COMPARTIR | IMPRIMIR | CORREU ELECTRÒNIC
La història de Purdue Pharma es desenvolupa com una tragèdia shakespeariana. Igual que Juli Cèsar, l'ascens del qual va ser possible pels qui més tard el van trair, Purdue es va aixecar en l'impuls del govern per a una gestió més àmplia del dolor —“el dolor com a cinquè signe vital”— i les aprovacions de la FDA dels seus productes.
L'empresa va abordar una necessitat mèdica legítima, però es va convertir en el boc expiatori quan van esclatar les percepcions (d'una crisi d'opioides preexistent durant molt de temps). Apunyalat per l'esquena per les mateixes institucions que abans el van donar suport, Purdue va patir el pes de la fúria pública i legal (com El rei Lear Cordelia, per afegir una metàfora shakespeariana), mentre que els problemes sistèmics que van permetre la crisi —prescripcions no controlades, fàbriques de pastilles, comerç il·lícit de drogues (heroïna, fentanil) i teràpies de manteniment amb el suport del govern— van romandre relativament intactes.
Purdue Pharma: vilà de la crisi dels opioides o objectiu fàcil?
Purdue Pharma es va convertir en sinònim de la crisi dels opioides, en gran part a causa de les demandes d'alt perfil i les representacions dels mitjans a analgèsic i Dopesick. No obstant això, l'OxyContin de Purdue només ocupava com a màxim el 4% del mercat d'analgèsics opioides, eclipsat per les empreses com Mallinckrodt, Actavis i Endo Pharmaceuticals, que en conjunt produïen el 88% dels opioides.
Purdue va destacar no perquè va inundar el mercat, sinó perquè havia desenvolupat un producte de "boutique" (i, el que és més important, després, a preus "boutique".)– un elaborat com a resposta al pensament mèdic predominant de l'època, que emfatitzava la necessitat d'opioides d'acció prolongada per gestionar el dolor crònic. Estudis com el 2001 Opioides d'acció prolongada per al dolor crònic va concloure que "els opioides d'acció llarga ofereixen diferents avantatges respecte als opioides d'acció curta", millorant el compliment, la qualitat de vida i l'alleujament estable del dolor.
L'OxyContin de 1996 de Purdue estava precisament alineat amb aquest consens mèdic predominant.
El 2010, Purdue va fer un pas més enllà amb la introducció d'un innovador "formulació dissuasiva d'abús" (ADF)—el que podríem anomenar»OxyContin II”—dissenyat per dificultar la manipulació i el mal ús que no valgui la pena. Això reformulació, que havia requerit una inversió i innovació substancials, va ser el primer d'aquest tipus i demostrat IMMEDIATAMENT eficaç per frenar els abusos.
En una indústria dominada per fabricants genèrics que produeixen anàlegs de morfina molt més simples, la innovació de Purdue era rara, i la FDA va trobar tan convincent que després es van aplicar principis ADF similars a fàrmacs avalats pel govern com Suboxone (per evitar la duplicació de la fàcil desviació de la metadona).
"(OxyContin II és)... un pas en la direcció correcta,” va dir el FDA'S Bob Rappaport, MD, En 2010.
D'acord amb el plet(s), les accions de Purdue "va alimentar l'addicció" d'una generació, causant un dany generalitzat. No obstant això, aquest enfocament a Purdue ignora el context més ampli, semblant a culpar els bunyols de l'obesitat mentre gestiona una fleca.
La metadona i la Suboxone, avalades pel govern, han ampliat durant molt de temps la base d'usuaris d'estupefaents, provocant la crisi dels opioides. Les arrels d'aquesta epidèmia es remunten a la dècada de 1960, amb el canvi cap a l'addicció "medicalitzant" mitjançant teràpies de manteniment, que van augmentar significativament l'ús i la dependència de narcòtics de referència. Per obtenir una perspectiva històrica detallada i una anàlisi del mercat, vegeu el meu "El manteniment de la metadona va encendre la crisi dels opioides als Estats Units".
La ironia és crua: tot i aguantar només un 3.3% de quota de mercat, Purdue va pagar les liquidacions a una taxa 43 vegades superior a la del major productor d'opioides. Precisament com un cònjuge ric en un amarg divorci, Purdue va patir el pes de la indignació pública i legal, mentre que els actors més pobres de la indústria sense estratègies de dissuasió d'abús van escapar de l'escrutini. El govern va matar Purdue, però (com amb el tabac posterior a l'assentament) els opioides continuen amb el repte (per exemple fentanil) més gran que mai.
La intenció original de Purdue
La intenció de Purdue Pharma en comercialitzar OxyContin no era crear (o expandir) una epidèmia d'opioides. Els opioides sempre han estat únicament fiables, funcionant exactament com es pretenia, alleujar constantment el dolor i induint una sensació de plaer, ja sigui per alleujament físic o psicològic, tan intensa que pot fer que els receptors "tornin per més". sovint fins a l'addicció. A diferència de qualsevol altre fàrmac, els opioides ofereixen aquest efecte de manera universal, entre individus i fins i tot entre espècies, fent-los poderosos i perillosos. Aquest efecte precís i consistent crea un mercat complex amb tres tipus d'usuaris:
- aquells amb necessitats legítimes de dolor,
- els que van començar amb receptes vàlides però van caure en un mal ús, i
- individus que busquen opioides exclusivament per a nivells recreatius, sense dolor inicial.
Estudis al temps (1990) va assenyalar un subtractament del dolor, especialment el dolor crònic, ja que molts metges eren prudents a l'hora de prescriure narcòtics.
L'OxyContin de Purdue va intentar abordar aquesta necessitat amb una fórmula d'alliberament temporal destinada a reduir l'abús. Un usuari "recreativo" va assenyalar: "La majoria de la gent que conec no fa servir OxyContin (II) per elevar-se més. Han passat a l'heroïna". Entre els que utilitzaven opioides per "poder-se", l'ús d'OxyContin va disminuir mentre que l'heroïna gairebé es va duplicar. Segons Theodore Cicero et al. (2012), "De tots els opioides que s'han drogat durant els darrers 30 dies, l'ús d'OxyContin va caure... mentre que l'heroïna gairebé es va duplicar". La fórmula per dissuadir l'abús va frenar amb èxit el mal ús d'OxyContin...
…malgrat intrèpid Vegades periodistes consells per a "usuaris" individuals.
El màrqueting històricament contingent de Purdue
Els esforços de màrqueting de Purdue es van basar en gran mesura en estudis que suggerien que l'addicció era un risc mínim quan els opioides s'utilitzaven correctament per al control del dolor. Una referència ara infame era aquesta 1980 carta fins al New England Journal of Medicine que afirmava que el risc d'addicció per als pacients sense antecedents d'abús de drogues era inferior a l'1%.
Tot i que més tard es va criticar, aquest estudi i altres semblants (tal com s'han incorporat al document Institut de Medicina'S Comitè del Dolorinforme de 1987 “Dolor i discapacitat... Perspectives") va ajudar a impulsar Purdue (i la medicina en general) cap a la idea que els opioides es podrien prescriure amb seguretat per a afeccions que tradicionalment s'havien tractat amb més precaució o que no s'havien tractat.
El públic objectiu de Purdue Pharma per a OxyContin mai va ser el grup demogràfic "addicte", sinó aquells desafortunats amb dolor físic genuí per malaltia o lesió.
Purdue posicionat (i informat) aquests pacients a diferència dels consumidors de drogues recreatives, subratllant que si els metges controlaven les receptes correctament, el risc d'addicció continuaria sent baix. I Purdue no s'equivocava necessàriament. Els crítics argumenten que va minimitzar els riscos d'addicció i va desdibuixar la línia entre l'ús mèdic i l'ús recreatiu; tanmateix, com l'esclavitud d'abans i les cirurgies d'identitat sexual actuals, l'enfocament de Purdue reflectia el seu propi temps: un paisatge sanitari que veia l'alleujament del dolor com una necessitat urgent.
De la mateixa manera que l'aplicació de la llei i la seguretat personal depenen de les armes de foc, els opioides conserven el seu paper essencial en la gestió del dolor, fins i tot si persisteixen els riscos d'abús d'elements criminals i eclipsen l'ús vàlid d'aquestes eines. Tan sols per culpar Purdue es perd el repte més ampli i no resolt: equilibrar la necessitat mèdica legítima amb el risc de dependència. La divisió entre l'ús terapèutic i l'ús il·lícit d'opioides no és una creació de Purdue, sinó un dilema social que encara no s'ha abordat del tot.
Aquest gràfic destaca els supòsits que subjauen la narrativa anti-Purdue, especialment l'afirmació que Purdue va enganyar el públic minimitzant els riscos d'addicció als opioides (vegeu caixes vermelles, a continuació). Aquests crítics interpreten Purdue amb un biaix retrospectiva. El llenguatge real utilitzat en els materials educatius de Purdue, tal com es mostra a l'esquerra, reconeix els riscos sense defensar un mal ús. Promoure l'ús del preservatiu no avala la violència sexual; L'enfocament de Purdue en el dolor legítim no fomenta la desviació d'opioides.
Quan la intenció es troba amb la realitat: l'aparició de fàbriques de pastilles i l'abús de receptes
El defecte del model de Purdue no estava tant en la seva intenció inicial, sinó en el que va passar un cop OxyContin va entrar al sistema sanitari i al mercat més amplis. En teoria, els metges estaven destinats a controlar de prop els pacients, assegurant-se que les receptes s'utilitzaven amb finalitats legítimes. Però a la pràctica, el sistema es va convertir en madur per a l'explotació. Alguns metges, impulsats per incentius financers o indiferència, van començar a prescriure excessivament el fàrmac. “Els molins de pastilles van sorgir arreu del país, on els metges escrivien receptes dosis a l'engròs d'OxyContin amb poca justificació mèdica o interacció.
Com a metge d'atenció primària, vaig ser testimoni de pacients que venien al meu despatx reclamant "al·lèrgies" (sic) a medicaments opioides de dosis més baixes (com Percocet), en un esforç per obtenir OxyContin més potent. El El mercat negre d'OxyContin va florir, i finalment es va establir en ~ 1 $ per gram. El flux d'OxyContin impulsat per la mentalitat del "cinquè signe vital" va crear un paisatge més prim i competitiu per als narcòtics. Distribuïdors d'heroïna adaptat per baixant els preus i ampliant la seva base de "clients" d'"usuaris".
La imatge més gran: Purdue és la veritable pistola fumadora?
"Perquè aquí són els diners".
(per què Willie Sutton bancs robats)
Mitjançant el manteniment d'altes dosis de metadona, el propi govern va normalitzar la dependència dels opioides, creant un terreny fèrtil per als traficants d'heroïna, actors independents tan inerradicables com els mosquits. Els narcòtics de substitució finançats pel govern ofereixen diàriament vuit vegades el "màxim" del pic OxyContin.
Els recursos fixos i la visibilitat corporativa de Purdue la van convertir en un objectiu principal per a accions legals. Aquest enfocament reflecteix les demandes anteriors contra la indústria del tabac, i fins i tot la indústria de les armes, on l'empresa que proporciona l'article legal només per a adults, ja sigui un fum o una arma de foc, es va convertir en el punt focal del litigi, independentment del mal ús per part dels usuaris finals. . De fet, molts dels mateixos advocats que van apuntar a Big Tobacco van adoptar el mateix tàctiques legals contra Purdue, càsting de l'empresa com a cara pública d'una epidèmia polièdrica. En particular, pornògrafs i treballadors sexuals; Els traficants de marihuana i psicodèlic (molts operen il·legalment) eviten aquestes tàctiques de braç fort.
Els motius financers impulsen aquest enfocament selectiu. La NFL, tot i no tenir les taxes de commoció cerebral més altes, esports com ciclisme, surf de neu i gimnàstica superar-lo en freqüència de lesions, va ser objectiu per les seves butxaques profundes. Igual que els Sacklers, la NFL es va veure obligada a pagar milers de milions pel dany relacionat amb el seu producte. Però a diferència dels Sacklers, la NFL sobreviu, protegida per l'afecte del públic com "el joc d'Amèrica". Els Sacklers no tenien aquesta bona voluntat; fins i tot les universitats i els museus que de bon grat van rebre les seves donacions no tenien cap mena de dubte tallant llaços i esborrant el cognom (amb el excepció de Harvard!) mantenint convenientment els fons.
Els Sacklers van ser saquejats, els seus actius i reputacions incendiats, igual que les ciutats sacrificades als sentiments de BLM. Societat voluble: estem abordant problemes reals o simplement escollint objectius socialment acceptables per cremar?
Com una oca engreixada per polítiques que fomentaven l'accés als opioides, Purdue tenia guanys quan l'estat es va tallar el fetge, un paté de foie gras festa dels assentaments, sense tocar els problemes sistèmics més profunds que va ajudar a crear.
Addendum, QUIZ: quina entitat falta a l'imaginari públic com a agent causant de l'epidèmia d'opioides? Mireu aquesta revista Fortune Enquesta 2017Via classaction.com.
L'epidèmia d'opioides va esclatar cent vegades amb la introducció sense precedents de la "teràpia" de manteniment de narcòtics, la metadona, un enfocament mai aplicat a altres addiccions com l'alcohol, la cocaïna, els jocs d'atzar o el sexe.
Aquesta excepció única, arrelada en la capacitat de la professió mèdica per prescriure i obtenir beneficis, revela una associació preocupant entre la política governamental i el benefici empresarial. De la mateixa manera que la investigació finançada pels contribuents va obrir el camí per a la pandèmia de Covid-19 mitjançant experiments de guanys de funció a Wuhan, el punt cec (o complicitat) del govern a l'hora de fomentar models de tractament de l'addicció alimentats pels beneficis posa de manifest el seu fracàs per protegir els seus ciutadans. Quan el govern s'equivoca, no només falla, sinó que permet la catàstrofe.
-
El Dr. Randall Bock es va graduar a la Universitat de Yale amb una llicenciatura en química i física; Universitat de Rochester, amb un MD. També ha investigat la misteriós "tranquil·litat" posterior a la pandèmia i el pànic de Zika-microcefàlia del Brasil del 2016, i finalment va escriure "Derrocar el Zika".
Veure totes les publicacions
