COMPARTIR | IMPRIMIR | CORREU ELECTRÒNIC
A més de Phillip M. Altman BPharm (Hons) MSc PhD, els coautors d'aquesta peça inclouen James Rowe BPharm, MSc, PhD FRSN, Wendy Hoy AO FAA FRACP, Gerry Brady MBBS, Astrid Lefringhausen, PhD, Robyn Cosford MBBS (Hons) FACNEM FASLM i Bruce Wauchope MBBS – DTM&H, Dip OBS RACOG, FRACGP.
El Departament de Defensa dels Estats Units (US DoD) ha tingut un paper dominant en la resposta al virus SARS-CoV-2 i en el desenvolupament i distribució de les vacunes contra la Covid-19, un fet amagat al gran públic. En aquests processos es van ometre o es van eludir molts passos i procediments estàndard, d'altra manera necessaris per als productes farmacèutics.
La definició d'aquestes vacunes com a "contramesures" en lloc d'agents terapèutics ha permès la seva progressió accelerada cap a l'autorització d'ús d'emergència i un desplegament generalitzat. Moltes conseqüències adverses han estat el resultat d'aquesta resposta militar secreta a un assumpte de salut pública. Per què els governs de tot el món, inclosa Austràlia, planegen fer més inversions importants en aquesta tecnologia de vacuna ràpida impulsada per l'exèrcit nord-americà?
Operació velocitat de deformació
Amb l'Autorització d'ús d'emergència de les vacunes COVID-19 de la Food and Drug Administration dels Estats Units (FDA, 2020) i l'aprovació provisional de la primera vacuna COVID-19 a Austràlia (TGA, 2021), aquests agents van ser aclamats com a respostes innovadores que salvaven vides. de la indústria farmacèutica a una pandèmia mundial mortal.
Es va dir que el desenvolupament, les proves i l'aprovació reguladora de fàrmacs d'aquestes noves vacunes basades en el gen COVID-19 utilitzant tecnologia d'àcid ribonucleic missatger (ARNm) es va fer en menys d'un any, mentre que el desenvolupament i l'aprovació de vacunes convencionals normalment triguen uns 10 anys. . (Seneff i Nigh, 2021). Es va dir al públic que això va comptar amb el suport financer de les empreses de vacunes pel govern dels EUA sota l'operació Warp Speed.
Es va dir al públic que aquestes vacunes basades en el gen COVID-19 eren "segures i efectives" (CDCa, 2022): que evitarien la infecció i les possibilitats de malaltia greu i mort pel virus, i evitarien la transmissió del virus. Ara sabem que no eviten la infecció ni la transmissió i no han evitat una incidència elevada continuada de COVID-19. A més, estan associats amb una incidència sense precedents d'esdeveniments adversos greus i morts en comparació amb qualsevol altre fàrmac en la història de la indústria farmacèutica. (Turni i Lefringhausen 2022; Altman, 2022; CMN, 2022; Blaylock, 2022).
D'acord amb el sistema d'informació d'esdeveniments adversos de vacunes dels EUA (VAERS), hi va haver 1,476,227 informes d'esdeveniments adversos associats amb aquestes "vacunes" (CDC).b, 2022). fins al 2 de desembre de 2022, que inclou 32,621 morts denunciades i 185,412 hospitalitzacions. A més, s'ha informat d'un augment de morts inexplicables a tot el món coincidint amb la seva introducció. A Austràlia, fins a l'agost de 2022 hi va haver 18,671 morts en excés (17%) més que la mitjana, la majoria d'aquestes morts no degudes a COVID-19 (ABS, 2022). Probablement estem davant del pitjor desastre sanitari de la història.
Com es va equivocar tant la indústria farmacèutica, els nostres governs i els nostres reguladors de medicaments? En les darreres setmanes ha sorgit una resposta plausible a aquesta pregunta.
Una operació de seguretat nacional
Contràriament a la creença popular que les empreses farmacèutiques van impulsar els programes de desenvolupament de vacunes contra la COVID, el lloc web de la FDA dels Estats Units (FDA, 2020) revela que el Departament de Defensa dels Estats Units (DoD) ha tingut el control total del programa de desenvolupament de vacunes contra la Covid des dels seus inicis. Des d'aleshores, el DoD ha estat responsable del desenvolupament, fabricació, assaigs clínics, garantia de qualitat, distribució i administració (FDA, 2020; Rees i Latypova, 2022; KEI, 2022; Medical Defense Consortium, 2022; Rees, 2022). Les principals empreses farmacèutiques s'han implicat com a "equips de coordinació de projectes" actuant de manera efectiva com a subcontractistes del DoD. El director d'operacions del programa de vacunes Warp Speed és el Departament de Defensa dels EUA, i l'assessor científic en cap és el Departament de Salut i Serveis Humans dels EUA (HHS).
La naturalesa de les vacunes basades en gens
La veritable naturalesa de les "vacunes" contra la COVID-19 ha estat en gran part tergiversada pels mitjans de comunicació principals, les grans empreses farmacèutiques i els governs i la població en general l'entén poc. El fet de referir-se a aquests productes com a "vacunes" va fer que la majoria de la gent els considerés relativament segurs i ben investigats i acceptés fàcilment el seu ús generalitzat. Tanmateix, no són realment vacunes: són intervencions serioses basades en gens que mai s'han desplegat àmpliament a cap població, especialment mai a individus sans, com ara nens, nadons i dones embarassades. En aquest sentit s'han de considerar experimentals.
Les "vacunes" contra la COVID-19 s'inclouen en una classe especial d'agents terapèutics sota l'Oficina de Teràpies Cel·lulars, Tissulars i Genètiques de la FDA dels EUA, definida com a "productes de teràpia gènica", que impliquen "introduir un gen nou o modificat al cos per ajudar a tractar-los". una malaltia” (FDA, 2018). Fins ara, l'ús de productes de teràpia gènica s'ha limitat al tractament de malalties o afeccions genètiques habitualment rares, greus i debilitants. Tenen el potencial de causar danys genètics intergeneracionals permanents, càncer i interferir amb la capacitat reproductiva.
La FDA i altres agències reguladores de medicaments tenen regles i directrius específiques per dirigir els fabricants en el desenvolupament i les proves d'aquests productes, tant per a la investigació preclínica (FDA, 2013) com per a la clínica (FDA, 2015). Tanmateix, la FDA no va avaluar aquestes "vacunes" contra la COVID-19 segons aquestes directrius de teràpia gènica.
En canvi, hi va haver un esforç concertat per evitar referir-los com a productes de teràpia gènica, basat, en part, en l'argument que el material genètic de les vacunes contra la COVID-19 no estava pensat per ser incorporat a l'ADN d'un individu, ni per modificar gens. expressió. No hi havia informació prèvia de seguretat a curt termini ni dades a llarg termini per predir els efectes futurs. No s'ha aprovat prèviament cap producte terapèutic similar a cap part del món. La seva administració generalitzada a nivell mundial sense experiència històrica en seguretat va suposar un risc sense precedents per a la salut humana.
Acceleració del desenvolupament
La tecnologia de la plataforma Messenger RNA ha estat investigada per DARPA (Defense Advanced Projects Research Agency) almenys des del 2012 (McCullough, 2022). A principis de 2020, en el pànic per desenvolupar les vacunes contra la COVID-19, es van ometre, esvair, reduir o no fer-se de manera seqüencial lògica determinats procediments crítics d'investigació i desenvolupament, o amb estàndards de laboratori o de fabricació establerts. Tot i que la proteïna de l'espiga és el fàrmac actiu i és directament responsable de la resposta immune, la seva farmacologia i toxicologia no s'han estudiat en animals ni en humans com s'hauria requerit normalment.
Altres deficiències notables inclouen la manca d'investigació crítica sobre carcinogenicitat, mutagenicitat, genotoxicitat i toxicologia reproductiva en espècies animals adequades. En particular, no es va investigar el potencial de transcripció inversa del material genètic d'ARNm a l'ADN d'un individu. A més, la fabricació a gran escala era prematura i no tenia un control de qualitat adequat per garantir que el producte elaborat en lots grans sigui el mateix que en lots més petits.
Sense aquesta investigació, no es pot garantir la potència, la integritat de l'ARNm, la presència de contaminants i l'estabilitat de les "vacunes". Aquests descuits són directament responsables de la manca de predir les reaccions adverses greus als medicaments i la mortalitat que ara s'han informat en associació amb aquestes vacunes..
Per mitigar el risc, el pla en el desenvolupament de vacunes era utilitzar múltiples tecnologies, múltiples instal·lacions i redundància. També es produiria l'aprofitament de les instal·lacions existents. En interès de la conveniència, el pla era evitar l'ús de vies tradicionals des del desenvolupament primerenc fins a la producció a gran escala. Per accelerar el desenvolupament era necessari evitar els estàndards i directrius de qualitat, com ara les bones pràctiques de fabricació i les directrius de bones pràctiques de laboratori, i es van evitar les aprovacions convencionals de l'aplicació de nous medicaments (NDA) i de la llicència de productes biològics (BLA).
En canvi, el procés es va moure ràpidament utilitzant terminis comprimits i etapes de desenvolupament superposades cap a l'autorització d'ús d'emergència (EUA). La fabricació a gran escala i gran volum es va planificar paral·lelament, en lloc d'abans, a assaigs clínics que, de nou, podrien haver infringit els codis acceptats de bones pràctiques de fabricació. Aquests enfocaments probablement van ser una recepta per a un possible desastre. (Latypova, 2022; Watt i Latypova, 2022).
El marc legal
Els elements legislatius clau permeten al govern dels Estats Units autoritzar, finançar, contractar i controlar molts programes de recerca del DoD, de la següent manera:
- la normativa d'autorització d'ús d'emergència (1997) permet, en casos d'emergència, posar a disposició un nou fàrmac amb menys dades de seguretat i eficàcia de suport de les que normalment es requereixen per a l'aprovació completa.
- la normativa d'altres autoritats de transaccions (2015) permet transaccions contractuals que no estan obligades a complir amb les lleis i regulacions federals, i
- la Llei de Preparació Pública i Preparació per a Emergències (Llei PREP de 2020) estableix una responsabilitat limitada per a les empreses implicades en els acords contractuals amb el DoD.
Dues agències del DoD dels EUA, l'Agència de Projectes de Recerca Avançada de Defensa (DARPA) i l'Autoritat de Recerca i Desenvolupament Avançat Biomèdic (BARDA), tenen recursos considerables per a la investigació, el desenvolupament i l'aprovació de diversos productes. També contracten amb un gran nombre d'empreses per a aquestes funcions.
Els productes d'aquests programes, incloses les vacunes contra la COVID-19, de vegades es classifiquen com a "contramesures", "prototips" o "demostracions" en lloc de productes farmacèutics. Aquestes etiquetes permeten que un producte eviti les llargues vies de desenvolupament comercial i de prova convencionals que es requereixen normalment per als productes farmacèutics (ICH, 2022) i procedir a l'autorització d'ús d'emergència.
La pressa per la fabricació a gran escala
S'ha informat que la pressa per posar a disposició les vacunes contra la Covid ha provocat una variabilitat entre lots, amb alguns lots associats amb una alta incidència de reaccions adverses a la vacuna i mortalitat (Gutschi, 2022). A més, almenys 26 investigadors/equips d'investigació de 16 països, utilitzant diversos mètodes d'anàlisi microscòpics, han informat de la presència d'estructures geomètriques microscòpiques i en forma de tubs no declarades tant als vials de la vacuna contra el Covid com a la sang de persones en zones àmpliament vacunades. poblacions, per a les quals no hi ha una explicació satisfactòria en aquest moment. A més, diversos mètodes d'anàlisi espectroscòpics han detectat la presència de metalls no declarats i inesperats. (Grup de treball alemany, 2022; Hughes, 2022).
En circumstàncies normals, fins i tot una petita fracció dels problemes de qualitat, eficàcia o seguretat reportats associats a les vacunes contra el Covid hauria provocat la seva retirada immediata, però això no ha passat. Els reguladors farmacèutics a nivell mundial semblen estar deliberadament cecs als problemes. Sembla que els governs i els mitjans de comunicació no mostren cap interès a descobrir la veritat ni a dur a terme un debat públic sobre aquests temes crítics. Per què?
La resposta sembla ser que, en interès de la seguretat nacional, el Departament de Defensa dels Estats Units es va fer càrrec del finançament, desenvolupament i proves de la vacuna contra la Covid des del començament de l'amenaça percebuda a principis de 2020. En el pànic primerenc, la qualitat prudent normal, la seguretat i les consideracions d'eficàcia estaven compromeses. Els reguladors de fàrmacs van jugar i continuen jugant un paper d'acceptació a l'hora d'aprovar i aprovar aquestes vacunes. Ara veiem que va ser un error. Molts opinen ara que les vacunes contra la Covid semblen haver fet més mal que bé (Dopp i Seneff, 2022). Descobrir la veritat ha estat un procés lent i ardu, que s'ha vist agreujat per la censura intensa i sense precedents de metges i científics, que continua fins avui.
Conclusió
Han sorgit moltes qüestions sobre les vacunes contra la COVID sobre la manca de pràctiques de fabricació adequades, control de qualitat, estudis farmacològics i toxicològics bàsics i la manca d'estudis clínics adequats de seguretat i eficàcia. Les autoritats reguladores dels medicaments semblen reticents a reconèixer el nivell sense precedents de reaccions adverses greus als medicaments i morts associades amb aquests productes. També hi ha una gran preocupació pel que fa a l'augment de l'excés de morts per totes les causes a molts països sospitosament amb el seu ús. Les nostres autoritats sanitàries es neguen fermament a considerar que les mateixes vacunes poden ser les culpables.
Es va dir al públic que aquestes vacunes contra la COVID eren "segures i efectives" sense qualificació, tot i que no estaven totalment aprovades. Per què no es va advertir al públic que els estàndards normals de qualitat, seguretat i eficàcia no s'aplicaven al desenvolupament i prova d'aquestes vacunes? Per què es va mantenir això en secret? Per què els governs de tot el món, inclosa Austràlia, planegen fer més inversions importants en aquesta tecnologia de vacuna insegura? Es mantindran aquests acords de seguretat nacional per a futures vacunes i altres productes farmacèutics?
El destí de la humanitat i de totes les generacions futures es troba, literalment, en un punt d'inflexió crític i pocs agents de poder global i responsables polítics semblen adonar-se de la gravetat de la situació.
referències
- Altman P, Rowe J, Hoy WE, Brady G, Lefringhausen A, Cosford R, Wauchope B. Els imperatius de seguretat nacional van comprometre la seguretat de la vacuna Covid-19?
- Acadèmies Nacionals de Ciències, Enginyeria i Medicina; Divisió d'Estudis de la Terra i la Vida; Junta de Ciències de la Vida; Junta de Ciències i Tecnologia Químiques; Comitè d'Estratègies per identificar i abordar les possibles vulnerabilitats de biodefensa plantejades per la biologia sintètica. Washington (DC): National Academies Press (EUA); 2018 de juny de 19.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK535870/
- Informe Blaylock - Les vacunes COVID-19: quina és la veritat? Revista Internacional de Teoria de Vacunes, Pràctica i investigació 21 de setembre de 2022. https://ijvtpr.com/index.php/IJVTPR/article/view/57
- CDCa – Centres per al Control i la Prevenció de Malalties – Seguretat de les vacunes contra la COVID-19 actualitzat el 5 de desembre de 2022. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/safety/safety-of-vaccines.html
- CDCb – Centers for Disease Control Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) fins al 2 de desembre de 2022. Dades obertes de VAERS. https://openvaers.com/covid-data
- Cosentino, M. i Marino, F.: Comprendre la farmacologia de les vacunes d'ARNm COVID-19: jugar als daus amb l'espiga? Int. J. Mol. Sci. 2022, 23, 10881. https://doi.org/10.3390/ijms231810881
- Dopp, K. i Seneff, S: Les dades de COVID-19 i mortalitat per totes les causes per grup d'edat revelen que el risc de mortalitat induïda per la vacuna contra COVID és igual o superior al risc de mort per COVID per a tots els grups d'edat menors de 80 anys com del 6 de febrer de 2022. https://vixra.org/pdf/2202.0084v1.pdf
- Anunci de la FDA 2020
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-takes-additional-action-fight-against-covid-19-issuing-emergency-use-authorization-second-covid
- FDA - Comitè assessor de vacunes i productes biològics relacionats dels EUA Presentació de la reunió del 22 d'octubre de 2020 - Operació Warp Speed - Administració per a la preparació i resposta estratègiques - Document no classificat del lloc web de la FDA dels EUA (d'ara endavant "Presentació de la FDA") https://www.fda.gov/media/143560/download
- FDA Agost de 2018: la FDA aprova la primera teràpia basada en ARN dirigida per tractar una malaltia rara. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-its-kind-targeted-rna-based-therapy-treat-rare-disease
- Grup de treball alemany per a l'anàlisi de la vacuna contra la COVID - Resum de les conclusions preliminars - 6 de juliol de 2022. https://guerrillatranscripts.substack.com/p/german-working-group-for-covid-vaccine
- Gutschi, M.: Problemes de qualitat amb la producció de vacuna d'ARNm Covid. 2 de novembre de 2022. https://www.bitchute.com/video/muB0nrznCAC4/
- Hughes, D.: Què hi ha a les anomenades "vacunes" contra la COVID-19? Part 1: Evidència d'un crim global contra la humanitat. Revista Internacional de Teoria, Pràctica i Recerca de Vacunes 2(2), 3 de setembre de 2022 Pàgina 455 https://doi.org/10.56098/ijvtpr.v2i2
- Conferència Internacional sobre Harmonització - https://www.ich.org/page/ich-guidelines
- Knowledge Ecology International (KEI) – Contractes COVID https://www.keionline.org/covid-contracts
- Latypova, S. – https://www.bitchute.com/video/BGIqC6ufcyjF/ Entrevista a Bitchute el 25 d'octubre de 2022
- McCullough, P: vacunes vectorials d'ARNm i ADN fetes per DARPA (Defense Advanced Research Projects Agency) - 3speak.tv desembre de 2022. https://3speak.tv/watch?v=rairfoundation/idclxvii
- Consorci de Defensa Mèdica - https://www.medcbrn.org/current-members/https://www.medcbrn.org/about-mcdc/
- Pfizer no sabia si la vacuna Covid va aturar la transmissió abans del llançament, admet l'executiu. News.com.au 13 d'octubre de 2022. https://www.news.com.au/technology/science/human-body/pfizer-did-not-know-whether-covid-vaccine-stopped-transmission-before-rollout-executive-admits/news-story/f307f28f794e173ac017a62784fec414
- Carta oberta de la Xarxa Mèdica Covid (CMN) al Grup Assessor Tècnic d'Austràlia sobre Immunització (ATAGI), l'Administració de Béns Terapèutics d'Austràlia (TGA) i el Departament Federal de Salut d'Austràlia. 8 de març de 2022 https://www.covidmedicalnetwork.com/open-letters/open-letter-to-atagi.aspx
- Prep ACT Immunitat de responsabilitat per als vacunadors de la COVID-19. Departament de Salut i Serveis Humans dels EUA. Març 2020. https://www.phe.gov/emergency/events/COVID19/COVIDVaccinators/Pages/PREP-Act-Immunity-from-Liability-for-COVID-19-Vaccinators.aspx
- Rees, H. i Latypova, S. Toxic by Design: els experts de Big Pharma parlen el 22 de novembre de 2022. https://www.ukcolumn.org/video/toxic-by-design-big-pharma-experts-speak-out
- Seneff, S. i Nigh, G.: Pitjor que la malaltia? Revisió d'algunes possibles conseqüències no desitjades de les vacunes d'ARNm contra la COVID-19. Revista Internacional de Teoria, Pràctica i Recerca de Vacunes 2(1), 10 de maig de 2021
- La TGA aprova provisionalment la vacuna de Pfizer contra la COVID-19. 27 d'agost de 2021. https://www.tga.gov.au/news/media-releases/tga-provisionally-approves-pfizer-covid-19-vaccine
- Turni, C i Lefringhausen, A.: Vacunes COVID-19: una revisió australiana. Revista d'Immunologia Clínica i Experimental, Vol. 7, número 3, p491. 21 de setembre de 2022. https://doi.org/10.33140/jcei.07.03.03
- Pla del Departament de Defensa dels EUA – Alexandra (Sasha) Latypova – 4 de novembre de 2022 https://zeeemedia.com/interview/uncensored-bombshell-team-enigma-whistleblower-us-dod-plan-to-exterminate-population-sasha-latypova/
- Watt, K. i Latypova, S. – 8 de novembre de 2022 https://rumble.com/v1sjz4u-discussion-with-Katherine-Watt- regarding-American-domestic- bioterrorism-pro.html
-
Phillip Altman és farmacòleg i consultor d'assaigs clínics i d'assumptes reguladors de fàrmacs a Melbourne, Austràlia.
Veure totes les publicacions
