brownstone, citant dades d'assaigs aleatoris i controlats sobre la vacunació primària contra la covid-19, va demostrar: "El Pfizer i Moderna Els assaigs mostren que a les poblacions de menor risc (que representen la major part de la societat) les vacunes contra la COVID-19 no redueixen la mortalitat". Friedman conclòs, "Per tant, els mandats de vacunes [covid-19], que són enormement costosos i terriblement divisors, són una cura pitjor que la malaltia".
Per què el doctor Friedman es va basar exclusivament —i adequadament— en dades d'assaigs controlats i aleatoris per justificar la seva conclusió? Fa gairebé seixanta anys (el 1963) Campbell i Stanley van publicar la seva monografia fonamental sobre metodologia de recerca titulada "Dissenys experimentals i quasi experimentals per a la recerca.” Aquest treball, que va donar forma als dissenys d'investigació des d'aleshores, va destacar les principals amenaces a la validesa s'eviten, de manera única, mitjançant l'assaig controlat aleatoritzat—Un veritable disseny experimental.
Els estudis observacionals i tots els altres dissenys no aleatoris sense grups de control paral·lels, als quals es referien com "quasi experimental”, estan plens de biaixos coneguts que els investigadors intenten controlar, després del fet, amb un èxit limitat. Pitjor encara són els biaixos intractables i desconeguts que el procés d'aleatorització, per si sol, explica. Guyatt i els seus col·legues, el 2008 British Medical Journal paper "GRAU: un consens emergent sobre la qualificació de la qualitat de l'evidència i la força de les recomanacions”, va actualitzar i reforçar aquestes idees, assignant adequadament la màxima prioritat a l'evidència d'assaig controlat i aleatoritzat.
El divendres 19 de novembre de 2021, el director del CDC, Dr. Walensky aprovat les recomanacions ampliades del Comitè Assessor de Pràctiques d'Immunització (ACIP) dels CDC que les injeccions de reforç (tercera dosi) es proporcionin a tots els adults de 18 anys i més, que van rebre la segona dosi de la vacuna d'ARNm de Pfizer o Moderna, almenys 6- mesos abans.
Quina evidència d'assaig controlat i aleatori va ser la base d'aquesta "decisió unànime", promocionat pel Dr. Walensky?
Tot i que dos assaigs petits, publicats, aleatoris i controlats amb placebo, un en receptors de trasplantament de ronyó, i un altre en a població general-va revelar respostes immunitàries millorades als reforços, la recomanació del CDC es basava clarament en un gran, inèdit Pfizer assaig clínic aleatoritzat i controlat amb placebo.
Un mes abans que s'anunciés la recomanació de reforç ampliada dels CDC, els "resultats de l'assaig aleatoritzat per comunicat de premsa" de Pfizer es van emès (10/21/21). L'assaig de reforç de la vacuna covid-10,000 aleatoritzat i controlat amb placebo de ~ 19 persones, cedit una reducció del 95.6% de les infeccions simptomàtiques per covid-19 (és a dir, 109 en el grup placebo; 9 en el grup potenciat), després d'una mitjana de 2.5 mesos de seguiment. La nota de premsa també inclòs aquesta important advertència:
"L'eficàcia relativa de la vacuna observada del 95.6% (IC del 95%: 89.3; 98.6) reflecteix la reducció de l'aparició de la malaltia en el grup potenciat versus el grup no potenciat en aquells sense proves d'infecció prèvia per SARS-CoV-2".
19 de novembre de 2021 Presentació ACIP del Dr. John Perez de Pfizer va incloure dades suficients sobre la infecció prèvia per concloure que els reforços no van reduir les infeccions per covid-19 en comparació amb el placebo en aquest subgrup clínicament rellevant i en constant creixement. Càlculs senzills (basats en el diapositives de les pàgines 16 i 17) indiquen que només hi va haver 2 infeccions simptomàtiques per Covid-19 entre els 524 participants de l'assaig amb antecedents d'infecció prèvia per SARS-CoV-2, 1/275 que van rebre reforços i 1/249 injeccions de placebo (p =0.944 per a una diferència de taxa d'incidència del 0.038%).
A més, el Dr. Oliver de CDC, en la seva revisió ACIP (pàg. 25) de les dades de l'assaig de reforç de Pfizer, va reconèixer que dins de la cohort completa de ~ 10,000 no hi va haver hospitalitzacions ni morts per covid-19, ni dades per avaluar cap impacte en la transmissió del SARS-CoV-2.
Aquestes troballes inclouen una escassetat sorprenent d'evidències d'assaigs aleatoritzats sobre la "eficàcia" dels reforços, literalment cap sobre els resultats clínicament rellevants de la morbiditat i mortalitat greus per covid-19. Fins i tot l'efecte potencial dels reforços sobre la transmissió del SARS-CoV-2 no s'ha abordat.
Ràpidament acumulant dades suggereix fermament que la infecció prèvia per covid-19, la "immunitat natural", és més robusta, flexible i duradora que la immunitat exclusiva adquirida per la vacuna contra la covid-19. Les dades de la prova de reforç de covid-19 de Pfizer confirmen que els reforçadors es permeten cap benefici per prevenir les infeccions per covid-19 entre aquells amb immunitat natural.
Tenint en compte aquestes conclusions generals d'assaigs aleatoritzats sobre els reforços de la vacuna contra la covid-19, l'absència de fins i tot una reducció a curt termini de les infeccions lleus per covid-19 en aquells amb immunitat natural i no hi ha dades que estableixin que els reforços previnguin hospitalitzacions, morts o SARS per covid-19. Transmissió de CoV-2: no hi ha cap justificació racional i basada en l'evidència per als "mandats de reforç" de la vacuna contra la covid-19.
-
Andrew Bostom, MD MS, és un investigador clínic acadèmic i epidemiòleg, que actualment és metge investigador al Brown University Center for Primary Care and Prevention of Kent-Memorial Hospital a Rhode Island.
Veure totes les publicacions
