COMPARTIR | IMPRIMIR | CORREU ELECTRÒNIC
Coneixia una mica, però no gaire a fons, aquesta classe d'ARNm en la meva feina professional, quan aquests productes estaven en desenvolupament per a altres coses: afeccions greus com el càncer. Sabia que aquests productes eren inherentment perillosos, cosa que no és inusual en la investigació i el desenvolupament farmacèutic. Sovint treballem amb coses que són arriscades i poden ser tòxiques, com ara els agents quimioteràpics.
Tot i això, de sobte, els nostres reguladors es van entusiasmar dient: "Aquestes són vacunes profilàctiques. Es poden administrar a nens, dones embarassades i a tothom". Vaig començar a sospitar molt sobre tota aquesta situació, i així és com vaig començar a investigar-ho.
Sasha Latypova, exexecutiva farmacèutica, Juny 17, 2023
«Segur i eficaç» no és un terme mèdic. És una frase de màrqueting. Els assajos clínics de les vacunes contra la Covid-19 no van provar la seguretat ni la prevenció de la transmissió. Només miraven una cosa: les vacunes contra la Covid-19 prevenien la infecció?
Cada assaig clínic té una hipòtesi específica que s'examina, que és el punt final o la finalitat de l'assaig. L'assaig es configura amb la hipòtesi, un disseny d'estudi, els procediments per a l'estudi, l'anàlisi dels resultats i un resum dels resultats. Un bon assaig és clar en cadascun d'aquests punts i també ajusta els factors de confusió que podrien afectar els resultats de l'assaig.
El criteri d'avaluació dels assajos clínics de Pfizer i Moderna de les injeccions d'ARNm contra la Covid no va ser ampli. Els assaigs clínics no van provar les vacunes de Covid per veure si eren impedida la transmissió de Covid-19. No van tenir en compte les reaccions adverses a les vacunes pel que fa als resultats dels assajos clínics.
El criteri d'avaluació de l'assaig clínic de Pfizer va ser aquest: quants dels que van mostrar símptomes de Covid (per molt lleus que fossin), i van donar positiu en una prova PCR, estaven al grup vacunat en comparació amb el grup no vacunat?
Això és. L'objectiu final de l'assaig era determinar qui tenia símptomes que es confirmaven mitjançant la prova PCR com a Covid-19. No es van fer proves de seguretat. No van provar si la vacuna va prevenir la transmissió de la Covid-19. Ells no va provar com la vacuna interactuava amb el cos a llarg termini. Ells no van provar les vacunes en dones embarassades, ni en gent gran, ni en persones amb problemes de salut preexistents. Ells va combinar la segona i la tercera fase dels assajos clínics ja escurçats. Van deixar de banda les persones dels assajos que havien tingut reaccions greus a les vacunes, en gran part els van ignorari minimitzat o suprimit les seves dades. Van fer un seguiment de esdeveniments adversos, però eren no donat a conèixer al públic, i eren no és una consideració en el final de l'assaig.
Van ajustar alguns números per arribar a l'afirmació que les injeccions eren "un 95% efectives" i van acabar l'assaig clínic oferint la vacuna al grup de control. (eliminant així un grup de control eficaç a seguir en els mesos i anys vinents), i van iniciar la seva campanya de vacunació. Així va començar l'assaig clínic més gran de la història, ja que les vacunes experimentals de Covid autoritzades per a ús d'emergència es van administrar massivament a la població mundial.
«95% efectiu» es basava en un engany matemàtic:
El públic hauria estat molt més escèptic respecte a aquests productes si els resultats dels assajos clínics s'haguessin traduït a l'anglès normal.
Robert Blumen, autor de l'Institut Brownstone, "Com va ser la vacuna efectiva al 95%?"
Per entendre l'afirmació enganyosa d'"una eficàcia del 95%", hem d'entendre una mica el jargon legal dels assajos clínics. En els assajos clínics, es miren la reducció del risc absolut i la reducció del risc relatiu.
El risc absolut són les teves probabilitats de contreure Covid. El risc relatiu són les teves probabilitats de contraure la Covid en comparació amb l'altre grup de l'assaig. Perquè la gent tingués el consentiment informat sobre la vacunació, necessitaven una bona anàlisi cost-benefici. El número de risc relatiu no proporciona una bona informació sobre cost-benefici, però és el número que fan servir les companyies farmacèutiques.
Per exemple, en una anàlisi canadenca d'una publicació una mica anterior de les dades de l'assaig clínic de Pfizer, Pfizer va afirmar que les dades mostraven que la vacuna tenia una "eficàcia del 91%", derivada del nombre total d'infeccions per Covid que es van confirmar mitjançant proves PCR durant els assajos. Hi va haver un total de 927 casos de Covid confirmats per PCR en 40,000 persones durant els assajos. Setanta-set d'aquests casos eren en els vacunats i 850 eren en el grup placebo, els no vacunats.
-
Lori Weintz té una llicenciatura en arts en comunicació de masses per la Universitat d'Utah i actualment treballa al sistema d'educació pública K-12. Anteriorment, va treballar com a oficial de pau de funció especial realitzant investigacions per a la Divisió de Llicències Ocupacionals i Professionals.
Veure totes les publicacions
