COMPARTIR | IMPRIMIR | CORREU ELECTRÒNIC
Una revisió recent dels assaigs aleatoris de fase III de vacunes d'ARNm COVID-19 va mostrar un major risc d'hospitalització per als vacunats en comparació amb els controls.1 Les dades de l'Agència Sueca de Productes Mèdics (LV) confirmen que les vacunes contra la COVID-19 han donat lloc a un augment notable dels efectes secundaris reportats, inclosos els sospitosos efectes secundaris greus (SSSE) i les morts. Malgrat això, el missatge coherent de l'Agència Sueca de Salut Pública (FoHM) és que el benefici supera el risc. Les proves recolzen aquesta afirmació?
Amb l'objectiu de determinar el risc relatiu d'experimentar una SSSE inclosa la mort, en comparació amb l'hospitalització o la mort amb COVID-19, vam analitzar les dades disponibles públicament de LV, FoHM, el Consell Nacional de Salut i Benestar (SoS) de Suècia i Statistics Sweden ( SCB). Suposant que el 5% de tots els SSSE es notifiquen a Suècia, la nostra anàlisi mostra que és probable que la vacunació contra la COVID-19 només beneficiï un sol grup: homes de més de 90 anys. Per a la resta de grups, la incidència d'SSSE va superar el risc d'hospitalització i mort amb COVID-19.
El nostre anàlisi es va dur a terme en tres passos. En el primer pas, vam estimar el nombre de persones per cada 100,000 que van ser hospitalitzades o van morir amb la infecció per COVID-19 durant el primer any de la pandèmia. Primer es van utilitzar dades sobre el nombre de persones de 10 anys o més que van ser hospitalitzades amb (n=81,864) o que havien mort per (n=12,111, total n=93,975) COVID-19 a l'hospital a partir de març de 2020, el primer mes. d'infecció significativa, fins al 3 de juny de 2022, segons l'edat i el sexe.2,3 A més, el 30 de maig de 2022, n=4,488 persones havien mort per COVID-19 en un altre entorn (n=16,599 total),4 i suposem que tots tenien 10 anys o més (un nen de 0 a 9 anys té menys probabilitats de morir fora de l'hospital). Com que es desconeixia l'edat dels casos no hospitalitzats, vam assumir una distribució d'edat similar al grup hospitalitzat, assignant els casos als grups d'edat en conseqüència.
Per estimar les hospitalitzacions i morts per COVID-19 durant el primer any d'infecció, de març de 2020 a febrer de 2021, hem ajustat el nombre total d'hospitalitzacions i morts de 10 anys o més fins al 3 de juny de 2022 (n = 98,463) per la proporció. en el primer any (53.2%, n=51,338) de totes les hospitalitzacions amb COVID-19 per a totes les edats fins al 3 de juny de 2022 (n=96,522),3 resultant en n=52 370 casos de 10 anys o més. Ús de població a partir de l’31 de desembre de 2020,5 Aleshores podríem estimar el nombre d'hospitalitzats i morts amb COVID-19/100,000 durant els primers 12 mesos segons l'edat i el sexe:
Al pas dos, es va estimar el nombre de persones que van experimentar almenys una SSSE durant el primer any de vacunació/100,000 vacunades segons la definició de LV d'esdeveniment advers greu:
Un informe es considera greu si el sospitós efecte secundari condueix a la mort, posa en perill la vida, implica hospitalització o hospitalització prolongada, comporta una discapacitat, provoca malformacions congènites o un altre esdeveniment mèdicament important.6
La vacunació sueca contra la COVID-19 va començar el 27 de desembre de 2020. Nosaltres inclòs reports of SSSEs fins al 23 de desembre de 2021. Durant aquest període, LV va considerar que n = 8,496 d'esdeveniments adversos notificats eren SSSE.7,8,9
Per estimar el nombre de casos de MAB per persona vacunada als grups, hem utilitzat dades de FoHM.10 Durant el primer any de vacunació, el 85.4% de la població de 12 anys i més havia rebut almenys una dosi de vacuna. No obstant això, ens faltaven dades de distribució per edat i sexe, però vam poder calcular la proporció de vacunats per edat combinant la xifra del 85.4% amb les dades de la proporció vacunada en diferents grups d'edat fins al 19 de juny de 2022 i ajustant l'augment de la vacunació. cobertura del 23 de desembre de 2021 al 19 de juny de 2022.10 Segons la població a 31 de desembre de 2021 per edat i sexe,5 hem pogut calcular el nombre de vacunats per grup d'edat i sexe.
Des Les dades de FoHM van mostrar que proporcionalment més dones que homes havien estat vacunades, ens vam ajustar per això al model final – el nombre va augmentar per a les dones i va disminuir per als homes, de manera que la proporció de dones vacunades és 1.0314 vegades la dels homes per a tots els grups d'edat. Això va donar lloc al següent:
Finalment, al pas tres, vam calcular el nombre d'SSSE per hospitalitzat o mort amb COVID-19. El taxa de declaració de les SSSE a Suècia poder ser tan baix com 1-2%.11,12 Com que es desconeix la taxa de notificació exacta de les SSSE de la vacuna contra la COVID-19, vam provar els resultats amb una taxa d'informes de SSSE suposada del 5%, 10% o 25%. Així podríem estimar el nombre que va patir almenys una SSSE/persona hospitalitzada amb COVID-19, segons l'edat i el sexe:
Un valor > 1 suggereix que la vacunació contra la COVID-19 era desavantatge per a aquest grup. Les dones i els homes d'entre 10 i 79 anys s'han vist especialment afectats per les SSSE. Suposant una taxa de notificació de SSSE del 5%, els homes d'entre 10 i 19 anys eren els més desfavorits i van experimentar una incidència 14.1 vegades més gran d'SSSE que l'hospitalització amb COVID-19. Per tant, els riscos de la vacunació superen els beneficis potencials en la majoria dels grups i la vacunació només semblava ser beneficiosa en homes de més de 90 anys. Suposant una estimació molt conservadora d'una taxa d'informes SSSE del 25%, el risc supera els beneficis per als homes menors de 40 anys i les dones menors de 70 anys.
Tot i que hem fet ús de les dades disponibles públicament, el conjunt de dades complet necessari per determinar amb precisió el risc-benefici de la vacunació contra la COVID-19 només està disponible per a les autoritats sueques. En interès de la salut pública, demanem a les autoritats que realitzin una revisió d'experts totalment transparent i independent de les dades disponibles per proporcionar anàlisis precises de morbiditat, mortalitat i risc-benefici.
- Sven Román, MD, psiquiatre infantil i juvenil, des de 2015 Psiquiatra consultor que treballa en psiquiatria infantil i juvenil a tota Suècia
- Anette Stahel, Màster en Biomedicina, antiga investigadora del càncer a la Universitat de Skövde
- Jonathan Gilthorpe, PhD, professor associat de biologia cel·lular, Universitat d'Umeå
- Johan Eddebo, PhD, Investigador en Digitalització i Drets Humans, Filosofia de la Religió, Universitat d'Uppsala
- Niklas Lundström, PhD, Màster en Enginyeria Física, Professor Associat de Matemàtiques, Universitat d'Umeå
Declaració de conflicte d'interessos: No s'ha declarat cap.
referències
- Fraiman, J, Erviti, J, Jones, M, Groenlàndia, S, Whelan, P, Kaplan, RM i Doshi, P (2022) Esdeveniments adversos greus d'especial interès després de la vacunació d'ARNm en assaigs aleatoris SSRN
- Socialstyrelsen (2022) Estadístiques sobre COVID-19 Informació oficial de SoS
- Socialstyrelsen (2022) Statistics om covid-19; Estadístiques sobre la malaltia i el covid-19 Informació oficial de SoS Disponible a través de Sven Román a romansven@gmail.com
- Socialstyrelsen (2022) Statistics om covid-19; Estadístiques de l'estat del pacient amb covid-19 Informació oficial de SoS Disponible a través de Sven Román a romansven@gmail.com
- Statistiska Centralbyrån (2022) Base de dades estadístiques – Folkmängden efter Ålder och Kön År 1860 – 2021 Informació oficial de SCB
- Läkemedelsverket (2021) Comirnaty – Svenska Handlagda Relator om Misstänkta Biverkningar – 2021-11-17
- Läkemedelsverket (2021) Comirnaty – Svenska Handlagda Relator om Misstänkta Biverkningar – 2021-12-23
- Läkemedelsverket (2021) Spikevax – Svenska Handlagda Relator om Misstänkta Biverkningar – 2021/12/23
- Läkemedelsverket (2021) Vaxzevria – Svenska Handlagda Relator om Misstänkta Biverkningar – 2021/12/23
- Folkhälsomyndigheten (2022) Estadístiques de vacunació contra Covid-19; Dades som statistiken ovan bygger på kan laddas ner här (excel) Informació oficial de FHM Disponible a través de Sven Román a romansven@gmail.com
- Jönsson, AK, Jacobsson, I, Andersson, M & Hägg, S (2006) Stor Underrapportering av Hjärnblödning som Läkemedelsbiverkning LT 103(45): 3456-3458
- Rydberg, DM, Holm, L, Engqvist, I, Fryckstedt, J, Lindh, JD et al (2016).
-
Sven Román és psiquiatre infantil i juvenil i des del 2015 psiquiatre consultor que treballa en psiquiatria infantil i juvenil a tota Suècia. També és un dels tres metges que el març de 2021 van fundar Läkaruppropet (The Physicians' Appeal), una resposta sueca a la Gran Declaració de Barrington, i des d'aleshores aquesta crida s'ha convertit en una associació sense ànim de lucre el treball de la qual és dut a terme per metges, investigadors. , advocats, altres professionals de la salut i acadèmics, amb el mateix esperit que el Brownstone Institute.
Veure totes les publicacions
