| 1) Gazit et al | va demostrar que "els vacunats naïfs contra el SARS-CoV-2 tenien un risc més gran de 13 vegades (IC del 95%, 8-21) d'infecció innovadora amb la variant Delta en comparació amb els infectats anteriorment". Quan es va ajustar pel moment de la malaltia/vacuna, hi va haver un risc 27 vegades més gran (IC del 95%, 13-57). |
| 2) Acharya et al. | Ignorant el risc d'infecció, atès que algú estava infectat, Acharya et al. "no va trobar cap diferència significativa en els valors del llindar del cicle entre els grups vacunats i no vacunats, asimptomàtics i simptomàtics infectats amb SARS-CoV-2 Delta". |
| 3) Riemersma et al. | "No es va trobar cap diferència en les càrregues virals en comparar individus no vacunats amb aquells que tenen infeccions "avançades" de la vacuna. A més, els individus amb infeccions innovadores de la vacuna sovint donen positiu amb càrregues virals consistents amb la capacitat de desfer virus infecciosos". Els resultats indiquen que "si els individus vacunats s'infecten amb la variant delta, poden ser fonts de transmissió del SARS-CoV-2 a altres". Van informar "valors baixos de Ct (<25) en 212 de 310 persones totalment vacunades (68%) i 246 de 389 (63%) persones no vacunades. La prova d'un subconjunt d'aquestes mostres de baix Ct va revelar SARS-CoV-2 infecciós en 15 de 17 exemplars (88%) d'individus no vacunats i 37 de 39 (95%) de persones vacunades". |
| 4) Chemaitelly et al. | En un estudi de Qatar, Chemaitelly et al. va informar d'eficàcia de la vacuna (Pfizer) contra malalties greus i mortals, amb una eficàcia en el rang del 85-95% almenys fins a les 24 setmanes posteriors a la segona dosi. En canvi, l'eficàcia contra la infecció va disminuir al voltant del 30% a les 15-19 setmanes després de la segona dosi. |
| 5) Riemersma et al. | De Wisconsin, Riemersma et al. va informar que les persones vacunades que s'infecten amb la variant Delta poden transmetre el SARS-CoV-2 a altres persones. Van trobar una càrrega viral elevada en les persones simptomàtiques no vacunades i vacunades (68% i 69%, respectivament, 158/232 i 156/225). A més, en les persones asimptomàtiques, van descobrir càrregues virals elevades (29% i 82% respectivament) en els no vacunats i els vacunats respectivament. Això suggereix que els vacunats poden infectar-se, albergar, conrear i transmetre el virus fàcilment i sense saber-ho. |
| 6) Subramanian | Subramanian va informar que "a nivell de país, sembla que no hi ha cap relació discernible entre el percentatge de població totalment vacunada i els nous casos de COVID-19". En comparar 2947 comtats dels Estats Units, hi va haver una mica menys de casos en llocs més vacunats. En altres paraules, no hi ha una relació clara i discernible. |
| 7) Chau et al. | va analitzar la transmissió de la variant SARS-CoV-2 Delta entre els treballadors sanitaris vacunats a Vietnam. Dels 69 treballadors sanitaris que van donar positiu per SARS-CoV-2, 62 van participar en l'estudi clínic, tots els quals es van recuperar. Per a 23 d'ells, es van obtenir seqüències de genoma complet, i totes pertanyien a la variant Delta. "Les càrregues virals de casos d'infecció de variant Delta van ser 251 vegades més grans que les de casos infectats amb soques antigues detectades entre març i abril del 2020". |
| 8) Brown et al. | A Barnstable, Massachusetts, Brown et al. va trobar que entre 469 casos de COVID-19, el 74% estaven totalment vacunats i que "els vacunats tenien de mitjana més virus al nas que els no vacunats que estaven infectats". |
| 9) Hetemäli et al. | Informar sobre a brot hospitalari nosocomial a Finlàndia, Hetemäli et al. va observar que "es van trobar infeccions tant simptomàtiques com asimptomàtiques entre els treballadors sanitaris vacunats i es va produir una transmissió secundària d'aquells amb infeccions simptomàtiques malgrat l'ús d'equips de protecció individual". |
| 10) Shitrit et al. | En una brot hospitalari investigació a Israel, Shitrit et al. va observar "alta transmissibilitat de la variant SARS-CoV-2 Delta entre individus vacunats i emmascarats dues vegades". Van afegir que "això suggereix una certa disminució de la immunitat, tot i que encara proporciona protecció a les persones sense comorbiditats". |
| 11) Informe de vigilància de la vacuna COVID-19 del Regne Unit per a la setmana 42 | A la Informe de vigilància de la vacuna COVID-19 del Regne Unit per a la setmana 42, es va assenyalar que hi ha "una disminució de la resposta d'anticossos N amb el temps" i "que els nivells d'anticossos N semblen ser més baixos en els individus que adquireixen infecció després de 2 dosis de vacunació". El mateix informe (Taula 2, pàgina 13), mostra que en els grups d'edat superiors als 30 anys, les persones vacunades doblement tenen un risc d'infecció més gran que les no vacunades, presumiblement perquè aquest últim grup inclou més persones amb una immunitat natural més forta davant la malaltia anterior de Covid. En canvi, les persones vacunades tenien un menor risc de mort que les no vacunades, en tots els grups d'edat, cosa que indica que les vacunes proporcionen més protecció contra la mort que contra la infecció. Vegeu també Informes PHE del Regne Unit 43, 44, 45, 46 per a dades similars. |
| 12) Levin et al. | A Israel, Levin et al. "va dur a terme un estudi prospectiu longitudinal de 6 mesos amb treballadors sanitaris vacunats que es van provar mensualment per detectar la presència d'IgG anti-spike i anticossos neutralitzants". Van trobar que "sis mesos després de rebre la segona dosi de la vacuna BNT162b2, la resposta humoral va disminuir substancialment, especialment entre els homes, entre les persones de 65 anys o més i entre les persones amb immunosupressió". |
| 13) Rosenberg et al. | En un estudi de l'estat de Nova York, Rosenberg et al. va informar que "Durant el 3 de maig al 25 de juliol de 2021, l'efectivitat global de la vacuna ajustada per edat contra l'hospitalització a Nova York va ser relativament estable entre el 89.5% i el 95.1%). L'efectivitat global de la vacuna ajustada per edat contra la infecció per a tots els adults de Nova York va disminuir del 91.8% al 75.0%. |
| 14) Suthar et al. | Suthar et al. va assenyalar que "Les nostres dades demostren una disminució substancial de les respostes d'anticossos i la immunitat de les cèl·lules T al SARS-CoV-2 i les seves variants, als 6 mesos després de la segona immunització amb la vacuna BNT162b2". |
| 15) Nordstrom et al. | En un estudi de la Universitat d'Umeå a Suècia, Nordstrom et al. va observar que "l'eficàcia de la vacuna de BNT162b2 contra la infecció va disminuir progressivament del 92% (IC del 95%, 92-93, P <0·001) el dia 15-30 al 47% (IC del 95%, 39-55, P <0·). 001) el dia 121-180, i a partir del dia 211 no es va poder detectar cap eficàcia (23%; IC 95%, -2-41, P=0·07)." |
| 16) Yahi et al. | Yahi et al. han informat que "en el cas de la variant Delta, els anticossos neutralitzants tenen una afinitat disminuïda per la proteïna espiga, mentre que els anticossos facilitadors mostren una afinitat sorprenentment augmentada. Per tant, la millora depenent d'anticossos pot ser una preocupació per a les persones que reben vacunes basades en la seqüència d'espiga original de la soca de Wuhan". |
| 17) Goldberg et al. | (Vacuna BNT162b2 a Israel) va informar que "la immunitat contra la variant delta del SARS-CoV-2 va disminuir en tots els grups d'edat pocs mesos després de rebre la segona dosi de vacuna". |
| 18) Singanayagam et al. | va examinar la cinètica de transmissió i càrrega viral en individus vacunats i no vacunats amb infecció lleu de variant delta a la comunitat. Van trobar que (en 602 contactes comunitaris (identificats mitjançant el sistema de seguiment de contractes del Regne Unit) de 471 casos d'índex de COVID-19 del Regne Unit es van reclutar per a l'estudi de cohort Assessment of Transmission and Contagiosness of COVID-19 in Contacts i van aportar 8145 mostres de les vies respiratòries superiors. de mostreig diari de fins a 20 dies) "la vacunació redueix el risc d'infecció per variant delta i accelera l'eliminació viral. No obstant això, els individus totalment vacunats amb infeccions innovadores tenen una càrrega viral màxima similar als casos no vacunats i poden transmetre de manera eficient la infecció a les llars, fins i tot als contactes totalment vacunats". |
| 19) Keehner et al. | a NEJM, ha informat recentment sobre el ressorgiment de la infecció per SARS-CoV-2 en una plantilla del sistema de salut altament vacunada. La vacunació amb vacunes d'ARNm va començar a mitjans de desembre de 2020; al març, el 76% de la plantilla havia estat totalment vacunada, i al juliol, el percentatge havia augmentat fins al 87%. Les infeccions havien disminuït dràsticament a principis de febrer de 2021..."coincidint amb el final del mandat de màscares de Califòrnia el 15 de juny i el ràpid domini de la variant B.1.617.2 (delta) que va sorgir per primera vegada a mitjans d'abril i va representar més del 95% de Els aïllats de la UCSDH a finals de juliol, les infeccions van augmentar ràpidament, inclosos els casos entre persones totalment vacunades... els investigadors van informar que el "canvi dramàtic en l'eficàcia de la vacuna de juny a juliol probablement es degui tant a l'aparició de la variant delta com a la disminució de la immunitat durant temps." |
| 20) Juthani et al. | Juthani et al. va intentar descriure l'impacte de la vacunació en l'ingrés a l'hospital en pacients amb infecció confirmada per SARS-CoV-2 mitjançant dades del món real recollides pel Yale New Haven Health System. "Els pacients es van considerar totalment vacunats si la dosi final (segona dosi de BNT162b2 o mRNA-1273, o primera dosi d'Ad.26.COV2.S) s'administrava almenys 14 dies abans de l'aparició dels símptomes o una prova de PCR positiva per SARS- CoV-2. En total, vam identificar 969 pacients que van ser ingressats en un hospital del sistema de salut de Yale New Haven amb una prova de PCR positiva confirmada per SARS-CoV-2"... Els investigadors van informar "un nombre més elevat de pacients amb malalties greus o crítiques en els que van rebre el vacuna BNT162b2 que en els que van rebre mRNA-1273 o Ad.26.COV2.S..." |
| 21) el CDC | Un estudi molt recent publicat pels CDC va informar que la majoria (53%) dels pacients que estaven hospitalitzats amb malalties semblants a la Covid-19 ja estaven totalment vacunats amb dosis d'ARN de dues dosis. La taula 1 revela que entre els 20,101 adults immunodeprimits hospitalitzats amb Covid-19, 10,564 (53%) es van vacunar completament amb la vacuna Pfizer o Moderna (la vacunació es va definir com haver rebut exactament 2 dosis d'una vacuna COVID-19 basada en ARNm ≥ 14 dies abans de la data de l'índex d'hospitalització, que era la data de recollida de mostres respiratòries associada amb el resultat de la prova SARS-CoV-2 positiu o negatiu més recent abans de l'hospitalització o la data d'hospitalització si la prova només es va produir després de l'ingrés). Això posa de manifest els reptes que s'enfronten amb l'avenç de Delta quan es va vacunar. |
| 22) Eyre, 2021 L'impacte de la vacunació SARS-CoV-2 en la transmissió de variants Alpha i Delta. | Eyre, 2021 va analitzar l'impacte de la vacunació contra el SARS-CoV-2 en la transmissió de variants Alpha i Delta. Van informar que "tot i que la vacunació encara redueix el risc d'infecció, les càrregues virals similars en individus vacunats i no vacunats infectats amb Delta es pregunten quanta vacuna prevé la transmissió posterior... les reduccions de transmissió van disminuir amb el temps des de la segona vacunació, perquè Delta va assolir nivells similars als individus no vacunats per 12 setmanes per a ChAdOx1 i atenuant substancialment per a BNT162b2. La protecció contra la vacunació en contactes també va disminuir en els 3 mesos posteriors a la segona vacunació... la vacunació redueix la transmissió de Delta, però en menys que la variant Alpha". |
| 23) Levine-Tiefenbrun | Levine-Tiefenbrun, 2021 mirat Càrregues virals d'infeccions innovadores SARS-CoV-2 de la variant Delta després de la vacunació i el reforç amb BNT162b2, i va informar que l'efectivitat de la reducció de la càrrega viral disminueix amb el temps després de la vacunació, "disminuint significativament als 3 mesos després de la vacunació i desapareixent efectivament després d'uns 6 mesos". |
| 24) Puranik, 2021 Comparació de dues vacunes d'ARNm altament efectives per a la COVID-19 durant els períodes de prevalença de variants Alpha i Delta | Puranik, 2021 mirat a Comparació de dues vacunes d'ARNm altament efectives per a la COVID-19 durant els períodes de prevalença de variants Alpha i Delta, informant "Al juliol, l'eficàcia de la vacuna contra l'hospitalització s'ha mantingut alta (mRNA-1273: 81%, IC 95%: 33-96.3%; BNT162b2: 75%, IC 95%: 24-93.9%), però l'efectivitat contra la infecció va ser inferior per a ambdues vacunes (ARNm-1273: 76%, IC 95%: 58-87%; BNT162b2: 42%, IC 95%: 13-62%), amb una reducció més pronunciada per a BNT162b2". |
| 25) Saade, 2021 Proves de neutralització de virus vius en pacients convalescents i subjectes vacunats contra aïllats 19A, 20B, 20I/501Y.V1 i 20H/501Y.V2 de SARS-CoV-2 | Saade, 2021 mirat Proves de neutralització de virus vius en pacients convalescents i subjectes vacunats contra aïllats 19A, 20B, 20I/501Y.V1 i 20H/501Y.V2 de SARS-CoV-2, i va informar com "S'ha avaluat la capacitat neutralitzant dels anticossos per prevenir la infecció cel·lular, mitjançant una prova de neutralització de virus vius amb diferents soques [19A (inicial), 20B (llinatge B.1.1.241), 20I/501Y.V1 (B. llinatge 1.1.7) i 20H/501Y.V2 (llinatge B.1.351)] en mostres de sèrum recollides de diferents poblacions: treballadors sanitaris ingènus contra la COVID-19 vacunats en dues dosis (HCW; Pfizer-BioNTech BNT161b2), 6 mesos personal sanitari posterior a la COVID-19 lleu i pacients crítics amb COVID-19... la constatació del present estudi és la resposta neutralitzant reduïda observada cap a la variant 20H/501Y.V2 en subjectes totalment immunitzats amb la vacuna BNT162b2 en comparació amb la vacuna de tipus salvatge i 20I/ Variant 501Y.V1.” |
| 26) Canadà, 2021 Reducció significativa de la immunitat humoral entre els treballadors sanitaris i els residents de residències d'avis 6 mesos després de la vacunació d'ARNm BNT19b162 COVID-2 | Canaday, 2021 mirat Reducció significativa de la immunitat humoral entre els treballadors sanitaris i els residents de residències d'avis 6 mesos després de la vacunació d'ARNm BNT19b162 COVID-2, informant "Els nivells anti-spike, anti-RBD i neutralització van baixar més d'un 84% durant 6 mesos en tots els grups, independentment de la infecció prèvia per SARS-CoV-2. Als 6 mesos després de la vacuna, el 70% dels residents de NH ingènus amb la infecció tenien títols de neutralització iguals o per sota del límit inferior de detecció en comparació amb el 16% a les 2 setmanes després de la vacunació completa. Aquestes dades demostren una reducció significativa dels nivells d'anticossos en tots els grups. En particular, aquells residents ingènus de la infecció de NH van tenir una immunitat humoral inicial posterior a la vacunació més baixa immediatament i van mostrar les caigudes més grans sis mesos després". |
| 27) Israel, 2021 Estudi a gran escala de la decadència del títol d'anticossos després de la vacuna d'ARNm BNT162b2 o la infecció per SARS-CoV-2 | Israel, 2021 mirat Estudi a gran escala de la decadència del títol d'anticossos després de la vacuna d'ARNm BNT162b2 o la infecció per SARS-CoV-2, i va informar com "Per determinar la cinètica dels anticossos IgG SARS-CoV-2 després de l'administració de dues dosis de vacuna BNT162b2 o infecció per SARS-CoV-2 en individus no vacunats... En subjectes vacunats, els títols d'anticossos van disminuir fins a un 40% cadascun. el mes següent, mentre que en convalescents van disminuir menys d'un 5% al mes. Sis mesos després de la vacunació BNT162b2, el 16.1% dels subjectes tenien nivells d'anticossos per sota del llindar de seropositivitat de <50 UA/mL, mentre que només el 10.8% dels pacients convalescents estaven per sota del llindar de <50 UA/mL després de 9 mesos de la infecció per SARS-CoV-2. ” |
| 28) Eyran, 2020 La cinètica longitudinal dels anticossos en pacients recuperats de COVID-19 durant 14 mesos | Eyran, 2020 examinat La cinètica longitudinal dels anticossos en pacients recuperats de COVID-19 durant 14 mesos, i va trobar "una decadència significativament més ràpida en els vacunats naïfs en comparació amb els pacients recuperats, cosa que suggereix que la memòria serològica després d'una infecció natural és més robusta en comparació amb la vacunació. Les nostres dades posen de manifest les diferències entre la memòria serològica induïda per la infecció natural i la vacunació". |
| 29) Salvatore et al. | Salvatore et al. van examinar el potencial de transmissió de persones vacunades i no vacunades infectades amb la variant SARS-CoV-2 Delta en una presó federal, juliol-agost de 2021. Van trobar que un total de 978 exemplars van ser proporcionats per 95 participants, "dels quals 78 (82%). estaven totalment vacunats i 17 (18%) no estaven completament vacunats... els metges i els professionals de la salut pública haurien de considerar que les persones vacunades que s'infecten amb SARS-CoV-2 no són menys infeccioses que les persones no vacunades. |
| 30) Andeweg et al. | Andeweg et al. van analitzar 28,578 mostres seqüenciades de SARS-CoV-2 d'individus amb un estat immune conegut obtingudes mitjançant proves de la comunitat nacional als Països Baixos de març a agost de 2021. Van trobar proves d'un "augment del risc d'infecció per Beta (B.1.351), Gamma ( P.1), o variants Delta (B.1.617.2) en comparació amb la variant Alpha (B.1.1.7) després de la vacunació. No es van trobar diferències clares entre les vacunes. Tanmateix, l'efecte va ser més gran en els primers 14-59 dies després de la vacunació completa en comparació amb els 60 dies i més. A diferència de la immunitat induïda per la vacuna, no es va trobar cap risc augmentat de reinfecció amb variants Beta, Gamma o Delta en relació amb la variant Alpha en individus amb immunitat induïda per la infecció". |
| 31) Di Fusco et al. | Di Fusco et al. va realitzar una avaluació de les infeccions innovadores de la vacuna COVID-19 entre pacients immunodeprimits totalment vacunats amb BNT162b2. "Les infeccions innovadores de la vacuna COVID-19 es van examinar en individus IC completament vacunats (≥14 dies després de la segona dosi) (cohort IC), 2 grups de condicions IC mútuament exclusius i una cohort no IC". Van trobar que "d'12 individus ≥1,277,747 anys d'edat que van rebre 16 dosis de BNT2b162, 2 (225,796%) van ser identificats com a IC (edat mitjana: 17.7 anys; 58% dones). Les condicions de CI més prevalents van ser la malignitat sòlida (56.3%), la malaltia renal (32.0%) i les condicions reumatològiques/inflamatòries (19.5%). Entre les cohorts IC i no IC totalment vacunades, es van observar un total de 16.7 infeccions innovadores durant el període d'estudi; 978 (124%) van resultar en hospitalització i 12.7 (2%) van ser morts hospitalàries. Els individus d'IC van representar el 0.2% (N = 374) de totes les infeccions innovadores, el 59.7% (N = 74) de totes les hospitalitzacions, i el 100% (N = 2) de morts de pacients hospitalitzats. La proporció amb infeccions avançades va ser 3 vegades més gran a la cohort IC en comparació amb la cohort no IC (N = 374 [0.18%] vs. N = 604 [0.06%]; les taxes d'incidència no ajustades van ser de 0.89 i 0.34 per 100 persones-any, respectivament". |
| 32) Mallapaty (NATURALESA) | (NATURE) va informar que l'efecte protector de ser vacunat si ja teníeu una infecció és "relativament petit i disminueix de manera alarmant als tres mesos després de rebre la segona vacuna". Mallapaty afegeix a més el que hem estat advertint a la comunitat de salut pública, que és que les persones infectades amb Delta tenen aproximadament els mateixos nivells de material genètic viral al nas "independentment de si havien estat vacunats prèviament, cosa que suggereix que les persones vacunades i no vacunades podrien estar igualment infecciosa”. Mallapaty va informar sobre dades de proves de 139,164 contactes propers de 95,716 persones infectades amb SARS-CoV-2 entre gener i agost de 2021 al Regne Unit, i en un moment en què les variants Alpha i Delta competien pel domini. La troballa va ser que "tot i que les vacunes oferien certa protecció contra la infecció i la transmissió posterior, Delta va disminuir aquest efecte. Una persona que estava totalment vacunada i després tenia un "rupturaLa infecció de Delta tenia gairebé el doble de probabilitats de transmetre el virus que algú que estava infectat amb Alpha. I això era a més del risc més gran de tenir una infecció innovadora causada per Delta que una causada per Alpha". |
| 33) Chia et al. | Chia et al. va informar que els valors del llindar del cicle de PCR (Ct) eren "similars entre els grups vacunats i no vacunats en el moment del diagnòstic, però les càrregues virals van disminuir més ràpidament en els individus vacunats. Es va observar un augment precoç i sòlid dels anticossos de proteïnes anti-spike en pacients vacunats, però, aquests títols eren significativament més baixos contra B.1.617.2 en comparació amb la soca de la vacuna de tipus salvatge". |
| 34) Wilhelm et al. | Wilhelm et al. va informar sobre la neutralització reduïda de la variant omicron SARS-CoV-2 mitjançant sèrums de vacuna i anticossos monoclonals. “in vitro Les troballes que utilitzen variants autèntiques del SARS-CoV-2 indiquen que, a diferència de la variant Delta que circula actualment, l'eficàcia de neutralització dels sèrums obtinguts per la vacuna contra Omicron es va reduir severament, destacant la immunitat mediada per cèl·lules T com a barrera essencial per prevenir COVID-19 greu. |
| 35) Informe CDC | CDC va informar sobre els detalls de 43 casos de COVID-19 atribuïts a la variant Omicron. Van trobar que "34 (79%) es van produir en persones que van completar la sèrie primària d'una vacuna COVID-19 autoritzada o aprovada per la FDA ≥14 dies abans de l'aparició dels símptomes o la recepció d'un resultat positiu de la prova SARS-CoV-2". |
| 36) Dejnirattisai et al. | Dejnirattisai et al. va presentar títols de neutralització en viu contra la variant Omicron SARS-CoV-2 i ho va examinar en relació amb la neutralització contra les variants Victoria, Beta i Delta. Van informar d'una caiguda significativa dels "títols de neutralització en els receptors dels cursos primaris AZD1222 i BNT16b2, amb evidència que alguns receptors no es van neutralitzar en absolut". |
| 37) Cele et al. | Cele et al. va avaluar si la variant d'Omicron escapa de la neutralització d'anticossos "provocada per la vacuna d'ARNm Pfizer BNT162b2 en persones que només estaven vacunades o vacunades i infectades prèviament". Van informar que la variant d'Omicron "encara requeria que el receptor ACE2 s'infectés, però tenia una gran escapada de la neutralització de Pfizer". |
| 38) Holm Hansen et al. | L'estudi de Dinamarca de Holm Hansen et al. va analitzar l'eficàcia de la vacuna contra la infecció per SARS-CoV-2 amb les variants Omicron o Delta després d'una sèrie de vacunació de dues dosis o de reforç BNT162b2 o mRNA-1273. Es va informar d'una troballa clau com que "VE contra Omicron va ser del 55.2% inicialment després de la vacunació primària BNT162b2, però després va disminuir ràpidament. Tot i que es va estimar amb menys precisió, VE contra Omicron després de la vacunació primària de l'ARNm-1273 va indicar de manera similar un ràpid descens de la protecció. En comparació, ambdues vacunes van mostrar una protecció més gran i més duradora contra Delta". En altres paraules, la vacuna que ha fracassat contra Delta és encara molt pitjor per a Omicron. La taula i la figura de sota dibuixen una imatge devastadora. Vegeu on es troba el punt verd (variant d'Omicron) a les línies verticals (el blau és Delta) i les 2 vores de les barres (llavis superior i inferior) 91 dies per Omicron (3 mesos). Tant Pfizer com Moderna mostren una eficàcia negativa per a Omicron als 31 dies (tots dos estan per sota de la "línia de no efecte" o "0"). La taula comparativa és encara més devastadora perquè mostra quanta menys efectivitat de la vacuna hi ha per a Omicron. Per exemple, entre 1 i 30 dies, Pfizer va mostrar un 55.2% d'efectivitat per a Omicron enfront del 86.7% per a Delta, i durant el mateix període, Moderna va mostrar un 36.7% d'efectivitat per a Omicron enfront del 88.2% per a Delta. |
| 39) Agència de Seguretat Sanitària del Regne Unit | Els informes del Regne Unit van mostrar que els reforços protegeixen contra la COVID-19 simptomàtica causada per Omicron durant unes 10 setmanes; el Agència de Seguretat Sanitària del Regne Unit La protecció informada contra la COVID-19 simptomàtica causada per la variant va baixar del 70% al 45% després d'un reforç de Pfizer per a aquells vacunats inicialment amb la vacuna desenvolupada per Pfizer amb BioNTech. Específicament informant de la Agència de Seguretat Sanitària del Regne Unit va mostrar "Entre els que van rebre un curs primari d'AstraZeneca, l'eficàcia de la vacuna va ser al voltant del 60% 2 o 4 setmanes després d'un reforç de Pfizer o Moderna, després va baixar al 35% amb un reforç de Pfizer i al 45% amb un reforç de Moderna 10 setmanes després del amplificador. Entre els que van rebre un curs primari de Pfizer, l'eficàcia de la vacuna va ser al voltant del 70% després d'un reforç de Pfizer, baixant al 45% després de més de 10 setmanes i es va mantenir al voltant del 70 al 75% després d'un reforç de Moderna fins a 9 setmanes després del reforç". |
| 40) Buchan et al. | Buchan et al. van utilitzar un disseny negatiu per a la prova per avaluar l'efectivitat de la vacuna contra les variants OMICRON o DELTA (independentment dels símptomes o la gravetat) durant el 22 de novembre i el 19 de desembre de 2021. Incloïen persones que havien rebut almenys 2 dosis de vacuna contra la COVID-19 (amb almenys 1 dosi de vacuna d'ARNm per a la sèrie primària) i anàlisi de modelització de regressió logística multivariable aplicada per "estimar l'eficàcia de dues o tres dosis en funció del temps des de l'última dosi". Van incloure 3,442 casos positius Omicron, 9,201 casos positius Delta i 471,545 controls negatius a la prova. Després de 2 dosis, "l'eficàcia de la vacuna contra la infecció de Delta va disminuir constantment amb el temps, però es va recuperar fins al 93% (IC del 95%, 92-94%) ≥7 dies després de rebre una vacuna d'ARNm per a la tercera dosi. En canvi, la recepció de 2 dosis de vacunes COVID-19 no va ser protectora contra Omicron. L'efectivitat de la vacuna contra Omicron va ser del 37% (IC del 95%, 19-50%) ≥7 dies després de rebre una vacuna d'ARNm per a la tercera dosi". |
| 41) Public Health Scotland COVID-19 & Winter Statistical Report | Public Health Scotland COVID-19 & Winter Statistical Report (Data de publicació: 19 de gener de 2022) va proporcionar dades sorprenents a la pàgina 38 (taxes de casos), a la pàgina 44 (hospitalització) i a la pàgina 50 (morts), que mostra que la vacunació ha fallat Delta, però críticament, està fallant omicron. El 2nd les dades d'inoculació són especialment preocupants. Les dades de casos estandarditzats per edat de la taula 14 són molt preocupants, ja que mostren durant les diverses setmanes d'estudi que en cada dosi (1 vs 2 vs 3 inoculacions de reforç) els vacunats estan molt més infectats que els no vacunats, amb els 2nd la dosi és alarmantment elevada (vegeu les files grises). Les taxes estandarditzades per edat d'ingressos hospitalaris aguts són sorprenentment elevades després de 2 anysnd inoculació (sobre els no vacunats) durant el gener de 2022. Si observem la taula 16 que informa sobre el nombre de morts confirmades relacionades amb la COVID-19 segons l'estat de vacunació, tornem a observar una elevació massiva de la mortalitat al 2.ndinoculació. Aquestes dades ens indiquen que la vacuna està associada a la infecció i no funciona de manera òptima contra els omicrons i que la protecció és limitada, minvant ràpidament. |
| 42) Informe de vigilància de la vacuna COVID-19 del Regne Unit Setmana 3, 20 de gener de 2022 | L'informe de vigilància de la vacuna contra la COVID-19 del Regne Unit, setmana 3, 20 de gener de 2022, planteja una preocupació molt greu pel que fa al fracàs de les vacunes a Delta (que bàsicament s'està substituint per omicron per dominar) i omicron. Quan mirem la taula 9, pàgina 34 (casos de COVID-19 per estat de vacunació entre la setmana 51 de 2021 i la setmana 2 de 2022), veiem un nombre de casos més gran per als 2nd i 3rd inoculacions. La taula important de la pàgina 38, Figura 12 (taxes no ajustades d'infecció per COVID-19, hospitalització i mort en poblacions vacunades i no vacunades) ens mostra un patró continu a les dades del Regne Unit durant els darrers 2, 3 o 4 mesos, amb el present informe. mostrant que les persones que reben el 3rd inoculació (reforç) amb un risc molt més gran d'infecció/casos que els no vacunats (estrats de 30 anys o més). |
| 43) Informes de vigilància de la salut pública del Regne Unit | En els recents informes de vigilància de la salut pública del Regne Unit Setmana 9, Setmana 8, així com la setmana 7 (Informe de vigilància de la vacuna COVID-19 del Regne Unit Setmana 7 17 de febrer de 2022), setmana 6 (Informe de vigilància de la vacuna contra la COVID-19 Setmana 6 10 de febrer de 2022) i la setmana 5 per al 2022 (Informe de vigilància de la vacuna contra la COVID-19 Setmana 5 3 de febrer de 2022), així com els informes acumulats per al 2021 des del llançament de la vacuna, veiem que els vacunats tenen un risc més elevat d'infecció i especialment per als grups d'edat superiors als 18 anys, així com d'hospitalització i fins i tot de mort. Això és especialment marcat per a aquells que reben vacunacions dobles. Hi ha un major risc de mort per a aquells que estan triple vacunats i sobretot a mesura que augmenta l'edat. El mateix patró apareix a les dades escoceses. |
| 44.) Regev-Yochay et al. | Regev-Yochay et al. a Israel consultat (data de publicació 16 de marçth 2022) la immunogenicitat i la seguretat d'una quarta dosi (4th) de BNT162b2 (Pfizer–BioNTech) o mRNA-1273 (Moderna) administrat 4 mesos després de la tercera dosi en una sèrie de tres dosis de BNT162b2). Aquest va ser un estudi clínic obert i no aleatori que avaluava el 4th dosi en termes de necessitat més enllà dels 3rd dosi. Entre els 1050 treballadors sanitaris elegibles inscrits a la cohort Sheba HCW COVID-19, 154 van rebre la quarta dosi de BNT162b2 i, una setmana després, 1 van rebre mRNA-120. Per a cada participant, es van seleccionar dos controls coincidents per edat dels participants restants elegibles.
Els investigadors van informar a més que "en general, el 25.0% dels participants del grup control estaven infectats amb la variant omicron, en comparació amb el 18.3% dels participants del grup BNT162b2 i el 20.7% dels del grup mRNA-1273". L'eficàcia de la vacuna contra qualsevol infecció per SARS-CoV-2 va ser del 30% (interval de confiança [IC] del 95%, -9 a 55) per a BNT162b2 i de l'11% (IC del 95%, -43 a 44) per a l'ARNm-1273... la majoria dels els participants infectats eren potencialment infecciosos, amb càrregues virals relativament altes (llindar del cicle del gen de la nucleocàpsida, ≤25). Els resultats suggereixen que la immunogenicitat màxima de les vacunes d'ARNm s'aconsegueix després de tres dosis. Més concretament, els investigadors van observar una baixa eficàcia de la vacuna contra les infeccions en els treballadors sanitaris, així com càrregues virals relativament altes que suggereixen que els infectats eren infecciosos. Així, una quarta vacunació de treballadors sanitaris joves sans pot tenir només beneficis marginals". |
| 45.) Andrews et al. | Andrews et al. va utilitzar un disseny de casos i controls negatiu per a la prova per estimar l'efectivitat de la vacuna contra la malaltia simptomàtica causada per les variants omicron i delta (B.1.617.2) a Anglaterra. "L'efectivitat de la vacuna es va calcular després de la immunització primària amb dues dosis de la vacuna BNT162b2 (Pfizer-BioNTech), ChAdOx1 nCoV-19 (AstraZeneca) o mRNA-1273 (Moderna) i després d'una dosi de reforç de BNT162b2, ChAdOx1, o mRNA19 -1273." Els resultats van mostrar que la immunització amb dues dosis de vacuna ChAdOx1 nCoV-19 o BNT162b2 va donar una protecció molt limitada contra la malaltia simptomàtica causada per la variant omicron. "Un reforç de BNT162b2 o mRNA-1273 després del curs primari ChAdOx1 nCoV-19 o BNT162b2 va augmentar substancialment la protecció, però aquesta protecció va disminuir amb el temps". |
| 46) Hoffmann et al. | Hoffmann et al. va publicar a la revista CELL que la proteïna d'espiga OMICRON (antigen) va eludir la neutralització per anticossos de "pacients convalescents o individus vacunats amb la vacuna BioNTech-Pfizer (BNT162b2) amb una eficiència de 12 a 44 vegades més alta que la punta de la variant Delta. La neutralització de l'espiga d'Omicron per anticossos induïts per la vacunació heteròloga ChAdOx1 (Astra Zeneca-Oxford)/BNT162b2 o la vacunació amb tres dosis de BNT162b2 va ser més eficient, però l'espiga d'Omicron encara va evadir la neutralització de manera més eficient que l'espiga Delta. En general, els resultats van mostrar que la majoria dels anticossos terapèutics seran ineficaços contra la variant d'Omicron i, alarmantment, que la doble inoculació amb BNT162b2 (Pfizer) podria no "protegir adequadament contra la malaltia greu induïda per aquesta variant". |
| 47) Bar-on et al. | Bar-on et al. publicat a NEJM amb el títol: Protecció mitjançant una quarta dosi de BNT162b2 contra Omicron a Israel. Van avaluar la base de dades del Ministeri de Salut d'Israel i van seleccionar dades sobre 1,252,331 persones que tenien 60 anys o més i elegibles per a la quarta dosi durant un període en què la variant B.1.1.529 (omicron) del SARS-CoV-2 va ser. predominant (del 10 de gener al 2 de març de 2022). L'anàlisi es va centrar en la taxa d'infecció confirmada i de Covid-19 greu en funció del temps a partir dels 8 dies posteriors a la recepció d'una quarta dosi (grups de quatre dosis) en comparació amb la de persones que havien rebut només tres dosis (tres dosis). grup de dosi) i entre persones que havien rebut una quarta dosi de 3 a 7 dies abans (grup de control intern). Van emprar un model de regressió quasi de Poisson i amb un ajust per a factors de confusió, segons els informes, ajustat per edat, sexe, grup demogràfic i dia natural.
Les conclusions clau que subratllen el fracàs del 4th dosi, és el següent: "Comparant la proporció de velocitat al llarg del temps des de la quarta dosi (figura 2) suggereix que la protecció contra la infecció confirmada amb la variant omicron arriba a un màxim a la quarta setmana després de la vacunació, després de la qual la proporció de taxes disminueix a aproximadament 1.1 a la vuitena setmana; aquestes troballes suggereixen que la protecció contra la infecció confirmada disminueix ràpidament... La taxa d'infecció ajustada a la vuitena setmana després de la quarta dosi era molt similar a la dels grups control; la proporció de taxes per al grup de tres dosis en comparació amb el grup de quatre dosis va ser d'1.1 (IC del 95%, 1.0 a 1.2) i la proporció de taxes per al grup de control intern en comparació amb el grup de quatre dosis va ser només 1.0 ( IC del 95%, 0.9 a 1.1). Aquestes troballes no indiquen cap diferència.
També tenim preocupacions amb la metodologia, ja que és evident que no van poder o no controlar per pressionar variables confuses (distorsionants) que podrien afectar les troballes. Això podria conduir sovint a una sobreestimació (o subestimació) de l'efecte del tractament. Per exemple, controlaven la infecció prèvia, controlaven l'ús precoç de drogues, s'ajustaven per diferències de comportament en el grup de la quarta dosi, o condicions preexistents, o tractament diferencial, etc. Els investigadors van tenir en compte alguns biaixos, p. "Aquests biaixos potencials inclouen el biaix "vacunat saludable", en el qual les persones que se senten malaltes tendeixen a no vacunar-se els dies següents, la qual cosa comporta un menor nombre d'infeccions confirmades i malalties greus en el grup de quatre dosis durant els primers dies. després de la vacunació. A més, cal esperar que el biaix de detecció a causa de canvis de comportament, com ara la tendència a realitzar menys proves després de la vacunació, sigui més pronunciat poc després de rebre la dosi". |
| 48) Durabilitat de la vacuna BNT162b2 contra els ingressos hospitalaris i d'urgències a causa de les variants omicron i delta en un gran sistema de salut als EUA: un estudi de casos i controls negatiu., Tartof, 2022. | Els investigadors van avaluar l'efectivitat i la durabilitat de dues i tres dosis de la vacuna d'ARNm BNT162b2 (Pfizer–BioNTech) contra els ingressos hospitalaris i d'urgències a causa de les variants delta (B.1.617.2) i omicron; un estudi de casos i controls amb un disseny de prova negatiu, analitzant registres electrònics de salut dels membres de Kaiser Permanente Southern California (KPSC), un gran sistema de salut integrat a Califòrnia, EUA, de l'1 de desembre de 2021 al 6 de febrer de 2022; "Es van fer anàlisis d'11 ingressos hospitalaris o d'urgències. En les anàlisis ajustades, l'eficàcia de dues dosis de la vacuna BNT123b162 contra la variant omicron va ser del 2% (IC del 41% 95-21) contra l'ingrés hospitalari i del 55% (31-16) contra l'ingrés al servei d'urgències als 43 mesos o més després del segon. dosi"; Els investigadors també van informar que "9 mesos després de rebre una tercera dosi, la disminució era evident davant els resultats del SARS-CoV-3 a causa de la variant omicron, inclosa l'ingrés hospitalari". |
| 49) Laith J. Abu-Raddad et al. (maig, 2022): | "Efecte dels potenciadors de la vacuna d'ARNm contra la infecció per Omicron SARS-CoV-2 a Qatar"; com veiem, la vacuna ha fallat, la VE és <50% (el llindar necessari) i '0' morts; "Dos estudis de cohort retrospectius coincidents per avaluar l'eficàcia de la vacunació de reforç, en comparació amb la d'una sèrie primària de dues dosis sola, contra la infecció simptomàtica per SARS-CoV-2 i l'hospitalització i la mort relacionades amb Covid-19 durant una gran onada d'omicrons. infeccions des del 19 de desembre de 2021 fins al 26 de gener de 2022. L'associació de l'estat del reforç amb la infecció es va estimar amb l'ús de models de regressió de riscos proporcionals de Cox. Com veiem, la vacuna ha fallat, la VE és <50% (el llindar necessari) i "0" morts.
Les conclusions clau són les següents per demostrar que les vacunes no arriben al llindar del 50% d'efectivitat:
Eficàcia de BNT162b2 Booster contra la variant Omicron
"L'efectivitat estimada del reforç BNT162b2 (Pfizer) contra la infecció simptomàtica per omicron, en comparació amb la de la sèrie primària de dues dosis, va ser del 49.4% (IC del 95%, 47.1 a 51.6)."
Eficàcia del booster mRNA-1273 contra la variant d'Omicron
"L'efectivitat estimada del reforç de mRNA-1273 (Moderna), en comparació amb la de la sèrie primària de dues dosis, va ser del 47.3% (IC del 95%, 40.7 a 53.3)."
Anàlisis addicionals
"Per a l'anàlisi de la vacuna BNT162b2, amb l'inici del seguiment el 15è dia després de la vacunació de reforç, l'efectivitat estimada del reforç contra la infecció simptomàtica per omicron, en comparació amb la de la sèrie primària de dues dosis, va ser del 49.9% ( IC del 95%, 47.6 a 52.2) (Fig. S2 i taula S4). L'efectivitat estimada corresponent de la vacuna mRNA-1273 va ser del 52.0% (IC del 95%, de 45.1 a 57.9). Les dues estimacions d'efectivitat eren similars a les de l'anàlisi principal.
L'eficàcia estimada del reforç de la vacuna BNT162b2 contra la infecció simptomàtica per omicrons, en comparació amb la de la sèrie primària de dues dosis, va ser del 38.0% (IC del 95%, 28.8 a 46.0) en persones que van rebre el reforç 8 mesos o menys després de la segona. dosi i 50.5% (IC del 95%, 48.2 a 52.8) en els que la van rebre més de 8 mesos després de la segona dosi. Les estimacions corresponents de l'eficàcia de la vacuna mRNA-1273 van ser del 41.5% (IC del 95%, 32.3 a 49.5) i del 56.8% (IC del 95%, 47.0 a 64.8). |
| 50) Fleming-Dutra et al. | Fleming-Dutra et al. examinat el associació de la vacunació prèvia BNT162b2 COVID-19 amb infecció simptomàtica per SARS-CoV-2 en nens i adolescents durant la predomini d'Omicron. Van fer servir un estudi de casos i controls negatiu, realitzat entre desembre de 2021 i febrer de 2022 durant el predomini de la variant d'Omicron que va incloure 121 proves de llocs d'arreu dels EUA, es va estimar que l'eficàcia de la vacuna contra la infecció simptomàtica per a nens de 952 a 5 anys va ser del 11% 60.1 a 2 setmanes després de la dosi 4 i 2% durant el mes 28.9 després de la dosi 2. Entre els adolescents de 2 a 12 anys, l'efectivitat estimada de la vacuna va ser del 15% 59.5 a 2 setmanes després de la dosi 4 i del 2% durant el mes 16.6 (vegeu la figura 2). Van concloure que "entre els nens i adolescents, l'efectivitat estimada de la vacuna per a 2 dosis de BNT2b162 contra la infecció simptomàtica va disminuir ràpidament". Veiem que la VE baixa per sota de 2 als 0 mesos aproximadament. |
| 51) Lassaunière et al: | Lassaunière et al: "Anticossos neutralitzants contra la variant Omicron SARS-CoV-2 (BA.1) d'1 a 18 setmanes després de la segona i tercera dosi de la vacuna d'ARNm BNT162b2"; "El nostre estudi va trobar una disminució ràpida dels títols d'anticossos neutralitzadors sèrics específics d'Omicron només unes poques setmanes després de la segona i la tercera dosi de BNT162b2... la disminució observada dels títols d'anticossos neutralitzadors de la població correspon a la disminució de l'eficàcia de la vacuna contra la reacció en cadena de la polimerasa confirmada. Infecció per Omicron a Dinamarca i infecció simptomàtica per Omicron al Regne Unit... En conjunt, les respostes d'anticossos protectors induïdes per la vacuna després d'una segona i tercera dosi de BNT162b2 són transitòries i poden ser necessàries dosis de reforç addicionals, especialment en persones grans; no obstant això, la immunitat conservada de les cèl·lules T i els anticossos no neutralitzants encara poden proporcionar protecció contra l'hospitalització i la mort". |
| 52) Protecció i disminució de la immunitat natural i híbrida al SARS-CoV-2 | "El nombre de casos d'infecció per SARS-CoV-2 per cada 100,000 persones-dies en risc (taxa ajustada) va augmentar amb el temps transcorregut des de la vacunació amb BNT162b2 o des de la infecció anterior. Entre les persones no vacunades que s'havien recuperat de la infecció, aquesta taxa va augmentar de 10.5 entre les que havien estat infectades de 4 a menys de 6 mesos abans a 30.2 entre les que havien estat infectades un any o més abans. Entre les persones que havien rebut una dosi única de vacuna després d'una infecció anterior, la taxa ajustada va ser baixa (1) entre les que havien estat vacunades menys de 3.7 mesos abans, però va augmentar a 2 entre les que havien estat vacunades almenys 11.6 mesos abans. Entre les persones prèviament no infectades que havien rebut dues dosis de vacuna, la taxa ajustada va augmentar de 6 entre les que havien estat vacunades menys de 21.1 mesos abans a 2 entre les que havien estat vacunades almenys 88.9 mesos abans.
Entre les persones que havien estat infectades prèviament amb SARS-CoV-2 (independentment de si havien rebut alguna dosi de vacuna o si havien rebut una dosi abans o després de la infecció), la protecció contra la reinfecció va disminuir a mesura que augmentava el temps des de l'última immunitat. esdeveniment conferint; no obstant això, aquesta protecció era superior a la conferida després d'haver transcorregut el mateix temps des de la recepció d'una segona dosi de vacuna entre persones prèviament no infectades. Una sola dosi de vacuna després de la infecció va reforçar la protecció contra la reinfecció". |
| 53) CDC i disminució de l'efectivitat de 2 i 3 dosis de les vacunes d'ARNm contra el departament d'emergències associades a COVID-19 i les trobades i hospitalitzacions d'atenció urgent entre adults durant períodes de predomini de variants delta i omicron - Xarxa VISION, 10 Estats, agost de 2021 a gener de 2022 , Ferdinands, 2022: | "Durant el període de predomini d'Omicron, la VE contra les trobades amb ED/UC associades a COVID-19 va ser en general inferior en comparació amb la durant el període predominant en Delta i va disminuir després de la segona dosi, del 69% en els dos mesos posteriors a la vacunació al 2% al ≥37 mesos després de la vacunació (p<5). La protecció va augmentar després d'una tercera dosi, amb un VE del 0.001% entre els vacunats durant els últims 87 mesos; tanmateix, la VE després de 2 dosis es va reduir al 3% entre els vacunats 66-4 mesos abans i al 5% entre els vacunats ≥31 mesos abans"... en una anàlisi multiestatal de 5 trobades amb ED/UC i 241,204 hospitalitzacions entre adults amb COVID-93,408- com a malaltia durant el 19 d'agost de 26 al 2021 de gener de 22, les estimacions de VE contra la COVID-2022 confirmada per laboratori van ser més baixes durant el període predominant en Omicron que durant el període predominant en Delta, després de tenir en compte tant el nombre de dosis de vacuna rebudes com el temps transcorregut des de vacunació. Durant els dos períodes, la VE després de rebre una tercera dosi sempre va ser superior a la VE després d'una segona dosi; no obstant això, la VE va disminuir amb el temps creixent des de la vacunació". |
| 54) Resultats greus de la COVID-19 després de la vacunació completa del programa primari i dels reforços inicials: anàlisi conjunta d'estudis de cohorts prospectius nacionals de 30 milions d'individus a Anglaterra, Irlanda del Nord, Escòcia i Gal·les, Agrawal et al., octubre de 2022 | "Hi va haver un augment del risc de resultats greus de COVID-19 10 setmanes després de completar les dosis primàries de BNT162b2 o ChAdOx1 nCoV-19 (≥ 20 setmanes). vs 3-9 setmanes; aRR 4·55 [IC del 95% 4·16–4·99]). Individus amb un nombre més gran de comorbiditats (≥5 comorbiditats vs cap; 7·98 [7·73–8·24], que eren més grans (≥80 anys) vs 18-49 anys; 8·12 [7·89–8·35]), que tenien un IMC més alt (≥40 vs 18·5–24·9; 1·75 [1·69–1·82]), o que eren homes (home vs femella; 1·19 [1·17–1·21]) també es van associar amb un major risc de resultats greus de COVID-19.
Aquesta investigació basada en la població a tot el Regne Unit de més de 16 milions de persones Anglaterra, Irlanda del Nord, Escòcia i Gal·les ha descobert que, després del primer reforç de la vacuna, les persones grans, aquelles amb una alta multimorbiditat i aquelles amb determinades condicions de salut subjacents continuen amb el major risc d'hospitalització i mort per COVID-19. Aquestes troballes són molt problemàtiques per als defensors de la vacuna. La vacuna d'injecció del gen COVID ha fallat, no és esterilitzant, no neutralitza, no protegeix les vies respiratòries superiors (no evita la infecció ni la transmissió) i no protegeix de manera eficaç ni adequada els pulmons inferiors de malalties greus. |
| 55) Descens de les vacunes de primera i segona dosi ChAdOx1 i BNT162b2 COVID-19: un estudi d'assaig objectiu agrupat de 12.9 milions d'individus a Anglaterra, Irlanda del Nord, Escòcia i Gal·les, Kerr, 2022 | "Per a les dosis 1 i 2 de ChAdOx1 i la dosi 1 de BNT162b2, VE/rVE va arribar a zero aproximadament els dies 60-80 i després va ser negatiu. El dia 70, VE/rVE era del -25% (IC del 95%: -80 a 14) i del 10% (IC del 95%: -32 a 39) per a les dosis 1 i 2 de ChAdOx1, respectivament, i del 42% (95% IC: 9 a 64) i 53% (IC 95%: 26 a 70) per a les dosis 1 i 2 de BNT162b2, respectivament. La rVE per a la dosi 2 de BNT162b2 es va mantenir per sobre de zero durant tot el procés i va arribar al 46% (IC del 95%: 13 a 67) després de 98 dies de seguiment.
S'ha trobat una forta evidència de la disminució de VE/rVE per a les dosis 1 i 2 de ChAdOx1, així com la dosi 1 de BNT162b2".
Aquestes troballes no són desconegudes per les autoritats de salut pública. De fet, Rochelle Walensky, directora de CDC ha dit que les vacunes contra la Covid funcionen "excepcionalment bé" contra les malalties greus i la mort, però "el que ja no poden fer és prevenir la transmissió".
El que mostren aquests estudis és que les vacunes són importants per reduir les malalties greus i la mort, però no poden prevenir la propagació de la malaltia i, finalment, infectar la majoria de nosaltres. És a dir, mentre que les vacunes proporcionen beneficis individuals a la persona vacunada, i especialment a les persones grans d'alt risc, el benefici públic de la vacunació universal està en greus dubtes. Com a tal, no s'ha d'esperar que les vacunes contra la Covid contribueixin a eliminar la propagació comunitària del virus o a assolir la immunitat del ramat. Això descobreix la justificació dels mandats i passaports de vacunes. |
| 56.) Seguiment de sis mesos després d'una quarta dosi de vacuna BNT162b2, Canetti i Regev-Yochay, 2022 | “Entre els participants que no havien tingut una infecció prèvia per SARS-CoV-2, 6113 es van incloure en l'anàlisi de la resposta humoral i 11,176 en l'anàlisi de l'efectivitat de la vacuna (Fig. S1 i taules S2 i S3). La resposta dels anticossos va assolir el màxim a les 4 setmanes aproximadament, va disminuir als nivells observats abans de la quarta dosi en 13 setmanes i es va estabilitzar després. Al llarg del període de seguiment de 6 mesos, els nivells setmanals ajustats d'IgG i anticossos neutralitzants van ser similars després de rebre la tercera i la quarta dosi i van ser notablement més alts que els nivells observats després de rebre la segona dosi (Figura 1A i 1B i taula S4).
La corba d'incidència acumulada es mostra a la figura S2 i l'efectivitat de la vacuna es mostra a Figura 1C. La recepció de la quarta dosi de vacuna BNT162b2 va conferir més protecció contra la infecció per SARS-CoV-2 que la que ofereix la recepció de tres dosis de vacuna (amb la recepció de la tercera dosi es va produir almenys 4 mesos abans) (efectivitat global de la vacuna, 41%; Interval de confiança [IC] del 95%, 35 a 47). L'efectivitat de la vacuna específica en el temps (que, a la nostra anàlisi, va comparar les taxes d'infecció entre els participants que encara no s'havien infectat des de la vacunació) va disminuir amb el temps, disminuint del 52% (IC del 95%, 45 a 58) durant les primeres 5 setmanes després de la vacunació. a -2% (IC del 95%, -27 a 17) a les 15 a 26 setmanes".
 |
| 57) Eficàcia de l'ARNm-1273 contra les variants omicron i delta del SARS-CoV-2, Tseng, 2022 | "La VE de 2 dosis contra la infecció per omicron als 14-90 dies va ser del 44.0% (IC del 95%, 35.1-51.6%), però va disminuir ràpidament. La VE de 3 dosis va ser del 93.7% (92.2–94.9%) i del 86.0% (78.1–91.1%) contra la infecció delta i del 71.6% (69.7–73.4%) i del 47.4% (40.5–53.5%) contra la infecció per omicrons a 14- 60 dies i >60 dies, respectivament. La VE de 3 dosis va ser del 29.4% (0.3-50.0%) contra la infecció per omicron en individus immunodeprimits. La VE de 3 dosis contra l'hospitalització amb delta o omicron va ser >99%. Les nostres troballes demostren una VE de 3 dosis alta i duradora contra la infecció delta, però una menor efectivitat contra la infecció per omicron, especialment entre les persones immunodeprimides. Tanmateix, la VE de 3 dosis va ser alta contra l'hospitalització amb delta o omicron". |
| 58) Taxa de reinfecció per SARS-CoV-2 durant una ona d'Omicron a Islàndia, Eythorsson, 2022 | "S'han inclòs 11 536 persones positives amb PCR. L'edat mitjana (DE) era de 34 (19) anys (mediana, 31 anys; rang, 0-102 anys), 5888 (51%) eren homes, 2942 (25.5%) havien rebut almenys 1 dosi de vacuna i el El temps mitjà (DE) des de la infecció inicial va ser de 287 (191) dies (mediana, 227 dies; rang, 60-642 dies); La probabilitat de reinfecció va augmentar amb el temps des de la infecció inicial (odds ratio de 18 mesos vs 3 mesos, 1.56; IC del 95%, 1.18-2.08) (Figura) i va ser més alt entre les persones que havien rebut 2 o més dosis en comparació amb 1 dosi o menys de vacuna (odds ratio, 1.42; IC del 95%, 1.13-1.78)" |
| 59) Efectivitat de l'ARNm-1273 contra la infecció i l'hospitalització per COVID-19 amb subvariants Omicron SARSCoV-2: BA.1, BA.2, BA.2.12.1, BA.4 i BA.5, Tseng, 2022 | “Mentre que la VE de 3 dosis contra la infecció per BA.1 era alta i va disminuir lentament, la VE contra la infecció per BA.2, BA.2.12.1, BA.4 i BA.5 va ser inicialment de moderada a alta (61.0%-90.6% 14). -30 dies després de la tercera dosi) i va disminuir ràpidament. La VE de 4 dosis contra la infecció per BA.2, BA.2.12.1 i BA.4 oscil·lava entre el 64.3%-75.7%, i va ser baixa (30.8%) contra BA.5 14-30 dies després de la quarta dosi, desapareixent més enllà de 90 dies per a totes les subvariants". |
| 60) Efectivitat de les vacunes contra la COVID-19 durant 13 mesos que cobreixen el període de l'aparició de la variant Omicron a la població sueca, Yu, 2022 | "Dues dosis de vacuna van mostrar una bona protecció de llarga durada contra la infecció abans d'Omicron (VE va ser superior al 85% per a tots els intervals de temps), però menys protecció contra la infecció per Omicron (va baixar al 43% a la quarta setmana i sense protecció a la setmana 14). De la mateixa manera, la VE contra l'hospitalització era alta i estable abans d'Omicron, però va mostrar una clara disminució durant el període Omicron, tot i que les estimacions de VE eren substancialment més altes (per sobre del 80% a la setmana 25, baixant al 40% a la setmana 40) que contra la infecció". |
| 61) L'eficàcia del reforç de la COVID-19 a llarg termini per historial d'infecció i vulnerabilitat clínica i impressió immune, Chemaitelly, 2022 | "L'eficàcia del reforç en relació amb la sèrie primària va ser del 41.1% (IC del 95%: 40.0-42.1%) contra la infecció i del 80.5% (IC del 95%: 55.7-91.4%) contra el COVID-19 greu, crític o mortal, durant un any. seguiment després del reforç. Entre les persones clínicament vulnerables a la COVID-19 greu, l'efectivitat va ser del 49.7% (IC del 95%: 47.8-51.6%) contra la infecció i del 84.2% (IC del 95%: 58.8-93.9%) contra el COVID-19 greu, crític o mortal. L'efectivitat contra la infecció va ser més alta al 57.1% (IC del 95%: 55.9-58.3%) el primer mes després del reforç, però va disminuir després i va ser modesta només al 14.4% (IC del 95%: 7.3-20.9%) al sisè mes. Al setè mes i després, coincidint amb la incidència de la subvariant BA.4/BA.5 i BA.2.75*, l'efectivitat va ser progressivament negativa assolint el -20.3% (IC 95%: -55.0-29.0%) després d'un any de seguiment. . Es van observar nivells i patrons de protecció similars, independentment de l'estat d'infecció anterior, la vulnerabilitat clínica o el tipus de vacuna (BNT162b2 versus mRNA-1273).
 
|
| 62) Propietats alarmants d'evasió d'anticossos de les subvariants SARS-CoV-2 BQ i XBB en augment, Wang, 2022 | “BQ.1, BQ.1.1, XBB i XBB.1 són les variants SARS-CoV-2 més resistents fins ara;
La neutralització sèrica es va reduir notablement, inclòs amb el reforç bivalent;
Tots els anticossos monoclonals clínics van quedar inactius contra aquestes variants;
L'afinitat ACE2 d'aquestes variants era similar a les seves soques parentals;
Les subvariants BQ i XBB de SARS-CoV-2 Omicron s'estan expandint ràpidament, possiblement a causa de les propietats d'evasió d'anticossos alterades derivades de les seves mutacions addicionals. Aquí, informem que la neutralització de BQ.1, BQ.1.1, XBB i XBB.1 per sèrums de vacunats i persones infectades es va deteriorar notablement, incloent sèrums d'individus potenciats amb una vacuna d'ARNm bivalent WA1/BA.5. Els títols contra les subvariants BQ i XBB van ser més baixos en 13-81 vegades i 66-155 vegades, respectivament, molt més enllà del que s'havia observat fins ara. Els anticossos monoclonals capaços de neutralitzar la variant original d'Omicron eren en gran part inactius contra aquestes noves subvariants, i es van identificar les mutacions d'espiga individuals responsables. Es va trobar que aquestes subvariants tenien afinitats d'unió a ACE2 similars a les seves predecessores. En conjunt, els nostres resultats indiquen que les subvariants BQ i XBB presenten amenaces greus per a les vacunes actuals contra la COVID-19, fan inactius tots els anticossos autoritzats i poden haver guanyat el domini de la població a causa del seu avantatge per evadir anticossos. |
| 63) Baixa neutralització del SARS-CoV-2 Omicron BA.2.75.2, BQ.1.1 i XBB.1 mitjançant la vacuna d'ARNm parental o un reforç bivalent BA.5, Kurhade, 2022 | "Els sublinatges Omicron SARS-CoV-2 recentment sorgits, inclosos els BA.2 derivats de BA.2.75.2 i els BQ.5 i XBB.1.1 derivats de BA.1, han acumulat mutacions addicionals que poden afectar l'eficàcia de la vacuna. Aquí informem de les activitats neutralitzants de tres panells de sèrum humà recollits d'individus 23-94 dies després de la dosi 4 d'una vacuna d'ARNm parental, 14-32 dies després d'un reforç bivalent BA.5 d'individus amb 2-4 dosis anteriors d'ARNm parental. vacuna, o 15-32 dies després d'un reforç de BA.5-bivalent d'individus amb infecció prèvia per SARS-CoV-2 i 2-4 dosis de vacuna d'ARNm parental. Els resultats van mostrar que un reforç bivalent de BA.5 va provocar un títol neutralitzant elevat contra BA.4/5 mesurat entre 14 i 32 dies després de l'impuls; tanmateix, el reforç bivalent BA.5 no va produir una neutralització robusta contra els BA.2.75.2, BQ.1.1 o XBB.1 recentment sorgits. La infecció prèvia va millorar significativament la magnitud i l'amplitud de la neutralització provocada pel reforç bivalent de BA.5. Les nostres dades donen suport a una estratègia d'actualització de vacunes que els impulsors futurs haurien de coincidir amb les variants circulants del SARS-CoV-2 recentment sorgides". |
| 64) Efectivitat de la vacuna bivalent de la malaltia del coronavirus 2019 (COVID-19)., Shrestha, 2022 | "Un estudi de cohort retrospectiu realitzat al Cleveland Clinic Health System (CCHS) als Estats Units.
Els investigadors van incloure empleats el mateix dia que la vacuna bivalent COVID-19 estava disponible per primera vegada.
"La protecció proporcionada per la vacunació (analitzada com a covariable depenent del temps) es va avaluar mitjançant la regressió de riscos proporcionals de Cox".
Les troballes es van centrar en 51,011 empleats dels quals 20,689 (41%) tenien una infecció prèvia per COVID-19 documentada (episodi) i 42,064 (83%) van rebre almenys dues dosis de la vacuna.
"La majoria de les infeccions a Ohio van ser causades pels llinatges BA.4 o BA.5 de la variant Omicron durant les 10 primeres setmanes de l'estudi, basant-se en les dades de seguiment de la variant SARS-CoV-2 disponibles al Departament de Salut d'Ohio. Al desembre, els llinatges BQ.1, BQ.1.1 i BF.7 representaven una proporció substancial de les infeccions.'
"Al final de l'estudi, 10804 (21%) tenien una vacuna bivalent reforçada. La vacuna bivalent va ser la vacuna Pfizer el 9595 (89%) i la vacuna Moderna en els 1178 restants. En total, 2452 empleats (5%) van adquirir COVID-19 durant les 13 setmanes de l'estudi".
"L'efectivitat global de la vacuna calculada a partir del model va ser del 30% (IC del 95%, 20% - 39%)... quan els llinatges Omicron BA.4/BA.5 eren les soques circulants predominants".
"Les anàlisis multivariables també van trobar que, com més recent era l'últim episodi anterior de COVID-19, menor era el risc de COVID-19 i que com més gran era el nombre de dosis de vacuna rebudes anteriorment, més gran era el risc de COVID-19". |
| 65) Efectivitat del segon reforç en comparació amb el primer reforç i protecció conferida per la infecció anterior per SARS CoV-2 contra Omicron BA.2 i BA.4/5 simptomàtics a França, Tamandjou, 2023 | "Hem inclòs individus simptomàtics ≥60 anys provats per SARSCoV-2 entre el 21 de març i el 30 d'octubre de 2022. En comparació amb un primer reforç de 181-210 dies, un segon reforç va restaurar la protecció amb una efectivitat del 39% [IC del 95%: 38% - 41%], 7-30 dies després de la vacunació. Aquest guany de protecció va ser inferior a l'observat amb el primer reforç, en moments iguals des de la vacunació". |
| 66) La vacunació de reforç de SARS-CoV-2 RBD estesa indueix tolerància immune humoral i cel·lular en ratolins, Gao, 2023 | i) Les nostres troballes demostren els riscos potencials amb l'ús continu de reforçadors de la vacuna SARS-CoV-2, proporcionant implicacions immediates per a les estratègies globals de millora de la vacunació contra la COVID-19.
ii) S'està qüestionant si aquest restabliment de la resposta immune induïda per la vacuna es podria repetir mitjançant l'aplicació continuada de reforços, encara que actualment es desconeix en gran mesura. Aquí, vam comparar els efectes dels reforços repetits de la vacuna RBD amb un curs d'immunització convencional amb aquells amb una estratègia de vacunació estesa, en un model de ratolins Balb/c.
iii) Vam trobar que els efectes protectors de la immunitat humoral i la immunitat cel·lular establertes per la immunització convencional es van veure profundament deteriorats durant el curs de vacunació estès. Concretament, la vacunació estesa no només va deteriorar completament la quantitat i l'eficàcia neutralitzadora dels anticossos específics de RBD sèric, sinó que també va escurçar la memòria humoral a llarg termini.
iv) Això s'associa amb la tolerància immune en la resposta del centre germinal, juntament amb la disminució del nombre de cèl·lules B i Tfh del centre germinal de la melsa. A més, vam demostrar que la immunització estesa va reduir les respostes funcionals de les cèl·lules T CD4 + i CD8 +, va restringir la població de cèl·lules T de memòria i va regular l'expressió de PD-1 i LAG-3 a les cèl·lules del subtipus Te.
v) També es va observar un percentil augmentat de cèl·lules Treg, acompanyat d'una elevació significativa de la producció d'IL-10. Junts, vam proporcionar proves crucials que l'administració repetida de vacunes de reforç RBD pot afectar negativament la resposta immune establerta per un curs de vacunació convencional i promoure la tolerància immune adaptativa.
vi) La vacunació continuada va promoure la formació d'una tolerància immune adaptativa destacada i va deteriorar profundament la resposta immune establerta amb el curs convencional, evidenciada per reduccions significatives de l'anticossos específics de l'antigen i la resposta de les cèl·lules T, una pèrdua de memòria immune i una forma de microambient d'immunosupressió. . |
| 67) Efecte de la infecció prèvia, la vacunació i la immunitat híbrida contra les infeccions simptomàtiques BA.1 i BA.2 Omicron i COVID-19 greu a Qatar, Altarawneh, març de 2022 | "Els investigadors de Qatar van investigar la infecció BA.2 simptomàtica per SARS-CoV-1 Omicron, la infecció BA.2 simptomàtica, l'hospitalització i la mort de BA.1 i l'hospitalització i la mort per BA.2, entre el 23 de desembre de 2021 i el 21 de febrer de 2022. Els investigadors es van dur a terme 6 estudis de casos i controls nacionals, comparats i negatius per a la prova per examinar l'eficàcia de la vacuna BNT162b2 (Pfizer-BioNTech), la vacuna mRNA-1273 (Moderna), la immunitat natural a causa d'una infecció prèvia amb variants pre-Omicron i la immunitat híbrida. per infecció i vacunació prèvia. Van trobar que "l'eficàcia de només una infecció prèvia contra la infecció simptomàtica per BA.2 va ser del 46.1% (IC del 95%: 39.5-51.9%). L'efectivitat de la vacunació de només dues dosis de BNT162b2 va ser insignificant al -1.1% (IC del 95%: -7.1-4.6), però gairebé tots els individus havien rebut la seva segona dosi uns mesos abans. L'efectivitat de la vacunació amb BNT162b2 només de tres dosis va ser del 52.2% (IC del 95%: 48.1-55.9%). L'efectivitat de la immunitat híbrida de la infecció prèvia i la vacunació de dues dosis BNT162b2 va ser del 55.1% (IC del 95%: 50.9-58.9%). La troballa clau va ser "No hi ha diferències perceptibles en els efectes de la infecció prèvia, la vacunació i la immunitat híbrida contra BA.1 versus BA.2". |
| 68) Eficàcia d'una quarta dosi de la vacuna d'ARNm COVID-19 contra la mortalitat per totes les causes en residents d'instal·lacions de cura de llarga durada i en la gent gran: un estudi de cohort retrospectiu a nivell nacional a Suècia, Nordstrom, 2022 | "Des de 7 dies després de la línia de base i en endavant, hi va haver 1119 morts a la cohort LTCF durant un seguiment mitjà de 77 dies i un seguiment màxim de 126 dies. Durant els dies 7 al 60, el VE de la quarta dosi va ser del 39% (IC del 95%, 29-48), que va disminuir fins al 27% (IC del 95%, -2-48) durant els dies 61 al 126. En la cohort de totes les persones de 80 anys ≥, hi va haver 5753 morts durant un seguiment mitjà de 73 dies i un seguiment màxim de 143 dies. Durant els dies 7 al 60, el VE de la quarta dosi va ser del 71% (IC del 95%, 69-72), que va disminuir fins al 54% (IC del 95%, 48-60) durant els dies 61 al 143". |
| 69) Risc d'infecció, hospitalització i mort fins a 9 mesos després d'una segona dosi de la vacuna COVID-19: un estudi retrospectiu de cohorts de població total a Suècia, Nordstrom, 2022 | "Per al resultat de la infecció SARS-CoV-2 de qualsevol gravetat, l'eficàcia de la vacuna de BNT162b2 va disminuir progressivament amb el temps, del 92% (IC del 95% de 92 a 93; p<0·001) als 15-30 dies, al 47% ( 39 a 55; p<0·001) als 121-180 dies, i al 23% (-2 a 41; p=0·07) a partir del dia 211. La disminució va ser lleugerament més lenta per a l'ARNm-1273, amb una efectivitat de la vacuna del 96% (94 a 97; p<0) als 001-15 dies i del 30% (59 a 18; p=79) a partir del dia 0. . La disminució també va ser lleugerament més lenta per a ChAdOx012 nCoV-181 heteròleg més una vacuna d'ARNm, per a la qual l'eficàcia de la vacuna va ser del 1% (19 a 89; p<79·94) als 0-001 dies i del 15% (30 a 66; p<41). ·80) a partir del dia 0. Per contra, l'eficàcia de la vacuna per a la vacuna homòloga ChAdOx001 nCoV-121 va ser del 1% (19 a 68; p<52·79) als 0-001 dies, sense cap eficàcia detectable a partir del dia 15 (-30% [-121 a 19] ; p=98·28). Per al resultat de la COVID-0 greu, l'eficàcia de la vacuna va disminuir del 49% (19 a 89; p<82·93) als 0-001 dies al 15% (30 a 64; p<44) a partir del dia 77. En general, hi va haver alguna evidència d'una menor efectivitat de la vacuna en homes que en dones i en individus més grans que en individus més joves". |
| 70) Neutralització contra BA.2.75.2, BQ.1.1 i XBB de l'ARNm Bivalent Booster, Davis-Gardner, 2023 | "S'ha utilitzat el FRNT en una línia cel·lular VeroE6/TMPRSS21 per comparar l'activitat neutralitzant en mostres de sèrum obtingudes de participants en tres cohorts: la primera cohort estava formada per 12 participants entre 7 i 28 dies després d'un reforç monovalent; el segon, 11 participants entre 6 i 57 dies després d'un segon reforç monovalent; i el tercer, 12 participants entre 16 i 42 dies després d'un reforç bivalent.
A les tres cohorts, l'activitat de neutralització va ser menor contra totes les subvariants omicrons que contra la soca WA1/2020; L'activitat neutralitzant va ser més baixa contra la subvariant XBB (figura 1 i Fig. S2). A la cohort que va rebre un reforç monovalent, el FRNT50 Els GMT van ser 857 contra WA1/2020, 60 contra BA.1, 50 contra BA.5, 23 contra BA.2.75.2, 19 contra BQ.1.1 i per sota del límit de detecció contra XBB. A la cohort que va rebre dos reforços monovalents, el FRNT50 Els GMT van ser 2352 contra WA1/2020, 408 contra BA.1, 250 contra BA.5, 98 contra BA.2.75.2, 73 contra BQ.1.1 i 37 contra XBB. Els resultats d'aquestes dues cohorts es corresponen amb títols de neutralització contra BA.1 i BA.5 que eren de 5 a 9 vegades més baixos que els de WA1/2020 i títols de neutralització contra BA.2.75.2, BQ.1.1 i XBB que van ser de 23 a 63 vegades més baixos que els de WA1/2020". |
| 71) Fuga de neutralització per subvariants Omicron SARS-CoV-2 BA.2.12.1, BA.4 i BA.5, Hachmann, 2022 | "Sis mesos després de les dues immunitzacions inicials de BNT162b2, el títol mitjà de pseudovirus d'anticossos neutralitzants va ser de 124 contra WA1/2020, però menys de 20 contra totes les subvariants omicrons provades. Dues setmanes després de l'administració de la dosi de reforç, el títol mitjà d'anticossos neutralitzants va augmentar substancialment, fins a 5783 contra l'aïllat WA1/2020, 900 contra la subvariant BA.1, 829 contra la subvariant BA.2, 410 contra la BA.2.12.1 subvariant, i 275 contra la subvariant BA.4 o BA.5.
Entre els participants amb antecedents de Covid-19, el títol mitjà d'anticossos neutralitzants va ser de 11,050 contra l'aïllat WA1/2020, 1740 contra la subvariant BA.1, 1910 contra la subvariant BA.2, 1150 contra la subvariant BA.2.12.1 , i 590 contra la subvariant BA.4 o BA.5.” |
