COMPARTIR | IMPRIMIR | CORREU ELECTRÒNIC
Aquí teniu l'EO: https://www.whitehouse.gov/presidential-actions/2025/05/improving-the-safety-and-security-of-biological-research/
En Nic Hulscher va fer una feina excel·lent parlant-ne. aquí. Aquí és l'ordre. He posat en negreta les àrees que tractaré.
Per l'autoritat que em concedeix com a president per la Constitució i les lleis dels Estats Units d'Amèrica, s'ordena:
Secció 1. Objectiu. La recerca perillosa amb guany de funció sobre agents biològics i patògens té el potencial de posar en perill significativament la vida dels ciutadans nord-americans. Si no es restringeix, els seus efectes poden incloure una mortalitat generalitzada, un sistema de salut pública deteriorat, la interrupció dels mitjans de subsistència nord-americans i una disminució de la seguretat econòmica i nacional.
L'administració Biden va permetre investigacions perilloses sobre guany de funció dins dels Estats Units amb nivells de supervisió insuficients. També va aprovar activament, a través dels Instituts Nacionals de Salut, el finançament federal per a la investigació en ciències de la vida a la Xina i altres països on hi ha una supervisió limitada dels Estats Units o una expectativa raonable d'aplicació de la bioseguretat.
Aquesta imprudència, si no s'aborda, pot conduir a la proliferació d'investigacions sobre patògens (i possibles patògens) en entorns sense les garanties adequades, fins i tot després que la COVID-19 revelés el risc d'aquestes pràctiques.
Sec. 2. Política. La política dels Estats Units és garantir que la recerca finançada pel govern federal beneficiï els ciutadans nord-americans sense posar en perill la seguretat, la força o la prosperitat de la nostra nació. La meva administració equilibrarà la prevenció de conseqüències catastròfiques amb el manteniment de la preparació contra les amenaces biològiques i l'impuls del lideratge mundial en biotecnologia, contramesures biològiques, bioseguretat i investigació sanitària.
Sec. 3. Aturar la recerca perillosa sobre el guany de funció. (a) El director de l'Oficina de Política Científica i Tecnològica (OSTP), en coordinació amb el director de l'Oficina de Gestió i Pressupost i l'Assistent del President per a Afers de Seguretat Nacional (APNSA), i en consulta amb el Secretari de Salut i Serveis Humans i els caps d'altres departaments i agències executives pertinents (agències) identificades pel director de l'OSTP, establirà directrius per als caps de les agències pertinents, en la mesura que sigui coherent amb els termes i condicions del finançament, per tal que immediatament:
(I) posar fi al finançament federal de la investigació perillosa de guany de funció duta a terme per entitats estrangeres en països preocupants (per exemple, la Xina) d'acord amb 42 USC 6627(c), o en altres països on no hi ha una supervisió adequada per garantir que els països compleixin amb les normes i polítiques de supervisió dels Estats Units; i
(Ii) posar fi al finançament federal d'altres investigacions en ciències de la vida que es duen a terme en països preocupants o en països estrangers on no hi ha una supervisió adequada per garantir que els països compleixin amb les normes i polítiques de supervisió dels Estats Units i que puguin representar raonablement una amenaça per a la salut pública, la seguretat pública i la seguretat econòmica o nacional, segons ho determinin els caps de les agències pertinents.
(B) El director de l'OSTP, en coordinació amb el director de l'Oficina de Gestió i Pressupost i l'APNSA, i en consulta amb el secretari de Salut i Serveis Humans i els caps d'altres agències pertinents, establirà directrius per al Secretari de Salut i Serveis Humans i els caps d'altres agències pertinents pel que fa a la suspensió de la investigació de guany de funció perillosa finançada amb fons federals, d'acord amb els termes i condicions del finançament de la recerca pertinent, almenys fins a la finalització de la política prevista a la secció 4(a) d'aquesta ordre. Els caps de les agències han d'informar de qualsevol excepció a una suspensió al director de l'OSTP per a la seva revisió en consulta amb l'APNSA i els caps de les agències pertinents.
Sec. 4. Assegurar la recerca futura mitjançant marcs de sentit comú. (a) Dins 120 dies a partir de la data d'aquesta ordre, el director de l'OSTP, d'acord amb 42 USC 6627 i en coordinació amb l'APNSA i els caps de les agències pertinents, haurà de revisar o substituir el 2024 “Política del govern dels Estats Units per a la supervisió de la recerca de doble ús preocupant i dels patògens amb un potencial pandèmic augmentat”A:
(i) enfortir la supervisió independent de dalt a baix; augmentar la rendició de comptes mitjançant l'aplicació de la llei, les auditories i la millora de la transparència pública; i definir clarament l'abast de la recerca coberta. alhora que garanteix que els Estats Units continuïn sent el líder mundial en biotecnologia, contramesures biològiques i investigació sanitària;
(ii) incorporar mecanismes d'execució, inclosos els descrits a la secció 7 d'aquesta ordre, en acords de finançament federal per garantir el compliment de totes les polítiques federals que regeixen la recerca de guany de funció perillosa; i
(iii) preveure la revisió i la modificació com a mínim cada 4 anys, o segons correspongui.
(B) Dins d' 90 dies de la data d'aquesta ordre, El director de l'OSTP, en coordinació amb l'APNSA i els caps dels organismes pertinents, revisarà o substituirà el 2024 “Marc per al cribratge de la síntesi d'àcids nucleics" (Marc) per garantir que adopta un enfocament de sentit comú i anima eficaçment els proveïdors de seqüències d'àcids nucleics sintètics a implementar mecanismes integrals, escalables i verificables de cribratge d'adquisició d'àcids nucleics sintètics per minimitzar el risc d'ús indegut. Els caps de totes les agències que financen la recerca en ciències de la vida han de garantir que l'adquisició d'àcids nucleics sintètics es dugui a terme a través de proveïdors o fabricants que s'adhereixin al Marc actualitzat. Per garantir el compliment, el Marc actualitzat ha d'incorporar els mecanismes d'aplicació descrits a la secció 7 d'aquesta ordre. El Marc es revisarà i modificarà almenys cada 4 anys, o segons correspongui.
Sec. 5. Gestionar els riscos associats a la recerca no finançada amb fons federals. Dins d' 180 dies a partir de la data d'aquesta ordre, el director de l'OSTP, en coordinació amb el director de l'Oficina de Gestió i Pressupost, l'APNSA, l'assistent del president per a la política nacional i els caps d'altres agències pertinents, haurà de desenvolupar i implementar una estratègia per governar, limitar i fer un seguiment de la recerca perillosa de guany de funció a tot els Estats Units que es duu a terme sense finançament federal i altres investigacions en ciències de la vida que podrien causar conseqüències socials significatives. Aquesta estratègia inclourà accions per aconseguir un cribratge integral, escalable i verificable de la síntesi d'àcids nucleics en entorns no finançats amb fons federals. Qualsevol mancança en les autoritats necessària per assolir els objectius d'aquesta estratègia s'abordarà en una proposta legislativa que s'enviarà al president, a través del director de l'OSTP i l'APNSA, en un termini de 180 dies a partir de la data d'aquesta ordre.
Sec. 6. Augmentar la responsabilitat i la transparència pública de la recerca de guany de funció perillós. El director de l'OSTP, en coordinació amb l'APNSA i els caps de les agències pertinents, ha d'assegurar-se que la política revisada que es demana a la secció 4(a) d'aquesta ordre inclogui un mecanisme pel qual Les institucions de recerca que reben finançament federal han d'informar sobre la recerca perillosa amb guany de funció, i en la màxima mesura permesa per la llei, incloure la recerca que estigui recolzada per mecanismes de finançament no federalsEl mecanisme d'informes ha de proporcionar una font d'informació disponible públicament sobre els programes i premis de recerca identificats d'acord amb aquesta secció, incloent-hi, quan ho permeti la llei, els que s'han aturat o suspès d'acord amb les seccions 3(a) i 3(b) d'aquesta ordre, i tots els programes i premis futurs que estiguin coberts per la política actualitzada desenvolupada a la secció 4(a) d'aquesta ordre. Aquests informes s'han de dur a terme de manera que no comprometin la seguretat nacional ni els interessos legítims de propietat intel·lectual de les institucions en qüestió.
Sec. 7. Termes d'aplicació futursEl Secretari de Salut i Serveis Humans i els caps d'altres agències pertinents, d'acord amb les lleis i regulacions vigents, inclouran en cada contracte de recerca en ciències de la vida o concessió de subvencions:
(a) una clàusula que exigeixi a la contrapart contractual o al beneficiari de la subvenció que accepti que el seu compliment en tots els aspectes dels termes d'aquesta ordre i de qualsevol reglament aplicable promulgat per l'agència contractant o que ofereix la subvenció és important per a les decisions de pagament del Govern als efectes de 31 USC 3729(b)(4);
(b) una clàusula que exigeixi a aquesta contrapart o receptor que certifiqui que no opera, participa ni finança cap investigació perillosa de guany de funció o altra investigació en ciències de la vida en països estrangers que pugui causar conseqüències socials significatives o generar riscos innecessaris per a la seguretat nacional, i que no compleix amb aquesta ordre i les polítiques que s'hi determinen;
(c) una clàusula que estableixi que una violació dels termes d'aquesta ordre o de qualsevol reglament aplicable promulgat per l'agència contractant o que ofereix la subvenció per part de qualsevol beneficiari de la subvenció pot ser considerada una violació d'aquesta clàusula per part de l'empresari o la institució del beneficiari; i
(d) una clàusula que estableixi que qualsevol beneficiari de la subvenció, empresari o institució que incompleixi els termes d'aquesta ordre o qualsevol reglament aplicable promulgat per l'agència contractant o que atorga la subvenció pot estar subjecte a la revocació immediata del finançament federal en curs i a un període de fins a 5 anys d'inelegibilitat per als fons de subvencions federals per a ciències de la vida oferts pel Departament de Salut i Serveis Humans i altres agències pertinents.
Sec. 8. DefinicionsAls efectes d'aquesta ordre,
«Investigació amb guany de funció perillosa» significa la investigació científica sobre un agent o toxina infecciós amb el potencial de causar malaltia augmentant la seva patogenicitat o augmentant la seva transmissibilitat. Les activitats de recerca cobertes són aquelles que podrien tenir conseqüències socials significatives i que busquen o aconsegueixen un o més dels resultats següents:
(a) potenciant les conseqüències nocives de l'agent o la toxina;
(b) interrompre la resposta immunològica beneficiosa o l'eficàcia d'una immunització contra l'agent o la toxina;
(c) conferir a l'agent o la toxina resistència a intervencions profilàctiques o terapèutiques clínicament o agrícolament útils contra aquest agent o toxina o facilitar la seva capacitat per evadir les metodologies de detecció;
(d) augmentar l'estabilitat, la transmissibilitat o la capacitat de disseminar l'agent o la toxina;
(e) alterar la gamma d'hostes o el tropisme de l'agent o la toxina;
(f) augmentar la susceptibilitat d'una població d'hostes humans a l'agent o la toxina; o
(g) generar o reconstituir un agent o una toxina eradicada o extinta.
Sec. 9. Disposicions generals. (a) Res del que s'estableix en aquesta ordre s'ha d'interpretar en el sentit que perjudica o afecta de qualsevol altra manera:
(i) l'autoritat atorgada per llei a un departament o agència executiva, o al seu cap; o
(ii) les funcions del Director de l'Oficina de Gestió i Pressupost relatives a propostes pressupostàries, administratives o legislatives.
(b) Aquesta ordre s'implementarà d'acord amb la legislació aplicable i subjecte a la disponibilitat de crèdits.
(c) Aquesta ordre no pretén crear, ni crea, cap dret o benefici, substantiu o processal, exigible per llei o en equitat per cap part contra els Estats Units, els seus departaments, agències o entitats, els seus funcionaris, empleats o agents, o qualsevol altra persona.
(d) El Departament de Salut i Serveis Humans proporcionarà finançament per a la publicació d'aquesta ordre al Registre Federal.
DONALD J. TRUMP
LA CASA BLANCA,
Mai 5, 2025.
Hi ha 9 seccions en aquest EO tan llarg que les discutiré seqüencialment.
La secció 2 ens diu que la política dels EUA és que els fons federals no s'utilitzin de manera que pugui perjudicar els nord-americans. És bo deixar-ho explícit, ja que té àmplies ramificacions.
Secció 3: els EUA no finançaran investigacions potencialment perilloses en altres països llevat que les puguem supervisar i garantir que no siguin perjudicials. També establirem directrius per suspendre la investigació perillosa als EUA.
La secció 4 diu que revisarem les directrius polítiques existents sobre la recerca de doble ús, imposarem supervisió, responsabilitat i aplicació. Això és important, ja que els científics han ampliat la definició de recerca de guany de funció en el que alguns consideren un intent equivocat d'evitar la prohibició de tota la recerca de GOF i fer que la regulació sigui més difícil. Aquesta EO (vegeu més avall) fa una bona feina definint la recerca potencialment perillosa, però dóna a les agències federals diversos mesos per encertar el llenguatge, treballar amb la comunitat científica i eliminar possibles llacunes legals.
Un nombre limitat d'empreses venen seqüències de nucleòtids, que es poden utilitzar per crear armes biològiques. Aquesta secció diu que hi haurà supervisió d'aquestes vendes.
La secció 5 té alguna cosa nova i important: trobarem una manera d'identificar i regular la recerca arriscada als EUA, fins i tot fora del finançament federal.
La secció 6 exigeix que els instituts de recerca, les universitats, etc., informin al govern federal sobre la recerca arriscada, la qual cosa és excel·lent.
La secció 7 diu que farem que les sancions per desobeir siguin molt explícites en els contractes de ciències de la vida a partir d'ara, cosa que facilitarà molt el seu compliment.
La secció 8 té una bona llista inicial de qualitats que defineixen els tipus de recerca que s'haurien de prohibir.
Crec que aquest és un excel·lent començament per prendre seriosament l'amenaça de les pandèmies derivades del laboratori. Evidentment, necessitem una prohibició global i una aplicació global. La Convenció sobre Armes Biològiques (BWC) es podria reforçar per satisfer aquesta necessitat. Ara, 183 països són part de la BWC i 193 països són part de l'ONU.
Israel NO és part, però ha d'esdevenir-ne una i ha d'acceptar complir amb les mesures necessàries per fer efectiu el tractat, com ara les inspeccions de desafiament, si aquest pla vol que funcioni. L'ordre d'emissió de Trump podria ser la base d'un veritable Tractat sobre Pandèmies, no el fals tractat sobre pandèmies que es va presentar per prevenir pandèmies però que va ser escrit per fomentar-les; per aconseguir vacunes sense provar i sense responsabilitat en un tres i no res; i donar poders extraordinaris a l'OMS per gestionar la salut pública mundial.
Divulgació: Vaig treballar amb altres persones per fer suggeriments per a una EO que prohibissin GOF. Això sembla molt diferent dels meus suggeriments, que no estaven escrits en llenguatge legal, però realment funciona. Estic encantat amb el resultat!
Republicat de l'autor Subpila
-
La Dra. Meryl Nass, MD, és especialista en medicina interna a Ellsworth, ME, i té més de 42 anys d'experiència en l'àmbit mèdic. Es va graduar a la Facultat de Medicina de la Universitat de Mississipí el 1980.
Veure totes les publicacions
