COMPARTIR | IMPRIMIR | CORREU ELECTRÒNIC
Com s'ha assenyalat a el meu últim article sobre l'evitació "descarada" de BioNTech de les proves de seguretat de la seva vacuna Covid-19, afirmen els fundadors de BioNTech Ugur Sahin i Özlem Türeci al seu llibre La vacuna que el projecte de vacuna contra la Covid-19 de l'empresa es va posar en marxa el 27 de gener de 2020. Però les proves documentals publicades en resposta a una sol·licitud de la FOIA (i incloses en els anomenats "documents de Pfizer") mostren que això no és cert i que l'empresa havia de fet ja van començar les proves preclíniques, és a dir, animals, gairebé dues setmanes abans, el 14 de gener.
BioNTech R+D INFORME D'ESTUDI Núm. R-20-0072 està disponible aquí. L'informe també es fa referència i es discuteix en una presentació de la FDA sobre el programa d'estudis preclínics disponible aquí. La captura de pantalla següent mostra les dates de l'estudi de la p. 8 de l'informe.
Al llibre, Sahin afirma, a més, que fins i tot només es va interessar pel brot de Wuhan el 24 de gener, després de llegir un article al setmanari alemany. Der Spiegel (pàg. 4) i/o una presentació a The Lancet (pàg. 6). Però mireu de nou les dates d'estudi anteriors. BioNTech ja havia completat el primer estudi preclínic de la seva vacuna contra la Covid-19 el dia abans!
El 24 de gener de 2020 va ser divendres. Per compte de Sahin, va prendre la decisió de llançar el seu projecte de vacuna contra la Covid-19 durant el cap de setmana i va donar a conèixer els seus plans als seus col·laboradors a la seu de BioNTech a Mainz, Alemanya, el dilluns següent: 27 de gener (cap. 2). passim i p. 42; veure cap de pantalla a continuació).
Sahin afirma (pàg. 33) que va ser en aquesta reunió del 27 de gener quan va demanar a l'equip de proves en animals de BioNTech que preparés el programa preclínic que de fet ja estava en marxa!
Cal tenir en compte que el 14 de gener de 2020, la data d'inici del primer estudi preclínic, va ser només dues setmanes després del primer informe de casos de Covid-19 a Wuhan i només un dia després del llançament del genoma complet del SARS-CoV-2 (els esborranys s'havien publicat anteriorment).
El primer estudi preclínic de BioNTech es va preparar evidentment abans de la publicació del genoma i en previsió. Tal com s'explica al resum de l'estudi (pàg. 6), el seu propòsit era provar l'ARNm de BioNTech formulat en nanopartícules lipídiques produïdes per la firma canadenca Acuitas. Però l'ARNm estava aquí codificant un antigen intermediari (luciferasa), no la proteïna espiga del SARS-CoV-2 que després serviria com a antigen objectiu.
L'estudi va analitzar tant la biodistribució com l'activació del sistema immunitari. Com la presentació de la FDA al programa preclínic diu: "Les propietats de la plataforma que donen suport a BNT162b2 es van demostrar inicialment amb antígens no SARS-CoV-2" (2.4 VISIÓ GENERAL NO CLÍNICA, p. 7).
In La vacuna, que es va escriure amb el periodista Joe Miller, Sahin i Türeci parlen de la necessitat d'obtenir els lípids Acuitas, que, segons diuen, eren més adequats per a la injecció intramuscular que els lípids propis de BioNTech. Però, de nou, posdate l'assumpte. Així, a la pàg. 52, llegim: “La peça que faltava encara era Acuitas, que encara no havia consentit l'ús dels seus lípids. Aleshores, el matí del dilluns 3 de febrer, [director general d'Acuitas] Tom Madden va oferir la seva ajuda". Però BioNTech ja estava fent proves amb els lípids Acuitas tres setmanes abans!
A més, BioNTech no va poder formular el seu ARNm en els propis lípids, però depenia de l'empresa austríaca Polymun per fer-ho. Com s'indica a La vacuna (pàg.51), les instal·lacions de Polymun es troben a 8 hores amb cotxe de la seu de BioNTech a Mainz. En el llibre, Sahin i Türeci descriuen el primer lot d'ARNm per a les proves de vacunes pròpiament dites empaquetat i conduït amb cotxe fins a Polymun, a les afores de Viena: "Un parell de dies després, es portaria una petita caixa de poliestirè que contenia vials congelats plens de vacuna. de tornada a la frontera a BioNTech” (pàgs. 116-117).
Però presumiblement, aquest mateix anada i tornada havia d'haver-se produït amb l'ARNm que codificava la luciferasa. Això significa que, com a qüestió pràctica, "Project Lightspeed" s'ha d'haver posat en marxa encara abans: almenys uns dies abans de la data d'inici de l'estudi, el 14 de gener.
Per què Sahin i Türeci van postdatar el llançament del seu projecte de vacuna contra la Covid-19 al seu llibre? Bé, sens dubte perquè la data d'inici real, i no sabem quan va ser exactament la data d'inici real, hauria semblat massa aviat. D'acord amb les consideracions anteriors, hauria d'haver estat com a molt pocs dies després del primer informe del 31 de desembre de 2019 de casos de Covid-19 a Wuhan.
